Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarinen dekompressiokirurgia hemifacial spasmin hoitoon

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Zanaty, Assiut University

Mikrovaskulaarinen dekompressiokirurgia hemifacial spasmin hoitoon: tekniikan ja tuloksen vivahteet

  • Tarkista hemi-kasvojen spasmin mikrovaskulaarisen dekompression kliiniset tulokset.
  • Arvioi mikrovaskulaarisen dekompression turvallisuus ja teho.
  • Parantaa näiden potilaiden tuloksia ja vähentää uusiutumista ja komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Hemi Facial Spasm (HFS), termi, jonka Babinski kuvasi vuonna 1905, mutta jonka Schultz raportoi ensimmäisen kerran vuonna 1875, on erittäin sairaalloinen liikehäiriö, jolle on tunnusomaista kasvohermon hermoimien lihasten ajoittaiset tahattomat liikkeet.

(HFS) vaikuttaa noin kymmeneen yksilöön 100 000:sta viidentenä tai kuudentena elinvuosikymmeninä.

Primaarinen HFS johtuu yleisesti verisuonisilmukoista, jotka puristavat seitsemännen aivohermon sen poistumisalueella aivorungosta. Kasvohermon puristuksen uskotaan johtavan efaptiseen siirtymiseen ja kasvojen ytimen hyperaktiivisuuteen, mikä johtaa tahattomiin kasvojen liikkeisiin.

Toissijainen HFS seuraa usein perifeeristä kasvojen halvausta tai se voi johtua kasvojen hermovauriosta, jonka ovat aiheuttaneet kasvaimet, demyelinaatiohäiriöt, traumatismi ja infektiot, jotka muodostavat 1-2 & HFS:stä.

Yli neljässä viidestä primaarisesta HFS-tapauksesta liittyy joko etu- tai takapuoli alempi pikkuaivovaltimo ensisijaisena rikoksentekijänä, vaikka nikamavaltimo, useat suonet ja suonet voivat olla mukana.

EMG-tallenteet vahvistavat diagnoosin osoittamalla tyypillisen sähköfysiologisen allekirjoituksen: klooniset kasvojen lihasten supistukset, hyperaktiivisuus ja synkineesi, sivusuunnassa leviämisen aiheuttamat vasteet.

Kuvantaminen voi olla hyödyllistä sen varmistamiseksi, että HFS on luonteeltaan primaarinen ja johtuu hermosolujen puristumisesta. Useimmissa tapauksissa (95 % potilaista) puristava suoni, yleensä valtimo, nähdään magneettikuvauksessa yhdistettynä MR-angiografiaan (MRA). Korkean resoluution T2-sekvenssiä käytetään kasvohermon hyvän rajaamisen saamiseksi.

Monia HFS-hoitoja on raportoitu, mukaan lukien farmakologiset aineet, botuliinitoksiini-injektio, kasvohermon tukos, fysioterapia, radiotaajuusablaatio, akupunktio sekä kasvohermon kampaus ja mikrovaskulaarinen dekompressio (MVD).

Vaikka MVD on tehokas, on silti merkittäviä postoperatiivisia komplikaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Näytekoon laskinohjelmistolla laskettu otoskoko seuraavasti:

  1. luottamusväli: 95 %
  2. teho: 80%
  3. P-arvo: 5 %
  4. Esiintyvyys: 0,79/100000
  5. Väestökoko: 110 000 Assiutin terveyshakemiston tilastojen 2018 referaatit Kaikki valintakriteerit täyttävät tapaukset, jotka otetaan vastaan ​​Assiutin yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolle, oletuskoko vähintään 30 potilasta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Primaarinen hemi-kasvojen kouristukset Yksipuoliset aikuiset 20-60-vuotiaat Kliininen diagnoosi vahvistettu Facial Evoked -potentiaalilla ja neurokuvannuksella

Poissulkemiskriteerit:

Toissijainen hemi-kasvojen kouristukset, jotka johtuvat kallonsisäisistä massoista tai muista vaurioista Toistuva hemi-kasvojen spasmi Potilaat, jotka eivät sovellu mihinkään neurokirurgiseen toimenpiteeseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samsung Medical Center Hemifacial Spasmin vakavuuden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Onnistumisprosentti arvioimalla hemifacial spasmin aste ennen ja jälkeen leikkausta käyttämällä Leen ym. ehdottamaa SMC-luokitusjärjestelmää
yksi kuukausi
Kuulo Affection
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Audiometria: havaita leikkauksen jälkeisen kuuloherkkyyden asteen käyttämällä WHO:n kuulonaleneman arviointijärjestelmää
yksi kuukausi
Toistuminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Toistumisen määrä seurannan aikana
Kuusi kuukautta
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Toimenpiteeseen liittyvät sairastuvuus- ja kuolleisuusluvut modifioitua Rankin-asteikkoa käyttäen
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset kasvojen aiheuttamassa EMG:ssä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Tunnista muutokset kasvojen aiheuttamassa EMG:ssä ennen leikkausta ja postoperatiivisesti ja niiden korrelaatio tuloksiin (esim. sivuttaisen leviämisvasteen katoaminen)
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa