Erector Spinae Plane Blockin tehokkuus perkutaanisessa nefrolitotomiassa?
keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
PITÄÄKÄ ERECTOR SPİNAE PLANE LOKKIA SOVELTAA PERKUTAANISEN NEFROLITOTOMIALEURGIAN KIPUHALLINTAAN?
Tämä tutkimus tutkii erector spinae plane block (ESPB) tehokkuutta PNL-potilaiden kivunhoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka perkutaaninen nefrolitotomia (PNL) on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, se aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua, joka johtuu munuaiskapselin ja parenkymaalisen tiehyen laajentumisesta ja nefrostomiaputken peritubaalista turvotusta. PNL-kivulla on rajallinen vaste suun kautta ja suonensisäisillä hoidoilla. Tutkimuksemme ensisijaisena tavoitteena on tutkia erector spinae plane block (ESPB) tehokkuutta PNL-potilaiden kivunhoidossa.
Toissijaisena tavoitteemme on määrittää, onko ESPB:llä mahdollista kliinistä vaikutusta uloshengitysvirtauksen sarjahuippumittausten, potilaan leikkauksen jälkeisen agitaatiopisteen (Riker Score), ambulaatioajan ja sairaalahoidon pituuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on PNL
Poissulkemiskriteerit:
- vakava sydän-, hengitys-, maksa-, munuais- tai hemologinen sairaus
- mielenterveyshäiriö ja kuulohäiriö
- ahdistuneisuus, masennus ja/tai muut psykiatriset häiriöt
- raskaus
- potilaan kieltäytyminen
- Allergia tai vasta-aiheet tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
- ASA > 2 Injektiokohdan tulehdus tai infektio Lihavat potilaat BMI ≥35/
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä 1: Tavanomainen suonensisäinen analgesia
Perinteinen suonensisäinen analgesia, jota käytetään kirurgin mieltymyksen mukaan
|
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2: ESPB
Ultraääniohjatussa ESPB:ssä (Logiq e, General Electric, USA) käytettiin 6-13 MHz lineaarista anturia, joka suoritettiin T11-tasolla.
Poikittaisprosessi havaittiin liu'uttamalla anturia 3-4 cm sivusuunnassa keskilinjasta ja poikittaisen prosessin tunnistamisen jälkeen käytettiin 20 gaugen 100 mm eristettyä kaikuneulaa (Vygon locoplex, Ranska).
|
annamme 15 cm3 0,5-prosenttista bupivakaiinia erektoivan selkärangan lihaksen ja poikittaisprosessin väliin.
Bupivakaiinin jakautuminen havaittiin ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee kaavion jatkumon välillä ei mitään (0) äärimmäiseen kipuun (10).
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Dynaaminen Visual Analog Scale
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
kivun määrä mobilisaation, syvän hengityksen tai yskimisen aikana, jonka potilas tuntee, vaihtelee kaaviossa jatkuvasta ei yhtään (0) äärimmäiseen kipuun (10)
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
suurin uloshengitysnopeus huippuvirtausmittarilla mitattuna
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen kipulääketarpeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen päättymisen ja potilaan ensimmäisen analgeetin tarpeen välinen aika
|
24 tuntia
|
|
vaellusaika
Aikaikkuna: 5 päivää
|
potilaan ensimmäinen leikkauksen jälkeinen mobilisaatioaika
|
5 päivää
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
sairaalahoitopäivä
|
1 viikko
|
|
Rikert Agitaatiovaaka
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
leikkauksen jälkeinen agitaatiopisteet
|
24 tuntia
|
|
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
|
24 tuntia
|
|
potilastyytyväisyys anestesiaan ja analgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
4 Likert-asteikko ( potilaan tyytyväisyysaste vaihtelee tyytyväisestä (1) tyytymättömään (4)
|
24 tuntia
|
|
suun kautta otettavan käytön aloittaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
ensimmäinen oraalinen otto
|
48 tuntia
|
|
virtsakatetrin aiheuttama kipupistemäärä (Visual Analog Scale)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee kaavion jatkumon välillä ei mitään (0) äärimmäiseen kipuun (10).
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
kirurgin tyytyväisyys anestesiaan ja analgesiaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
4 Likert-asteikko (kirurgin tyytyväisyysaste vaihtelee tyytyväisestä (1) tyytymättömään (4)
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Semih Baskan, 2, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-20-315
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .