경피적 신장절개술에서 척추기립체 차단술의 효과는?
2020년 7월 15일 업데이트: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
ERECTOR SPİNAE PLANE BLOCK은 경피 신절개술의 통증 관리에 적용해야 합니까?
이 연구는 PNL을 겪고 있는 환자의 통증 관리에서 척추 기립 평면 차단(ESPB)의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 신쇄석술(PNL)은 최소 침습적 시술이지만 신피막과 실질관의 확장과 신루관의 관주위 팽창으로 인해 수술 후 심한 통증을 유발합니다. PNL 관련 통증은 경구 및 정맥 치료에 대한 반응이 제한적입니다. 우리 연구의 주요 목표는 PNL을 겪고 있는 환자의 통증 관리에서 기립기 척추 평면 차단(ESPB)의 효과를 조사하는 것입니다.
우리의 두 번째 목표는 일련의 최대 호기 흐름 측정, 환자의 수술 후 초조 점수(Riker 점수), 보행 시간, 입원 기간 측면에서 ESPB의 가능한 임상 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이에 PNL을 겪고 있는 환자
제외 기준:
- 심각한 심장, 호흡기, 간, 신장 또는 혈액학적 질환
- 정신 장애 및 청력 문제
- 불안, 우울증 및 / 또는 기타 정신 장애
- 임신
- 환자의 거절
- 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항
- ASA > 2 주사 부위의 염증 또는 감염 비만 환자 BMI ≥35/
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 그룹 1: 전통적인 정맥 진통제
외과 의사의 선호도에 따라 적용되는 기존의 정맥 진통제
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활성 비교기: 그룹 2: ESPB
T11 레벨에서 수행되는 초음파 유도 ESPB(Logiq e, General Electric, USA)에는 6-13MHz 선형 프로브가 사용되었습니다.
횡돌기는 트랜스듀서를 정중선에서 3~4cm 옆으로 밀어서 검출하였고, 횡돌기 확인 후 20게이지 100mm 절연 에코 바늘(Vygon locoplex, France)을 사용하였다.
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척추 기립근과 횡돌기 사이에 0.5% 부피바카인 15cc를 투여합니다.
bupivacain의 분포는 초음파상에서 관찰되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
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환자가 느끼는 통증의 양은 차트에서 없음(0)에서 극도의 통증(10)까지 연속체에 걸쳐 있습니다.
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수술 후 24시간
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동적 시각적 아날로그 스케일
기간: 수술 후 24시간
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환자가 느끼는 동원, 심호흡 또는 기침 동안 통증의 양은 차트에서 전혀 없음(0)에서 극도의 통증(10)까지 연속체에 걸쳐 있습니다.
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수술 후 24시간
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최대호기유속(PEFR)
기간: 수술 후 24시간
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최대 호기량 측정기로 측정한 최대 호기 속도
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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첫 번째 진통제 요구 시간
기간: 24 시간
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수술 종료와 환자의 첫 번째 진통제 요구 사이의 시간
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24 시간
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보행 시간
기간: 5 일
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환자의 첫 번째 수술 후 동원 시간
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5 일
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입원 기간
기간: 일주
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입원 당일
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일주
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Rikert 교반 저울
기간: 24 시간
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수술 후 동요 점수
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24 시간
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메스꺼움과 구토
기간: 24 시간
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메스꺼움과 구토의 발생률
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24 시간
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마취 및 진통제에 대한 환자 만족도
기간: 24 시간
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4 리커트 척도(환자의 만족도 범위는 만족(1)에서 불만족(4)까지입니다.
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24 시간
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경구 섭취 시작
기간: 48 시간
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첫 경구 섭취
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48 시간
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요로 카테터 관련 통증 점수(Visual Analog Scale)
기간: 수술 후 24시간
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환자가 느끼는 통증의 양은 차트에서 없음(0)에서 극도의 통증(10)까지 연속체에 걸쳐 있습니다.
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수술 후 24시간
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마취 및 진통제에 대한 외과 의사의 만족도
기간: 24 시간
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4 리커트 척도(외과 의사의 만족도 범위는 만족(1)에서 불만족(4)까지입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Semih Baskan, 2, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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