Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia dekompresyjna mikronaczyniowa w leczeniu połowiczego skurczu twarzy

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Ahmed Zanaty, Assiut University

Mikronaczyniowa chirurgia dekompresyjna skurczu połowiczej twarzy: niuanse techniki i wyniki

  • Zapoznaj się z wynikami klinicznymi dekompresji mikronaczyniowej skurczu twarzy połowiczego.
  • Ocena bezpieczeństwa i skuteczności dekompresji mikronaczyniowej.
  • Popraw wyniki tych pacjentów i zmniejsz odsetek nawrotów i powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Skurcz połowiczej twarzy (HFS), termin opisany w 1905 roku przez Babińskiego, ale po raz pierwszy opisany przez Schultza w 1875 roku, jest wysoce chorobliwym zaburzeniem ruchowym charakteryzującym się przerywanymi mimowolnymi ruchami mięśni unerwionych przez nerw twarzowy.

(HFS) dotyka około 10 na 100 000 osób w piątej lub szóstej dekadzie życia.

Pierwotny HFS jest powszechnie przypisywany pętlom naczyniowym uciskającym siódmy nerw czaszkowy w strefie wyjścia z pnia mózgu. Uważa się, że ucisk nerwu twarzowego prowadzi do transmisji efaptycznej i nadaktywności jądra twarzy, co skutkuje mimowolnymi ruchami twarzy.

Wtórny HFS często następuje po obwodowym porażeniu nerwu twarzowego lub może wynikać z uszkodzenia nerwu twarzowego spowodowanego guzami, zaburzeniami demielinizacyjnymi, urazami i infekcjami stanowiącymi 1-2 i HFS.

Ponad cztery na pięć pierwotnych przypadków HFS dotyczy przedniej lub tylnej dolnej tętnicy móżdżku jako głównego sprawcy, chociaż może to dotyczyć tętnicy kręgowej, wielu naczyń i żył.

Zapisy EMG potwierdzają rozpoznanie, ukazując typową sygnaturę elektrofizjologiczną: kloniczne skurcze mięśni twarzy, nadpobudliwość i synkinezę, reakcje wywołane rozprzestrzenianiem się bocznym.

Obrazowanie może być przydatne do potwierdzenia, że ​​HFS ma charakter pierwotny i wynika z kompresji nerwowo-naczyniowej. W większości przypadków (95% pacjentów) uciskane naczynie, zwykle tętnicę, widać w MRI połączonym z angiografią MR (MRA). Aby uzyskać dobre nakreślenie nerwu twarzowego, należy zastosować sekwencję T2 o wysokiej rozdzielczości.

Zgłoszono wiele metod leczenia HFS, w tym środki farmakologiczne, wstrzyknięcia toksyny botulinowej, blokadę nerwu twarzowego, fizjoterapię, ablację prądem o częstotliwości radiowej, akupunkturę, a także czesanie nerwu twarzowego i dekompresję mikronaczyniową (MVD).

Jednakże, chociaż MVD jest skuteczny, nadal występują znaczne powikłania pooperacyjne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wielkość próby obliczona przez oprogramowanie kalkulatora wielkości próbki zgodnie z:

  1. przedział ufności : 95%
  2. moc : 80%
  3. Wartość P : 5%
  4. Rozpowszechnienie : 0,79/100000
  5. Wielkość populacji: 110 000, o których mowa w Assiut Health Directory Statistics 2018 Wszystkie przypadki spełniające kryteria selekcji, które zostaną przyjęte na oddziale neurochirurgii szpitala uniwersyteckiego w Assiut z oczekiwaną liczebnością co najmniej 30 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwotny skurcz połowiczy twarzy Jednostronny Dorośli 20-60 lat Diagnoza kliniczna potwierdzona przez potencjały wywołane twarzy i neuroobrazowanie

Kryteria wyłączenia:

Wtórny skurcz połowiczy twarzy spowodowany guzami wewnątrzczaszkowymi lub innymi zmianami Nawracający skurcz połowiczy twarzy Pacjenci niekwalifikujący się do jakichkolwiek interwencji neurochirurgicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum medyczne firmy Samsung System klasyfikacji nasilenia skurczu połowiczej twarzy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wskaźnik powodzenia na podstawie oceny stopnia skurczu połowiczej twarzy przed i po operacji przy użyciu systemu klasyfikacji SMC zaproponowanego przez Lee i wsp.
jeden miesiąc
Przywiązanie do słuchu
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Audiometria: do wykrywania stopnia pooperacyjnego uszkodzenia słuchu przy użyciu systemu oceny utraty słuchu WHO
jeden miesiąc
Nawrót
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Częstość nawrotów w okresie obserwacji
Sześć miesięcy
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Współczynniki chorobowości i umieralności związane z zabiegiem z wykorzystaniem zmodyfikowanej Skali Rankina
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w wywołanym EMG twarzy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Wykryj zmiany w wywołanym EMG twarzy przed i po operacji oraz ich korelację z wynikami (zwł. zanik bocznej reakcji rozprzestrzeniania się)
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia dekompresyjna mikronaczyniowa

3
Subskrybuj