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片側顔面けいれんに対する微小血管減圧手術

2020年7月16日 更新者:Ahmed Zanaty、Assiut University

片側顔面けいれんに対する微小血管減圧手術:技術と結果のニュアンス

  • ヘミ顔面けいれんの微小血管減圧術の臨床結果を確認します。
  • 微小血管減圧術の安全性と有効性を評価します。
  • これらの患者の転帰を改善し、再発率と合併症の割合を減らします。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ヘミ顔面けいれん (HFS) は、1905 年に Babinski によって記述され、1875 年に Schultz によって最初に報告された用語であり、顔面神経によって支配される筋肉の間欠的な不随意運動を特徴とする非常に病的な運動障害です。

(HFS) は、人生の 50 年または 60 年で 100,000 人中約 10 人に影響を与えます。

一次性 HFS は、一般に、脳幹からの出口ゾーンで第 7 脳神経を圧迫する血管ループに起因します。 顔面神経の圧迫は、ephaptic 伝達と顔面神経核の活動亢進につながり、不随意の顔面運動をもたらすと考えられています。

続発性 HFS は、末梢性顔面神経麻痺に続くことが多いか、または HFS の 1 ~ 2 を占める、腫瘍、脱髄障害、外傷、および感染によって生じる顔面神経損傷から生じる可能性があります。

椎骨動脈、複数の血管および静脈が関与している可能性がありますが、主要な HFS 症例の 5 分の 4 以上が前部または後部下小脳動脈のいずれかを主な犯罪者として関与させています。

EMG 記録は、典型的な電気生理学的特徴を示すことによって診断を確認します: 間代性顔面筋の収縮、活動亢進、および共同運動、横方向の広がり誘発反応。

イメージングは​​、HFS が本質的に原発性であり、神経血管の圧迫によるものであることを確認するのに役立ちます。 ほとんどの場合 (患者の 95%)、圧迫血管 (一般的には動脈) が MR-Angiography (MRA) と組み合わせた MRI で見られます。 高解像度 T2 シーケンスは、顔面神経の良好な描写を得るために使用されます。

薬剤、ボツリヌス毒素注射、顔面神経遮断、理学療法、高周波アブレーション、鍼治療、顔面神経コーミング、微小血管減圧術 (MVD) など、HFS の多くの治療法が報告されています。

ただし、MVD は効果的ですが、術後の重大な合併症が依然として存在します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以下に従って、サンプルサイズ計算ソフトウェアによって計算されたサンプルサイズ:

  1. 信頼区間: 95%
  2. パワー : 80%
  3. P値 : 5%
  4. 有病率 : 0.79/100000
  5. 人口規模: 110,000 アシュート健康ディレクトリ統計 2018 で参照 アシュート大学病院の脳神経外科に入院する選択基準を満たすすべての症例で、予想される患者数が 30 人以上

説明

包含基準:

一次ヘミ顔面けいれん 片側性成人 20~60歳 顔面誘発電位および神経画像検査により確認された臨床診断

除外基準:

頭蓋内腫瘤または他の病変によって引き起こされる二次的な顔面へミけいれん 再発性顔面けいれん 脳神経外科的介入に適さない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サムスン医療センター片側顔面けいれんの重症度評価システム
時間枠:一か月
Leeらによって提案されたSMCグレーディングシステムを使用して、術前および術後の片側顔面けいれんの程度を評価することによる成功率
一か月
愛情を聞く
時間枠:一か月
聴力検査:難聴のためのWHOグレーディングシステムを使用して、術後の聴覚障害の程度を検出します
一か月
再発
時間枠:6ヶ月
フォローアップ期間内の再発率
6ヶ月
罹患率と死亡率
時間枠:6ヶ月
修正されたランキン スケールを使用した手順に関連する罹患率と死亡率
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面誘発EMGの変化
時間枠:一か月
術前と術後の顔面誘発EMGの変化と、結果との相関を検出します(特に. 横広がり応答の消失)
一か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月16日

最初の投稿 (実際)

2020年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月16日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Hemifacial Spasm

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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