Efetividade do Bloqueio do Plano Eretor da Espinha na Nefrolitotomia Percutânea?
15 de julho de 2020 atualizado por: semih başkan, Ankara City Hospital Bilkent
O BLOCO DO PLANO ERETOR DA ESPINHA DEVE SER APLICADO NO MANEJO DA DOR DA CIRURGIA DE NEFROLITOTOMIA PERCUTÂNEA?
Este estudo investiga a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) no controle da dor de pacientes submetidos a PNL.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora a nefrolitotomia percutânea (NPL) seja um procedimento minimamente invasivo, causa dor pós-operatória intensa devido à dilatação da cápsula renal e do ducto parenquimatoso e distensão peritubal do tubo de nefrostomia. A dor relacionada à PNL tem uma resposta limitada aos tratamentos orais e intravenosos. O principal objetivo do nosso estudo é investigar a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) no controle da dor de pacientes submetidos a PNL.
Nosso objetivo secundário é determinar se há algum efeito clínico possível do ESPB em termos de medições seriadas de pico de fluxo expiratório, pontuação de agitação pós-operatória do paciente (Riker Score), tempo de deambulação, tempo de internação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06800
- Ankara City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a PNL entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
- doença cardíaca, respiratória, hepática, renal ou hematológica grave
- transtorno mental e problema de audição
- ansiedade, depressão e/ou outros transtornos psiquiátricos
- gravidez
- recusa do paciente
- Alergia ou contra-indicações aos medicamentos utilizados no estudo
- ASA > 2 Inflamação ou infecção no local da injeção Pacientes obesos IMC ≥35/
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo 1: Analgesia intravenosa convencional
Analgesia intravenosa convencional aplicada de acordo com a preferência do cirurgião
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Comparador Ativo: Grupo 2: ESPB
Uma sonda linear de 6-13 MHz foi usada para ESPB guiada por ultrassom (Logiq e, General Electric, EUA), realizada no nível T11.
O processo transverso foi detectado deslizando-se o transdutor 3-4 cm lateralmente a partir da linha média e, após a identificação do processo transverso, uma agulha ecogênica isolada de 100 mm de calibre 20 (Vygon locoplex, França) foi usada
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administramos 15 cc de bupivacaína a 0,5% entre o músculo eretor da coluna e o processo transverso.
A distribuição da bupivacaína foi observada na ultrassonografia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica
Prazo: pós 24 horas
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a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma (0) a uma quantidade extrema de dor (10) em um gráfico.
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pós 24 horas
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Escala Visual Analógica Dinâmica
Prazo: pós 24 horas
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a quantidade de dor durante a mobilização, respiração profunda ou tosse que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma (0) a uma quantidade extrema de dor (10) em um gráfico
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pós 24 horas
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Taxa de pico de fluxo expiratório (PEFR)
Prazo: pós 24 horas
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velocidade máxima de expiração medida com um medidor de pico de fluxo
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pós 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira necessidade de analgésico
Prazo: 24 horas
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Tempo entre o término da cirurgia e a primeira demanda analgésica do paciente
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24 horas
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tempo de deambulação
Prazo: 5 dias
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tempo da primeira mobilização pós-operatória do paciente
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5 dias
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tempo de internação
Prazo: 1 semana
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dia de internação
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1 semana
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Escala de Agitação de Rikert
Prazo: 24 horas
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pontuação de agitação pós-operatória
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24 horas
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nausea e vomito
Prazo: 24 horas
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incidência de náuseas e vômitos
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24 horas
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satisfação do paciente com anestesia e analgesia
Prazo: 24 horas
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4 Escala Likert (o nível de satisfação de um paciente varia de satisfeito (1) a insatisfeito (4)
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24 horas
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iniciando ingestão oral
Prazo: 48 horas
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primeira ingestão oral
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48 horas
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pontuação de dor relacionada ao cateter urinário (escala visual analógica)
Prazo: pós 24 horas
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a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma (0) a uma quantidade extrema de dor (10) em um gráfico.
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pós 24 horas
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satisfação do cirurgião com a anestesia e analgesia
Prazo: 24 horas
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4 Escala Likert (o nível de satisfação do cirurgião varia de satisfeito (1) a insatisfeito (4)
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Semih Baskan, 2, Ankara City Hospital Anesthesiology Department
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1-20-315
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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