Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje metaboliczne na śniadanie u dorastających dziewcząt

28 lutego 2023 zaktualizowane przez: Dr Rebecca Jones, University of Bedfordshire

Reakcje metaboliczne na spożycie śniadania w porównaniu z pominięciem u dorastających dziewcząt

Spożycie śniadania (BC) często kojarzone jest ze zdrowym trybem życia, prawidłową masą ciała i korzystnym stanem kardiometabolicznym. Badania przeprowadzone na dorosłych sugerują, że pomijanie śniadania powoduje podwyższone stężenie glukozy i insuliny w osoczu po obiedzie. Jednak obecnie nie ma dowodów sugerujących podobną reakcję metaboliczną u dorastających dziewcząt, populacji, która często pomija śniadania. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu BC w porównaniu z pominięciem śniadania (BO) na reakcje metaboliczne po obiedzie u zdrowych dorastających dziewcząt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spożywanie śniadania (BC) jest zwykle kojarzone ze zdrowym stylem życia (np. dieta i aktywność fizyczna), zmniejszoną otyłością i korzystnymi profilami zdrowia kardiometabolicznego u dzieci, młodzieży i dorosłych. Badania eksperymentalne na dorosłych wykazały, że spożywanie śniadania zmniejsza reakcję glikemiczną i insulinemiczną na obiad w porównaniu z pominięciem śniadania; zostało to nazwane „efektem drugiego posiłku”. Ponadto spożycie śniadania może poprawić wydajność ćwiczeń i zwiększyć wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną u dorosłych. Zrozumienie poposiłkowych reakcji metabolicznych na BC i pomijanie śniadania (BO) u dorastających dziewcząt jest szczególnie ważne, ponieważ populacja ta często pomija śniadania i ma niski poziom aktywności fizycznej. Jednak dorastające dziewczęta mogą reagować inaczej niż dorośli ze względu na ich różne profile metaboliczne, a wcześniejsze badania nie były ukierunkowane na tę populację. Głównym celem tego badania jest zbadanie, czy BC w porównaniu z BO wpływa na poposiłkowe reakcje glikemiczne i insulinemiczne na obiad u dorastających dziewcząt. Po drugie, ma na celu zbadanie reakcji utleniania lipemii i substratu podczas odpoczynku, utleniania substratu podczas ćwiczeń wykonywanych później w ciągu dnia oraz przyjemności z aktywności fizycznej podczas ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Zjednoczone Królestwo, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 11 do 14 lat
  2. Kobieta
  3. Zdrowa waga Centyl wskaźnika masy ciała (między 3. a 91. centylem — Cole i wsp. 2000)

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergie na składniki śniadania i obiadu
  2. Wyposażony w rozrusznik serca
  3. Niezdolny do chodzenia
  4. Problemy zdrowotne, na które może mieć wpływ udział w badaniu (np. niekontrolowana astma wysiłkowa, cukrzyca, padaczka)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Konsumpcja śniadania (BC)

Spożycie wystandaryzowanego śniadania, a następnie wystandaryzowanego obiadu 3 godziny po ostatnim kęsie posiłku śniadaniowego. Wszystkie składniki dostarczonego śniadania i obiadu zostaną zważone, a wielkość porcji obliczona na podstawie indywidualnego tempa metabolizmu spoczynkowego (RMR). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć podane posiłki w ciągu 15 min. Zapewniony zostanie co najmniej siedmiodniowy okres wymywania, aby uniknąć skutków przenoszenia między warunkami.

