Microvasculaire decompressieve chirurgie voor hemifaciale spasmen
Microvasculaire decompressieve chirurgie voor hemifaciale spasmen: nuances van techniek en resultaat
- Bekijk de klinische resultaten van microvasculaire decompressie van hemi-gezichtsspasmen.
- Beoordeel de veiligheid en werkzaamheid van microvasculaire decompressie.
- Verbeter de uitkomst van deze patiënten en de kans op herhaling en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hemi-gezichtsspasme (HFS), een term beschreven in 1905 door Babinski maar voor het eerst beschreven door Schultz in 1875, is een zeer ziekelijke bewegingsstoornis die wordt gekenmerkt door intermitterende onwillekeurige beweging van spieren die worden geïnnerveerd door de aangezichtszenuw.
(HFS) treft ongeveer 10 op de 100.000 personen in het vijfde of zesde levensdecennium.
Primaire HFS wordt gewoonlijk toegeschreven aan vasculaire lussen die de zevende hersenzenuw samendrukken bij de uitgangszone van de hersenstam. Aangenomen wordt dat de aangezichtszenuwcompressie leidt tot ehaptische transmissie en tot hyperactiviteit van de aangezichtskern, resulterend in de onwillekeurige gezichtsbewegingen.
Secundaire HFS volgt vaak perifere aangezichtsverlamming of kan het gevolg zijn van schade aan de aangezichtszenuw veroorzaakt door tumoren, demyeliniserende aandoeningen, trauma's en infecties die 1-2 & van HFS uitmaken.
Meer dan vier op de vijf primaire HFS-gevallen hebben betrekking op de voorste of achterste inferieure cerebellaire slagader als primaire boosdoener, hoewel de wervelslagader, meerdere vaten en aders betrokken kunnen zijn.
EMG-opnamen bevestigen de diagnose door een typische elektrofysiologische signatuur te tonen: clonische gezichtsspiercontracties, hyperactiviteit en synkinese, reacties op laterale spreiding.
Beeldvorming kan nuttig zijn om te bevestigen dat HFS primair van aard is en het gevolg is van een neurovasculaire compressie. In de meeste gevallen (95% van de patiënten) wordt het drukvat, meestal een slagader, gezien op MRI gecombineerd met MR-angiografie (MRA). Hoge resolutie T2-reeks moet worden gebruikt om een goede afbakening van de aangezichtszenuw te krijgen.
Er zijn veel behandelingen voor HFS gemeld, waaronder farmacologische middelen, botulinumtoxine-injectie, blokkering van de aangezichtszenuw, fysiotherapie, radiofrequente ablatie, acupunctuur, evenals het kammen van de aangezichtszenuw en microvasculaire decompressie (MVD).
Hoewel MVD effectief is, zijn er nog steeds significante postoperatieve complicaties.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De steekproefomvang berekend door software voor het berekenen van de steekproefomvang volgens:
- betrouwbaarheidsinterval: 95%
- vermogen : 80%
- P-waarde : 5%
- Prevalentie: 0,79/100000
- Omvang van de bevolking: 110.000 waarnaar wordt verwezen in de statistieken van de gezondheidsgids van Assiut 2018 Alle gevallen die voldoen aan de selectiecriteria die zullen worden opgenomen op de afdeling neurochirurgie van het universitair ziekenhuis van Assiut met een verwachte omvang van ten minste 30 patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Primaire Hemi-gezichtsspasme Eenzijdig Volwassenen 20-60 jaar Klinische diagnose bevestigd door Facial Evoked Potential & Neuroimaging
Uitsluitingscriteria:
Secundaire hemi-gezichtsspasmen veroorzaakt door intracraniale massa's of andere laesies Terugkerende hemi-gezichtsspasmen Patiënten die ongeschikt zijn voor neurochirurgische ingrepen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samsung Medical Center Beoordelingssysteem voor de ernst van hemifaciale spasmen
Tijdsspanne: een maand
|
Slagingspercentage door de mate van hemifaciale spasmen pre en postoperatief te beoordelen met behulp van het SMC-beoordelingssysteem voorgesteld door Lee et al.
|
een maand
|
|
Genegenheid horen
Tijdsspanne: een maand
|
Audiometrie: om de mate van postoperatieve gehooraantasting te detecteren met behulp van het WHO-beoordelingssysteem voor gehoorverlies
|
een maand
|
|
Herhaling
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Herhalingspercentage binnen de duur van de follow-up
|
Zes maanden
|
|
Morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Morbiditeits- en sterftecijfers gerelateerd aan de procedure met behulp van gemodificeerde Rankin-schaal
|
Zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in door het gezicht opgewekte EMG
Tijdsspanne: een maand
|
Detecteer de veranderingen in preoperatief en postoperatief door het gezicht opgewekte EMG en de correlatie ervan met de resultaten (in het bijzonder.
verdwijning van laterale spreidingsrespons)
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- THUREL R. [Peripheral facial hemispasm, trigeminal neuralgia and masticatory spasm on the same side]. Rev Neurol (Paris). 1951;85(4):288-9. No abstract available. Undetermined Language.
- Wu Y, Davidson AL, Pan T, Jankovic J. Asian over-representation among patients with hemifacial spasm compared to patients with cranial-cervical dystonia. J Neurol Sci. 2010 Nov 15;298(1-2):61-3. doi: 10.1016/j.jns.2010.08.017.
- Auger RG. Hemifacial spasm: clinical and electrophysiologic observations. Neurology. 1979 Sep;29(9 Pt 1):1261-72. doi: 10.1212/wnl.29.9_part_1.1261.
- Cui Z, Ling Z. Advances in microvascular decompression for hemifacial spasm. J Otol. 2015 Mar;10(1):1-6. doi: 10.1016/j.joto.2015.06.002. Epub 2015 Jul 26.
- Hyun SJ, Kong DS, Park K. Microvascular decompression for treating hemifacial spasm: lessons learned from a prospective study of 1,174 operations. Neurosurg Rev. 2010 Jul;33(3):325-34; discussion 334. doi: 10.1007/s10143-010-0254-9. Epub 2010 Mar 27.
- Sindou M, Mercier P. Microvascular decompression for hemifacial spasm: Outcome on spasm and complications. A review. Neurochirurgie. 2018 May;64(2):106-116. doi: 10.1016/j.neuchi.2018.01.001. Epub 2018 Feb 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hemifacial Spasm
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .