- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04474977
반측안면경련에 대한 미세혈관감압술
반쪽 안면 경련에 대한 미세혈관 감압 수술: 기술 및 결과의 뉘앙스
- 편측안면경련에 대한 미세혈관감압술의 임상적 결과를 고찰한다.
- 미세혈관 감압술의 안전성과 효능을 평가합니다.
- 이러한 환자의 결과를 개선하고 재발 및 합병증의 감소율을 높입니다.
연구 개요
상세 설명
1905년 Babinski에 의해 기술되었지만 1875년 Schultz에 의해 처음 보고된 용어인 Hemi facial spasm(HFS)은 안면 신경에 의해 자극되는 근육의 간헐적 불수의 운동을 특징으로 하는 매우 병적인 운동 장애입니다.
(HFS)는 50대 또는 60대에 100,000명 중 약 10명에게 영향을 미칩니다.
일차 HFS는 일반적으로 뇌간 출구 영역에서 일곱 번째 뇌신경을 압박하는 혈관 루프에 기인합니다. 안면 신경 압박은 ephaptic transmission과 안면 핵의 과잉 활동으로 이어져 비자발적 안면 움직임을 유발하는 것으로 생각됩니다.
이차성 HFS는 종종 말초 안면 마비를 따르거나 HFS의 1-2 &를 차지하는 종양, 탈수초 장애, 외상 및 감염에 의해 생성된 안면 신경 손상으로 인해 발생할 수 있습니다.
1차 HFS 사례 5건 중 4건 이상은 척추 동맥, 여러 혈관 및 정맥이 관련될 수 있지만 1차 범죄자로 전방 또는 후방 하소뇌 동맥을 포함합니다.
EMG 기록은 전형적인 전기생리학적 신호를 보여줌으로써 진단을 확인합니다: 간대성 안면 근육 수축, 과잉행동 및 합동운동, 측면 확산 유발 반응.
이미징은 HFS가 본질적으로 일차적이고 신경혈관 압박으로 인한 것임을 확인하는 데 유용할 수 있습니다. 대부분의 경우(환자의 95%) 압박 혈관, 일반적으로 동맥이 MR-혈관조영술(MRA)과 결합된 MRI에서 보입니다. 고해상도 T2 시퀀스는 안면 신경의 좋은 묘사를 얻기 위해 사용됩니다.
약물, 보툴리눔 독소 주사, 안면 신경 차단, 물리 치료, 고주파 절제, 침술, 안면 신경 빗질 및 미세혈관 감압(MVD)을 포함하여 HFS에 대한 많은 치료법이 보고되었습니다.
그러나 MVD는 효과적이지만 여전히 상당한 수술 후 합병증이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음에 따라 샘플 크기 계산기 소프트웨어에 의해 계산된 샘플 크기:
- 신뢰구간 : 95%
- 힘 : 80%
- P값 : 5%
- 유병률 : 0.79/100000
- 모집단 규모: 110,000 Assiut 건강 디렉토리 통계 참조 2018 Assiut 대학병원 신경외과에 입원할 선별 기준을 충족하는 모든 사례와 최소 30명의 환자 예상 규모
설명
포함 기준:
원발성 편측 안면 경련 편측성 성인 20-60세 안면유발전위 및 신경영상으로 임상진단 확인
제외 기준:
두개내 종괴 또는 기타 병변으로 인한 이차성 반측성 안면 경련 재발성 반측성 안면 경련 신경외과적 중재에 부적합한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삼성서울병원 반측안면경련의 중증도 등급체계
기간: 한달
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Lee 등이 제안한 SMC 등급 체계를 이용한 수술 전후 반측안면경련의 정도를 평가하여 성공률
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한달
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애정 듣기
기간: 한달
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청력 측정: 난청에 대한 WHO 등급 시스템을 사용하여 수술 후 청각 애정의 정도를 감지하기 위해
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한달
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회귀
기간: 6개월
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후속 조치 기간 내 재발률
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6개월
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이환율과 사망률
기간: 6개월
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Modified Rankin Scale을 이용한 시술 관련 이환율 및 사망률
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 유발 EMG의 변화
기간: 한달
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수술 전 및 수술 후 얼굴 유발 EMG의 변화와 결과와의 상관관계를 감지합니다(특히.
측면 확산 반응 소실)
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한달
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- THUREL R. [Peripheral facial hemispasm, trigeminal neuralgia and masticatory spasm on the same side]. Rev Neurol (Paris). 1951;85(4):288-9. No abstract available. Undetermined Language.
- Wu Y, Davidson AL, Pan T, Jankovic J. Asian over-representation among patients with hemifacial spasm compared to patients with cranial-cervical dystonia. J Neurol Sci. 2010 Nov 15;298(1-2):61-3. doi: 10.1016/j.jns.2010.08.017.
- Auger RG. Hemifacial spasm: clinical and electrophysiologic observations. Neurology. 1979 Sep;29(9 Pt 1):1261-72. doi: 10.1212/wnl.29.9_part_1.1261.
- Cui Z, Ling Z. Advances in microvascular decompression for hemifacial spasm. J Otol. 2015 Mar;10(1):1-6. doi: 10.1016/j.joto.2015.06.002. Epub 2015 Jul 26.
- Hyun SJ, Kong DS, Park K. Microvascular decompression for treating hemifacial spasm: lessons learned from a prospective study of 1,174 operations. Neurosurg Rev. 2010 Jul;33(3):325-34; discussion 334. doi: 10.1007/s10143-010-0254-9. Epub 2010 Mar 27.
- Sindou M, Mercier P. Microvascular decompression for hemifacial spasm: Outcome on spasm and complications. A review. Neurochirurgie. 2018 May;64(2):106-116. doi: 10.1016/j.neuchi.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
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연구 완료 (예상)
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