Standaryzowany obiad będzie składał się z białego pieczywa bez skórki (Tesco), margaryny „Butter Me Up Spread” (Tesco), dżemu truskawkowego (Tesco), solonych chipsów (Walkers) oraz gazowanego napoju glukozowego (Lucozade Energy Original). Ten bogaty w węglowodany lunch o wysokim indeksie glikemicznym został zaprojektowany, aby wywołać szybką i przesadną reakcję glukozy i insuliny.
Inny: Zużycie śniadania
Spożycie śniadania: Dostarczone śniadanie zostało zaprojektowane w oparciu o „cechy idealnego śniadania” opisane w Giovannini i in., (2008). W niniejszym opracowaniu śniadanie będzie składało się z: płatków pełnotłustych (Kellogg's), mleka półtłustego (Tesco), Royal Gala Apple (Tesco) oraz soku pomarańczowego z koncentratu (Tesco) zawierającego ilość węglowodanów zwykle spożywanych w ciągu dnia. śniadanie w Wielkiej Brytanii (Reeves i in., 2013). Porcja dla każdego uczestnika będzie zawierała 0,06 g węglowodanów na kcal zmierzonego RMR. Ponieważ wielkość porcji (20% dziennego spożycia kalorii) będzie wyliczana na podstawie indywidualnego RMR, żadne resztki nie będą dozwolone.
Eksperymentalny: Pominięcie śniadania (BO)

Uczestnik będzie spożywał wodę, której indywidualna objętość została obliczona na podstawie zawartości płynów w śniadaniu. Standaryzowany obiad zostanie spożyty 3 godziny po ostatnim łyku wody. Wszystkie składniki dostarczonych śniadań i obiadów zostały zważone, a wielkości porcji obliczone na podstawie indywidualnej spoczynkowej przemiany materii (RMR). Uczestnicy zostali poinstruowani, aby spożyć podane posiłki w ciągu 15 min. Zapewniono co najmniej siedmiodniowy okres wypłukiwania, aby uniknąć efektów przenoszenia między warunkami.

Standaryzowany obiad składa się z białego chleba bez skórki (Tesco), margaryny „Butter Me Up Spread” (Tesco), dżemu truskawkowego (Tesco), solonych chipsów (Walkers) oraz gazowanego napoju glukozowego (Lucozade Energy Original). Ten bogaty w węglowodany lunch o wysokim indeksie glikemicznym został zaprojektowany, aby wywołać szybką i przesadną reakcję glukozy i insuliny.
Inny: Pominięcie śniadania
Pominięcie śniadania. Uczestnicy wypiją wodę w ciągu 15 min, której indywidualna objętość zostanie obliczona na podstawie płynnej zawartości śniadania [mleko (ml) + sok pomarańczowy (ml)].

