Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Erector Spinae Plane Block i perkutan nefrolitotomi?

15. juli 2020 opdateret af: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent

SKAL ERECTOR SPİNAE PLANE BLOCK ANVENDES I SMERTEBEHANDLING AF PERKUTA NEPHROLITOTOMY KIRURGI?

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​erector spinae plane block (ESPB) i smertebehandling af patienter, der gennemgår PNL.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom perkutan nefrolitotomi (PNL) er en minimalt invasiv procedure, forårsager den alvorlige postoperative smerter på grund af dilatation af nyrekapslen og parenkymalkanalen og peritubal udspilning af nefrostomirøret. PNL-relaterede smerter har en begrænset respons på orale og intravenøse behandlinger. Det primære formål med vores undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​erector spinae plane block (ESPB) i smertebehandling af patienter, der gennemgår PNL.

Vores sekundære mål er at bestemme, om der er nogen mulig klinisk effekt af ESPB i form af serielle peak-ekspiratoriske flowmålinger, postoperativ agitationsscore for patienten (Riker Score), ambulationstid, længde af hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår PNL mellem 18-65 år

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig hjerte-, luftvejs-, lever-, nyre- eller hæmotologisk sygdom
  • psykisk lidelse og høreproblemer
  • angst, depression og/eller andre psykiatriske lidelser
  • graviditet
  • afvisning af patient
  • Allergi eller kontraindikationer over for lægemidler brugt i undersøgelsen
  • ASA > 2 Betændelse eller infektion over injektionsstedet Overvægtige patienter BMI ≥35/

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Gruppe 1: Konventionel intravenøs analgesi
Konventionel intravenøs analgesi anvendes i henhold til kirurgens præference
Aktiv komparator: Gruppe 2:ESPB
En 6-13 MHz lineær sonde blev brugt til ultralydsstyret ESPB (Logiq e, General Electric, USA) udført på T11-niveau. Den tværgående proces blev detekteret ved at skubbe transduceren 3-4 cm lateralt fra midterlinjen, og efter identifikation af den tværgående proces, blev en 20-gauge 100 mm isoleret ekko-nål (Vygon locoplex, Frankrig) brugt.
Procedure: erector spinae blok
vi administrerer 15 cc 0,5% bupivacain mellem erector spine muskel og den tværgående proces. Fordelingen af ​​bupivacain blev observeret på ultralyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: postoperativt 24 timer
mængden af ​​smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen(0) til en ekstrem mængde smerte(10) på et diagram.
postoperativt 24 timer
Dynamisk visuel analog skala
Tidsramme: postoperativt 24 timer
mængden af ​​smerte under mobilisering, dyb vejrtrækning eller hoste, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen(0) til en ekstrem mængde smerte(10) på et diagram
postoperativt 24 timer
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
maksimal udløbshastighed målt med en peak flowmåler
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer
Tid mellem operationens afslutning og patientens første analgetiske behov
24 timer
ambulationstid
Tidsramme: 5 dage
første postoperative mobiliseringstid for patienten
5 dage
længde af hospitalsophold
Tidsramme: En uge
indlæggelsesdag
En uge
Rikert Agitation Scale
Tidsramme: 24 timer

postoperativ agitationsscore

  1. ufarlig
  2. meget bedøvet
  3. bedøvet
  4. rolig og samarbejdsvillig
  5. ophidset
  6. meget ophidset
  7. farlig agitation
24 timer
kvalme og opkast
Tidsramme: 24 timer
forekomst af kvalme og opkastning
24 timer
patienttilfredshed med anæstesi og analgesi
Tidsramme: 24 timer
4 Likert-skala (niveauet af tilfredshed hos en patient spænder fra tilfreds (1) til utilfreds(4)
24 timer
begyndende oralt indtag
Tidsramme: 48 timer
første orale indtagelse
48 timer
urinkateterrelateret smertescore (visuel analog skala)
Tidsramme: postoperativt 24 timer
mængden af ​​smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen(0) til en ekstrem mængde smerte(10) på et diagram.
postoperativt 24 timer
kirurgens tilfredshed med anæstesi og analgesi
Tidsramme: 24 timer
4 Likert-skala (niveauet af tilfredshed hos kirurgen spænder fra tilfreds (1) til utilfreds (4)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Efterforskere

  • Studieleder: Semih Baskan, 2, Ankara City Hospital Anesthesiology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1-20-315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med erector spinae blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner