竖脊肌平面阻滞在经皮肾镜取石术中的效果？
2020年7月15日 更新者：semih başkan、Ankara City Hospital Bilkent
应在经皮肾镜切开术的疼痛管理中应用竖脊肌平面阻滞吗？
本研究调查了竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 在 PNL 患者疼痛管理中的有效性。
研究概览
详细说明
经皮肾镜取石术(percutaneous nephrolithotomy,PNL)虽然是一种微创手术，但由于肾包膜和实质导管的扩张以及肾造瘘管的管周扩张，会引起严重的术后疼痛。 PNL 相关疼痛对口服和静脉治疗的反应有限。 我们研究的主要目的是研究竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 在 PNL 患者疼痛管理中的有效性。
我们的次要目标是确定 ESPB 在连续峰值呼气流量测量、患者术后激越评分（Riker 评分）、移动时间、住院时间方面是否有任何可能的临床效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡、06800
- Ankara City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁之间接受 PNL 的患者
排除标准：
- 严重的心脏、呼吸系统、肝脏、肾脏或血液系统疾病
- 精神障碍和听力问题
- 焦虑、抑郁和/或其他精神疾病
- 怀孕
- 病人拒绝
- 对研究中使用的药物过敏或禁忌症
- ASA > 2 注射部位炎症或感染 肥胖患者 BMI ≥35/
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：第一组：常规静脉镇痛
根据外科医生的偏好应用常规静脉镇痛
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有源比较器：第 2 组：ESPB
6-13 MHz 线性探头用于在 T11 水平执行的超声引导 ESPB（Logiq e，通用电气，美国）。
通过从中线横向滑动换能器 3-4 厘米来检测横突，在识别横突后，使用 20 号 100 毫米绝缘回声针（Vygon locoplex，法国）
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我们在竖脊肌和横突之间注射 15 cc 的 0.5% 布比卡因。
超声观察布比卡因的分布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
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在图表上，患者感觉到的疼痛程度从无 (0) 到极度疼痛 (10) 不等。
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术后24小时
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动态视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
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在移动、深呼吸或咳嗽期间，患者感觉到的疼痛程度在图表上从无 (0) 到极度疼痛 (10) 的连续范围内
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术后24小时
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呼气峰流速（PEFR）
大体时间：术后24小时
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用峰值流量计测量的最大呼气速度
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次镇痛需求的时间
大体时间：24小时
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手术结束与患者首次镇痛需求之间的时间
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24小时
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步行时间
大体时间：5天
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患者术后首次活动时间
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5天
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住院时间
大体时间：1周
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住院日
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1周
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里克特激越量表
大体时间：24小时
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术后激越评分
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24小时
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恶心和呕吐
大体时间：24小时
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恶心和呕吐的发生率
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24小时
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患者对麻醉镇痛的满意度
大体时间：24小时
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4 李克特量表（患者的满意度从满意（1）到不满意（4）
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24小时
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开始口服
大体时间：48小时
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第一次口服
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48小时
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导尿管相关疼痛评分（视觉模拟量表）
大体时间：术后24小时
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在图表上，患者感觉到的疼痛程度从无 (0) 到极度疼痛 (10) 不等。
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术后24小时
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外科医生对麻醉和镇痛的满意度
大体时间：24小时
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4 李克特量表（外科医生的满意度从满意（1）到不满意（4）
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Semih Baskan, 2、Ankara City Hospital Anesthesiology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (预期的)
2020年8月1日
研究完成 (预期的)
2020年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月15日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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