思春期の少女における朝食に対する代謝反応
2023年2月28日 更新者：Dr Rebecca Jones、University of Bedfordshire
思春期の少女における朝食摂取と省略に対する代謝反応
朝食の摂取量 (BC) は、健康的なライフスタイル、健康的な体重、良好な心血管代謝の健康と関連していることがよくあります。
成人を対象とした研究によると、朝食を抜くと昼食後の血糖値とインスリン濃度が上昇することが示唆されています。
しかし、現在、頻繁に朝食を抜く集団である思春期の少女において、同様の代謝反応を示唆する証拠はありません.
この研究の主な目的は、健康な思春期の少女の昼食後の代謝反応に対する BC と朝食省略 (BO) の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
朝食の消費 (BC) は、健康的なライフスタイル (食事や身体活動など)、肥満の減少、および子供、青年、成人の良好な心血管代謝の健康プロファイルと習慣的に関連しています。
成人を対象とした実験的研究では、朝食を摂らない場合と比較して、朝食を摂ると昼食に対する血糖およびインスリン反応が低下することが示されています。これは「セカンドミール効果」と呼ばれています。
さらに、朝食の摂取は成人の運動能力を改善し、自由生活の身体活動のエネルギー消費を増加させる可能性があります。
この人口は頻繁に朝食をスキップし、身体活動レベルが低いため、思春期の少女のBCおよび朝食省略（BO）に対する食後の代謝反応を理解することは特に重要です。
しかし、思春期の少女は、代謝プロファイルが異なるため、成人に対して異なる反応を示す可能性があり、過去の研究はこの集団を対象としていませんでした.
この研究の主な目的は、BC と BO が思春期の少女の昼食に対する食後の血糖およびインスリン反応に影響を与えるかどうかを調べることです。
第二に、安静時の脂肪血症および基質酸化反応、その日の後半に実行される運動試合中の基質酸化、および運動試合中の身体活動の楽しみを調べることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bedfordshire
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Bedford、Bedfordshire、イギリス、MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 11歳から14歳
- 女性
- 健康体重 ボディ マス インデックス センタイル (3 から 91 センタイルの間 - Cole et al 2000)
除外基準:
- 朝食・昼食の食材アレルギー
- ペースメーカーを装着
- 歩けない
- -研究への参加によって影響を受ける可能性のある健康関連の問題（例：制御不能な運動誘発喘息、糖尿病、てんかん）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：朝食の消費量 (紀元前)
標準化された朝食と、最後の一口の朝食から 3 時間後の標準化された昼食の摂取。 提供される朝食と昼食のすべての材料は、個々の安静時代謝率 (RMR) に基づいて計算された分量で計量されます。 参加者は、提供された食事を 15 分以内に食べるように指示されました。 条件間の持ち越し効果を避けるために、最低 7 日間のウォッシュアウト期間が設けられます。 標準化されたランチは、クラストのない白パン (Tesco)、マーガリン 'Butter Me Up Spread' (Tesco)、ストロベリー ジャム (Tesco)、塩漬けポテトチップス (Walkers)、スパークリング グルコース ドリンク (Lucozade Energy Original) で構成されます。 この炭水化物が豊富な高グリカン指数ランチは、迅速かつ誇張されたグルコースおよびインスリン反応を引き起こすように設計されています. |
朝食の摂取量: 提供される朝食は、Giovannini et al., (2008) で概説されている「理想的な朝食の特徴」に基づいて設計されています。
本研究で提供される朝食には、次のものが含まれます: オールブランシリアル (ケロッグ)、セミスキムミルク (テスコ)、ロイヤル ガラ アップル (テスコ)、濃縮オレンジ ジュース (テスコ) で通常消費される炭水化物の量を含む英国での朝食 (Reeves et al., 2013)。
各参加者の部分には、測定された RMR の kcal あたり 0.06 g の炭水化物が含まれます。
ポーションサイズ (1 日のカロリー摂取量の 20%) は、個人の RMR に基づいて計算されるため、食べ残しは許可されません。
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実験的：朝食抜き（BO）
参加者は、朝食の液体含有量に基づいて計算された個々の量の水を消費します。 標準化された昼食は、最後の一口の水から 3 時間後に消費されます。 提供された朝食と昼食のすべての材料は、個々の安静時代謝率 (RMR) に基づいて計算された分量で計量されました。 参加者は、提供された食事を 15 分以内に食べるように指示されました。 条件間の持ち越し効果を避けるために、最低 7 日間のウォッシュアウト期間が設けられました。 標準化されたランチは、クラストのない白パン (Tesco)、マーガリン 'Butter Me Up Spread' (Tesco)、ストロベリー ジャム (Tesco)、塩漬けポテトチップス (Walkers)、スパークリング グルコース ドリンク (Lucozade Energy Original) で構成されます。 この炭水化物が豊富な高グリカン指数ランチは、迅速かつ誇張されたグルコースおよびインスリン反応を引き起こすように設計されています. |
朝食省略。
参加者は 15 分以内に水を消費します。その個々の量は、朝食の液体含有量 [牛乳 (ml) + オレンジ ジュース (ml)] に基づいて計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昼食後のブドウ糖の曲線下面積 (AUC)。
時間枠：2時間
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各条件での昼食後 2 時間の純増加 AUC および合計 AUC は、血漿グルコースについて計算されます。
昼食後 15、30、60、90、および 120 分に 5 本の指を刺して血液サンプルを採取します。
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2時間
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グルコースの曲線下総試験面積 (AUC)。
時間枠：5時間
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各条件での 5 時間の試験期間全体の純増分 AUC および合計 AUC は、血漿グルコースについて計算されます。
指刺し血液サンプルは、朝食の摂取または省略の 0 (ベースライン)、30、60、120、および 180 分後、および昼食の摂取後 15、30、60、90、および 120 分で採取されます。
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5時間
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昼食後のインスリンの曲線下面積 (AUC)。
時間枠：2時間
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各条件での昼食後 2 時間の純増分 AUC および総 AUC は、血漿インスリンについて計算されます。
昼食後 15、30、60、90、および 120 分に 5 本の指を刺して血液サンプルを採取します。
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2時間
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インスリンの総試験曲線下面積 (AUC)。
時間枠：5時間
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各条件での 5 時間の試験期間全体の純増加 AUC および合計 AUC は、血漿インスリンについて計算されます。
指刺し血液サンプルは、朝食の摂取または省略の 0 (ベースライン)、30、60、120、および 180 分後、および昼食の摂取後 15、30、60、90、および 120 分で採取されます。
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5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昼食後の静止基質の酸化
時間枠：2時間
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昼食後の 4 つの時点 (30、60、90、および 120 分) での呼気サンプルからの間接熱量測定を使用して、基質の酸化 (脂肪および炭水化物) 速度を推定します。
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2時間
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総試験静止基質酸化。
時間枠：5時間
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基質酸化 (脂肪および炭水化物) 速度は、ベースライン時および朝食後の 4 つの時点 (30、60、120、および 180 分) および昼食後の 4 つの時点 (30、60、90、および120分）。
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5時間
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運動中の最大脂肪酸化率
時間枠：運動時（約30分）
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最大脂肪酸化を決定するために、昼食の 2 時間後に増分 7 段階サイクリング テストを行います。
各ステージの所要時間は 4 分間で、参加者は毎分 60 回転の安定したペダリング速度を維持します。
各段階の強度は、理論上の最大有酸素パワーのパーセンテージ (0%、20%、30%、40%、50%、60%、70%) に基づいて計算されました。
脂肪の酸化率は、間接熱量測定を使用して、各段階の最後の 1 分間に推定されます。
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運動時（約30分）
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運動中のファットマックス
時間枠：運動時（約30分）
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最大脂肪酸化を決定するために、昼食の 2 時間後に増分 7 段階サイクリング テストを行います。
各ステージの所要時間は 4 分間で、参加者は毎分 60 回転の安定したペダリング速度を維持します。
各段階の強度は、理論上の最大有酸素パワーのパーセンテージ (0%、20%、30%、40%、50%、60%、70%) に基づいて計算されました。
脂肪の酸化率は、間接熱量測定を使用して、各段階の最後の 1 分間に推定されます。
脂肪の酸化が最大になる強度を Fatmax と定義します。
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運動時（約30分）
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身体活動の楽しみ
時間枠：エクササイズの後（約 5 ～ 10 分のポスト）
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Fatmaxインクリメンタルエクササイズテスト中に身体活動の楽しみ尺度（PACES）を使用して測定された身体活動の楽しみ。
この尺度は、「私が身体的に活動しているとき…」というフレーズで始まる 16 のステートメント (9 つの肯定的要素と 7 つの否定的な要素) で構成されています。
参加者は、各ステートメントに対して 1「大いに反対する」から 5 「大いに賛成する」までの回答を与えることによって答えなければなりません。
肯定的なステートメントの平均スコアが計算され、分析に使用されます。
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エクササイズの後（約 5 ～ 10 分のポスト）
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トリアクリグリセロールの昼食後の曲線下面積 (AUC)
時間枠：2時間
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各条件での昼食後 2 時間の純増分 AUC および総 AUC は、血漿トリアクリグリセロールについて計算されます。
昼食後 15、30、60、90、および 120 分に 5 本の指を刺して血液サンプルを採取します。
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2時間
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トリアクリグリセロールの総試験曲線下面積 (AUC)
時間枠：5時間
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血漿トリアシルグリセロールについて、各条件での 5 時間の試験期間全体の純増分 AUC および総 AUC を計算します。
指刺し血液サンプルは、朝食の摂取または省略の 0 (ベースライン)、30、60、120、および 180 分後、および昼食の摂取後 15、30、60、90、および 120 分で採取されます。
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5時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月14日
最初の投稿 (実際)
2020年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。