Chirurgia decompressiva microvascolare per spasmo emifacciale
Chirurgia decompressiva microvascolare per spasmo emifacciale: sfumature di tecnica e risultato
- Rivedere i risultati clinici della decompressione micro vascolare dell'emispasmo facciale.
- Valutare la sicurezza e l'efficacia della decompressione microvascolare.
- Migliorare l'esito di questi pazienti e il tasso di decessi di recidiva e complicanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'emispasmo facciale (HFS), un termine descritto nel 1905 da Babinski ma riportato per la prima volta da Schultz nel 1875, è un disturbo del movimento altamente morboso caratterizzato da movimenti involontari intermittenti dei muscoli innervati dal nervo facciale.
(HFS) colpisce circa 10 individui su 100.000 nella quinta o sesta decade di vita.
L'HFS primario è comunemente attribuito alle anse vascolari che comprimono il settimo nervo cranico nella sua zona di uscita dal tronco cerebrale. Si pensa che la compressione del nervo facciale porti alla trasmissione epatica e all'iperattività del nucleo facciale, con conseguenti movimenti facciali involontari.
L'HFS secondario segue frequentemente la paralisi facciale periferica o può derivare da danni al nervo facciale prodotti da tumori, disturbi demielinizzanti, traumi e infezioni che rappresentano 1-2 e di HFS.
Più di quattro casi su cinque di HFS primaria coinvolgono l'arteria cerebellare inferiore anteriore o posteriore come principale colpevole, sebbene possano essere coinvolte l'arteria vertebrale, più vasi e vene.
Le registrazioni EMG confermano la diagnosi mostrando una tipica firma elettrofisiologica: contrazioni muscolari facciali cloniche, iperattività e sincinesi, risposte evocate di diffusione laterale.
L'imaging può essere utile per confermare che l'HFS è di natura primaria e dovuta a una compressione neurovascolare. Nella maggior parte dei casi (95% dei pazienti) il vaso compressivo, generalmente un'arteria, è visibile alla RM combinata con l'angio-RM (MRA). La sequenza T2 ad alta risoluzione deve essere utilizzata per ottenere una buona delineazione del nervo facciale.
Sono stati segnalati molti trattamenti per l'HFS, inclusi agenti farmacologici, iniezione di tossina botulinica, blocco del nervo facciale, terapia fisica, ablazione con radiofrequenza, agopuntura, nonché pettinatura del nervo facciale e decompressione microvascolare (MVD).
Tuttavia, mentre la MVD è efficace, ci sono ancora complicanze postoperatorie significative.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La dimensione del campione calcolata dal software del calcolatore della dimensione del campione in base a:
- intervallo di confidenza: 95%
- potenza: 80%
- Valore P: 5%
- Prevalenza: 0,79/100000
- Dimensione della popolazione: 110.000 referenziati dalle statistiche della directory sanitaria Assiut 2018 Tutti i casi che soddisfano i criteri di selezione che saranno ricoverati nel reparto di neurochirurgia dell'ospedale universitario Assiut con una dimensione prevista di almeno 30 pazienti
Descrizione
Criterio di inclusione:
Emispasmo facciale primario Unilaterale Adulti 20-60 anni Diagnosi clinica confermata dal potenziale evocato facciale e dalle neuroimmagini
Criteri di esclusione:
Emispasmo facciale secondario causato da masse intracraniche o altre lesioni Emispasmo facciale ricorrente Pazienti non idonei a qualsiasi intervento neurochirurgico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema di classificazione del centro medico Samsung per la gravità dello spasmo emifacciale
Lasso di tempo: un mese
|
Tasso di successo valutando il grado di spasmo emifacciale pre e postoperatorio utilizzando il sistema di classificazione SMC proposto da Lee et al.
|
un mese
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|
Affetto dell'udito
Lasso di tempo: un mese
|
Audiometria: per rilevare il grado di affezione uditiva post-operatoria utilizzando il sistema di classificazione dell'OMS per la perdita dell'udito
|
un mese
|
|
Ricorrenza
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Tasso di recidiva entro la durata del follow-up
|
Sei mesi
|
|
Morbilità e mortalità
Lasso di tempo: Sei mesi
|
Tassi di morbilità e mortalità correlati alla procedura utilizzando la scala Rankin modificata
|
Sei mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
alterazioni dell'EMG evocato facciale
Lasso di tempo: un mese
|
Rilevare i cambiamenti nell'EMG evocato facciale preoperatorio e postoperatorio e la sua correlazione con i risultati (es.
scomparsa della risposta alla diffusione laterale)
|
un mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- THUREL R. [Peripheral facial hemispasm, trigeminal neuralgia and masticatory spasm on the same side]. Rev Neurol (Paris). 1951;85(4):288-9. No abstract available. Undetermined Language.
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- Auger RG. Hemifacial spasm: clinical and electrophysiologic observations. Neurology. 1979 Sep;29(9 Pt 1):1261-72. doi: 10.1212/wnl.29.9_part_1.1261.
- Cui Z, Ling Z. Advances in microvascular decompression for hemifacial spasm. J Otol. 2015 Mar;10(1):1-6. doi: 10.1016/j.joto.2015.06.002. Epub 2015 Jul 26.
- Hyun SJ, Kong DS, Park K. Microvascular decompression for treating hemifacial spasm: lessons learned from a prospective study of 1,174 operations. Neurosurg Rev. 2010 Jul;33(3):325-34; discussion 334. doi: 10.1007/s10143-010-0254-9. Epub 2010 Mar 27.
- Sindou M, Mercier P. Microvascular decompression for hemifacial spasm: Outcome on spasm and complications. A review. Neurochirurgie. 2018 May;64(2):106-116. doi: 10.1016/j.neuchi.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
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- Hemifacial Spasm
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