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia pod krzywą po obiedzie (AUC) dla glukozy.
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowe AUC netto i całkowite AUC dla okresu 2 godzin po obiedzie w każdym stanie zostaną obliczone dla stężenia glukozy w osoczu. Pięć próbek krwi z opuszka palca zostanie pobranych 15, 30, 60, 90 i 120 minut po obiedzie.
2 godziny
Całkowite pole powierzchni próby pod krzywą (AUC) dla glukozy.
Ramy czasowe: 5 godzin
Przyrostowe AUC netto i całkowite AUC dla całego 5-godzinnego okresu próbnego w każdym stanie zostaną obliczone dla stężenia glukozy w osoczu. Próbki krwi z palca będą pobierane w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 120 i 180 min po spożyciu śniadania lub pominięciu oraz w 15, 30, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu obiadu.
5 godzin
Powierzchnia pod krzywą po obiedzie (AUC) dla insuliny.
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowe AUC netto i całkowite AUC dla okresu 2 godzin po obiedzie w każdym stanie zostaną obliczone dla insuliny w osoczu. Pięć próbek krwi z opuszka palca zostanie pobranych 15, 30, 60, 90 i 120 minut po obiedzie.
2 godziny
Całkowite pole powierzchni próby pod krzywą (AUC) dla insuliny.
Ramy czasowe: 5 godzin
Przyrostowe AUC netto i całkowite AUC dla całego 5-godzinnego okresu badania w każdym stanie zostaną obliczone dla insuliny w osoczu. Próbki krwi z palca będą pobierane w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 120 i 180 min po spożyciu śniadania lub pominięciu oraz w 15, 30, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu obiadu.
5 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utlenianie podłoża spoczynkowego po obiedzie
Ramy czasowe: 2 godziny
Szybkości utleniania substratu (tłuszczu i węglowodanów) zostaną oszacowane za pomocą kalorymetrii pośredniej z próbek wydychanego powietrza w czterech punktach czasowych po obiedzie (30, 60, 90 i 120 minut).
2 godziny
Całkowite próbne utlenianie podłoża spoczynkowego.
Ramy czasowe: 5 godzin
Szybkości utleniania substratów (tłuszczów i węglowodanów) zostaną oszacowane za pomocą kalorymetrii pośredniej z próbek wydychanego powietrza na początku badania i w 4 punktach czasowych po śniadaniu (30, 60, 120 i 180 minut) oraz w 4 punktach czasowych po obiedzie (30, 60, 90 i 120 minut).
5 godzin
Maksymalne tempo utleniania tłuszczu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń (około 30 minut)
Przyrostowy 7-etapowy test rowerowy zostanie przeprowadzony 2 godziny po obiedzie w celu określenia maksymalnego utlenienia tłuszczu. Każdy etap będzie trwał 4 minuty, podczas których uczestnicy będą utrzymywać stałe tempo pedałowania 60 obrotów na minutę. Intensywność dla każdego etapu została obliczona na podstawie procentowej (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) teoretycznej maksymalnej mocy tlenowej. Szybkość utleniania tłuszczu zostanie oszacowana w ostatniej minucie każdego etapu za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Podczas ćwiczeń (około 30 minut)
Fatmax podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Podczas ćwiczeń (około 30 minut)
Przyrostowy 7-etapowy test rowerowy zostanie przeprowadzony 2 godziny po obiedzie w celu określenia maksymalnego utlenienia tłuszczu. Każdy etap będzie trwał 4 minuty, podczas których uczestnicy będą utrzymywać stałe tempo pedałowania 60 obrotów na minutę. Intensywność dla każdego etapu została obliczona na podstawie procentowej (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) teoretycznej maksymalnej mocy tlenowej. Szybkość utleniania tłuszczu zostanie oszacowana w ostatniej minucie każdego etapu za pomocą kalorymetrii pośredniej. Intensywność, przy której występuje maksymalne utlenianie tłuszczu, będzie określana jako Fatmax.
Podczas ćwiczeń (około 30 minut)
Przyjemność z aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Po ćwiczeniu (około 5-10 minut po)
Przyjemność z aktywności fizycznej mierzona za pomocą skali przyjemności z aktywności fizycznej (PACES) podczas przyrostowego testu wysiłkowego Fatmax. Skala składa się z 16 stwierdzeń (9 pozytywnych i 7 negatywnych), które rozpoczynają się zwrotem „Kiedy jestem aktywny fizycznie…”. Uczestnicy muszą odpowiedzieć, udzielając odpowiedzi od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam” na każde stwierdzenie. Na potrzeby analizy obliczana jest średnia ocen pozytywnych stwierdzeń.
Po ćwiczeniu (około 5-10 minut po)
Powierzchnia pod krzywą po obiedzie (AUC) dla triaglicerolu
Ramy czasowe: 2 godziny
Przyrostowe AUC netto i całkowite AUC dla okresu 2 godzin po obiedzie w każdym stanie zostaną obliczone dla triaglicerolu w osoczu. Pięć próbek krwi z opuszka palca zostanie pobranych 15, 30, 60, 90 i 120 minut po obiedzie.
2 godziny
Całkowite pole powierzchni próby pod krzywą (AUC) dla triaglicerolu
Ramy czasowe: 5 godzin
Przyrostowe AUC netto i całkowite AUC dla całego 5-godzinnego okresu próbnego w każdym stanie zostaną obliczone dla triacyloglicerolu w osoczu. Próbki krwi z palca będą pobierane w 0 (linia podstawowa), 30, 60, 120 i 180 min po spożyciu śniadania lub pominięciu oraz w 15, 30, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu obiadu.
5 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bedfordshire

Współpracownicy

British Nutrition Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UBedfordshire

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj