Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrovaskulær dekompressiv kirurgi for hemifacial spasmer

16. juli 2020 opdateret af: Ahmed Zanaty, Assiut University

Mikrovaskulær dekompressiv kirurgi for hemifacial spasmer: Nuancer af teknik og resultat

  • Gennemgå de kliniske resultater af mikrovaskulær dekompression af Hemi facial Spasm.
  • Vurder sikkerheden og effektiviteten af ​​mikrovaskulær dekompression.
  • Forbedre resultatet af disse patienter og falde hyppigheden af ​​tilbagefald og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hemi facial spasmer (HFS), et udtryk beskrevet i 1905 af Babinski, men først rapporteret af Schultz i 1875, er en meget sygelig bevægelsesforstyrrelse karakteriseret ved intermitterende ufrivillig bevægelse af muskler, som er innerveret af ansigtsnerven.

(HFS) påvirker omkring 10 ud af 100.000 individer i det femte eller sjette årti af livet.

Primær HFS tilskrives almindeligvis vaskulære løkker, der komprimerer den syvende kranienerve ved dens udgangszone fra hjernestammen. Ansigtsnervekompressionen menes at føre til ephaptisk transmission og til hyperaktivitet af ansigtskernen, hvilket resulterer i de ufrivillige ansigtsbevægelser.

Sekundær HFS følger ofte efter perifer facialisparese eller kan opstå fra ansigtsnerveskader forårsaget af tumorer, demyeliniserende lidelser, traumatisme og infektioner, der tegner sig for 1-2 & af HFS.

Over fire ud af fem primære HFS-tilfælde involverer enten anterior eller posterior inferior cerebellar arterie som den primære lovovertræder, selvom vertebral arterie, flere kar og vener kan være involveret.

EMG-optagelser bekræfter diagnosen ved at vise en typisk elektrofysiologisk signatur: kloniske ansigtsmuskelsammentrækninger, hyperaktivitet og synkinese, lateral spredning fremkaldte reaktioner.

Billeddannelse kan være nyttig til at bekræfte, at HFS er primær i naturen og på grund af en neurovaskulær kompression. I de fleste tilfælde (95 % af patienterne) ses det kompressive kar, generelt en arterie, på MR kombineret med MR-Angiografi (MRA). Høj opløsning T2-sekvens skal bruges til at få en god afgrænsning af ansigtsnerven.

Mange behandlinger for HFS er blevet rapporteret, herunder farmakologiske midler, injektion af botulinumtoksin, blokering af ansigtsnerve, fysioterapi, radiofrekvensablation, akupunktur samt ansigtsnervekæmning og mikrovaskulær dekompression (MVD).

Men selvom MVD er effektivt, er der stadig betydelige postoperative komplikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Prøvestørrelsen beregnet af prøvestørrelsesberegnersoftware i henhold til:

  1. konfidensinterval: 95%
  2. effekt: 80%
  3. P-værdi: 5 %
  4. Prævalens: 0,79/100000
  5. Befolkningsstørrelse: 110.000 refereret af Assiut sundhedsregisterstatistik 2018 Alle sager, der opfylder udvælgelseskriterierne, der vil blive optaget i neurokirurgisk afdeling på Assiut universitetshospital med forventet størrelse på mindst 30 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primær hemi facial spasmer Unilateral Voksne 20-60 år Klinisk diagnose bekræftet af Facial Evoked potential & Neuroimaging

Ekskluderingskriterier:

Sekundær hemi facial spasmer forårsaget af intrakranielle masser eller andre læsioner Tilbagevendende hemi facial spasmer Patienter, der er uegnede til neurokirurgiske indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samsung Medical Center Graderingssystem for sværhedsgraden af ​​hemifacial spasmer
Tidsramme: en måned
Succesrate ved at vurdere graden af ​​hemifacial spasmer før og efter operationen ved hjælp af SMC-graderingssystemet foreslået af Lee et alle
en måned
Hørekærlighed
Tidsramme: en måned
Audiometri: for at detektere graden af ​​postoperativ hørepåvirkning ved hjælp af WHOs klassificeringssystem for høretab
en måned
Tilbagevenden
Tidsramme: Seks måneder
Gentagelseshyppighed inden for varigheden af ​​opfølgningen
Seks måneder
Sygelighed og dødelighed
Tidsramme: Seks måneder
Morbiditet og dødelighed relateret til proceduren ved hjælp af modificeret Rankin-skala
Seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i ansigtsfremkaldt EMG
Tidsramme: en måned
Opdag ændringerne i ansigtsfremkaldt EMG præoperativ og postoperativ og dens korrelation til resultater (f.eks. forsvinden af ​​lateral spredningsrespons)
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemifaciale Spasmer

Kliniske forsøg med Mikrovaskulær dekompressiv kirurgi

Abonner