Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrovaskulär dekompressiv kirurgi för hemifacial spasm

16 juli 2020 uppdaterad av: Ahmed Zanaty, Assiut University

Mikrovaskulär dekompressiv kirurgi för hemifacial spasm: nyanser av teknik och resultat

  • Granska de kliniska resultaten av mikrovaskulär dekompression av Hemi facial Spasm.
  • Bedöm säkerheten och effektiviteten av mikrovaskulär dekompression.
  • Förbättra resultatet för dessa patienter och minska frekvensen av återfall och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hemi facial spasm (HFS), en term som beskrevs 1905 av Babinski men först rapporterades av Schultz 1875, är en mycket sjuklig rörelsestörning som kännetecknas av intermittent ofrivillig rörelse av muskler som innerveras av ansiktsnerven.

(HFS) påverkar ungefär 10 av 100 000 individer under femte eller sjätte decennierna av livet.

Primär HFS tillskrivs vanligen kärlslingor som komprimerar den sjunde kranialnerven vid dess utgångszon från hjärnstammen. Kompressionen av ansiktsnerven tros leda till ephaptisk överföring och hyperaktivitet i ansiktskärnan, vilket resulterar i ofrivilliga ansiktsrörelser.

Sekundär HFS följer ofta efter perifer ansiktspares eller kan uppstå från ansiktsnervskador orsakade av tumörer, demyeliniserande störningar, traumatism och infektioner som står för 1-2 & av HFS.

Över fyra av fem primära HFS-fall involverar antingen främre eller bakre inferior cerebellarartär som den primära förövaren även om vertebrala artärer, flera kärl och vener kan vara inblandade.

EMG-inspelningar bekräftar diagnosen genom att visa en typisk elektrofysiologisk signatur: kloniska ansiktsmuskelsammandragningar, hyperaktivitet och synkinesis, laterala spridningsframkallade svar.

Avbildning kan vara användbar för att bekräfta att HFS är primär till sin natur och på grund av en neurovaskulär kompression. I de flesta fall (95 % av patienterna) ses det kompressionskärl, vanligtvis en artär, på MRT kombinerat med MR-Angiografi (MRA). Högupplöst T2-sekvens ska användas för att få bra avgränsning av ansiktsnerven.

Många behandlingar för HFS har rapporterats, inklusive farmakologiska medel, injektion av botulinumtoxin, blockering av ansiktsnerven, sjukgymnastik, radiofrekvensablation, akupunktur, såväl som kamning av ansiktsnerven och mikrovaskulär dekompression (MVD).

Men även om MVD är effektivt finns det fortfarande betydande postoperativa komplikationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Provstorleken beräknad med programvara för provstorleksberäkning enligt:

  1. konfidensintervall: 95 %
  2. effekt: 80%
  3. P-värde : 5 %
  4. Prevalens : 0,79/100000
  5. Befolkningsstorlek: 110 000 refererade av Assiut hälsokatalogstatistik 2018 Alla fall som uppfyller urvalskriterierna som kommer att tas in på neurokirurgiska avdelningen vid Assiut universitetssjukhus med förväntad storlek på minst 30 patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primär hemi facial spasm Unilateral Vuxna 20-60 år Klinisk diagnos bekräftad av Facial Voked potential & Neuroimaging

Exklusions kriterier:

Sekundär hemi facial spasm orsakad av intrakraniella massor eller andra lesioner Återkommande hemi facial spasm Patienter som är olämpliga för några neurokirurgiska ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samsung Medical center Betygssystem för svårighetsgrad av hemifacial spasm
Tidsram: en månad
Framgångsgrad genom att bedöma graden av hemifacial spasm före och postoperativ med hjälp av SMC-graderingssystemet som föreslagits av Lee et all
en månad
Hörselkänsla
Tidsram: en månad
Audiometri: för att upptäcka graden av postoperativ hörselpåverkan med hjälp av WHOs betygssystem för hörselnedsättning
en månad
Upprepning
Tidsram: Sex månader
Återfallsfrekvens inom uppföljningstiden
Sex månader
Morbiditet och dödlighet
Tidsram: Sex månader
Sjuklighet och dödlighet relaterade till proceduren med modifierad Rankin-skala
Sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i ansiktsframkallad EMG
Tidsram: en månad
Upptäck förändringar i ansiktsframkallad EMG preoperativ och postoperativ och dess korrelation till utfall (särskilt. försvinnande av lateral spridningsrespons)
en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

17 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera