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面肌痉挛微血管减压手术

2020年7月16日 更新者:Ahmed Zanaty、Assiut University

面肌痉挛微血管减压手术:技术和结果的细微差别

  • 回顾半面肌痉挛微血管减压术的临床结果。
  • 评估微血管减压术的安全性和有效性。
  • 改善这些患者的预后,降低复发率和并发症发生率。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

半面肌痉挛 (HFS) 是 1905 年由 Babinski 描述但 1875 年由 Schultz 首次报道的术语,是一种高度病态的运动障碍,其特征是面神经支配的肌肉间歇性不自主运动。

(HFS) 在 50 岁或 60 岁的人中大约影响 100,000 人中的 10 人。

原发性 HFS 通常归因于血管环在其脑干出口区压迫第七脑神经。 面神经受压被认为会导致面神经传导和面神经核过度活跃,从而导致不自主的面部运动。

继发性 HFS 经常发生在周围性面瘫之后,或者可能由肿瘤、脱髓鞘疾病、外伤和感染引起的面神经损伤引起,占 HFS 的 1-2%。

五分之四的原发性 HFS 病例涉及小脑前下动脉或小脑后下动脉作为主要罪犯,尽管可能涉及椎动脉、多条血管和静脉。

EMG 记录通过显示典型的电生理学特征来确认诊断:阵挛性面部肌肉收缩、多动和联带运动、横向扩散诱发反应。

成像可用于确认 HFS 本质上是原发性的并且由于神经血管压迫。 在大多数情况下(95% 的患者),压缩血管(通常是动脉)在 MRI 结合 MR-血管造影 (MRA) 上可见。 高分辨率 T2 序列将用于获得面神经的良好描绘。

已经报道了许多治疗 HFS 的方法,包括药物、肉毒杆菌毒素注射、面神经阻滞、物理治疗、射频消融、针灸,以及面神经梳理和微血管减压术 (MVD)。

然而,尽管 MVD 有效,但仍有明显的术后并发症。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 56年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

样本量计算器软件根据以下公式计算出的样本量:

  1. 置信区间:95%
  2. 功率:80%
  3. P值:5%
  4. 患病率:0.79/100000
  5. 人口规模:110,000 参考 Assiut 健康目录统计数据 2018 所有符合选择标准的病例将被 Assiut 大学医院神经外科收治,预期规模至少为 30 名患者

描述

纳入标准:

原发性偏侧面部痉挛 单侧成人 20-60 岁 通过面部诱发电位和神经影像学证实临床诊断

排除标准:

颅内肿块或其他病变引起的继发性半侧面部痉挛 复发性半侧面部痉挛 不适合任何神经外科干预的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三星医疗中心面肌痉挛严重程度分级系统
大体时间:一个月
使用 Lee 等人提出的 SMC 分级系统评估术前和术后面肌痉挛程度的成功率
一个月
听觉情感
大体时间:一个月
听力测试:使用 WHO 听力损失分级系统检测术后听力影响的程度
一个月
复发
大体时间:六个月
随访期间复发率
六个月
发病率和死亡率
大体时间:六个月
使用改良 Rankin 量表与手术相关的发病率和死亡率
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部诱发肌电图的变化
大体时间:一个月
检测术前、术后面部诱发肌电图的变化及其与预后的相关性(尤其是 横向扩散反应消失)
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年9月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2020年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月16日

首次发布 (实际的)

2020年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月16日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Hemifacial Spasm

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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