Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus reakciók a reggelire serdülő lányoknál

2023. február 28. frissítette: Dr Rebecca Jones, University of Bedfordshire

Metabolikus válaszok a reggeli fogyasztásra versus kihagyás serdülő lányoknál

A reggeli fogyasztás (BC) gyakran összefüggésbe hozható az egészséges életmóddal, az egészséges testsúllyal és a kedvező kardiometabolikus egészséggel. Felnőttekkel végzett kutatások azt sugallják, hogy a reggeli kihagyása megemelkedik a plazma glükóz- és inzulinkoncentrációjában ebéd után. Jelenleg azonban nincs bizonyíték arra, hogy hasonló metabolikus válaszra utalna serdülő lányoknál, olyan populációban, amely gyakran kihagyja a reggelit. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy megvizsgálja a BC és a reggeli kihagyás (BO) hatását az ebéd utáni metabolikus reakciókra egészséges serdülő lányoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A reggeli fogyasztást (BC) rendszerint az egészséges életmóddal (például diétával és fizikai aktivitással), a csökkent zsírosodással és a gyermekek, serdülők és felnőttek kedvező kardiometabolikus egészségi profiljával társítják. Felnőtteknél végzett kísérleti kutatások kimutatták, hogy a reggeli fogyasztás csökkenti az ebédre adott glikémiás és inzulini reakciót, összehasonlítva a reggeli kihagyásával; ezt a „második étkezés hatásának” nevezték. Ezen túlmenően a reggeli fogyasztás javíthatja a gyakorlati teljesítményt és növelheti a szabadon élő fizikai aktivitás energiafelhasználását felnőtteknél. A BC-re és a reggeli kihagyásra (BO) adott étkezés utáni metabolikus válaszok megértése különösen fontos serdülő lányoknál, mivel ez a populáció gyakran kihagyja a reggelit, és alacsony a fizikai aktivitása. A serdülő lányok azonban eltérő metabolikus profiljuk miatt eltérően reagálhatnak a felnőttekre, és a korábbi kutatások nem ezt a populációt célozták meg. A kutatás elsődleges célja annak vizsgálata, hogy a BC versus BO befolyásolja-e a serdülő lányok étkezés utáni glikémiás és inzulinemiás reakcióit. Másodszor, a lipémiás és a szubsztrát oxidációs reakciókat kívánja megvizsgálni pihenés közben, a szubsztrát oxidációját egy későbbi edzés során, valamint a fizikai aktivitás élvezetét az edzés során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Egyesült Királyság, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 11-14 éves korig
  2. Női
  3. Egészséges testsúlyú testtömeg-index centilis (3. és 91. centilis között – Cole et al 2000)

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia a reggeli és az ebéd összetevőire
  2. Pacemakerrel felszerelt
  3. Nem tud járni
  4. Egészséggel kapcsolatos problémák, amelyeket a vizsgálatban való részvétel befolyásolhat (pl. kontrollálatlan testmozgás által kiváltott asztma, cukorbetegség, epilepszia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reggeli fogyasztás (Kr. e.)

Szabványos reggeli fogyasztása, majd standard ebéd 3 órával az utolsó falat reggeli étkezés után. A felszolgált reggeli és ebéd minden összetevőjét lemérjük, az adagok méretét az egyéni nyugalmi anyagcsere sebessége (RMR) alapján számítjuk ki. A résztvevőket arra utasították, hogy 15 percen belül fogyasszák el a biztosított ételeket. Legalább hét napos kimosódási időszakot kell biztosítani, hogy elkerüljük a körülmények közötti átvitelt.

A szabványos ebéd héj nélküli fehér kenyérből (Tesco), „Butter Me Up Spread” margarinból (Tesco), eperlekvárból (Tesco), sózott ropogósból (Walkers) és habzó glükóz italból (Luczade Energy Original) áll majd. Ezt a szénhidrátban gazdag, magas glikémiás indexű ebédet úgy tervezték, hogy gyors és túlzott glükóz- és inzulinválaszt váltson ki.

A reggeli fogyasztása: A felszolgált reggelit a Giovannini és munkatársai (2008) által felvázolt "ideális reggeli jellemzői" alapján tervezték. A jelen tanulmányban biztosított reggeli a következőket tartalmazza: korpás gabonapelyhek (Kellogg's), félzsíros tej (Tesco), Royal Gala Alma (Tesco) és narancslé koncentrátumból (Tesco), amelyek a szokásos szénhidrátmennyiséget tartalmazzák reggeli az Egyesült Királyságban (Reeves et al., 2013). Az egyes résztvevők adagja 0,06 g szénhidrátot tartalmaz a mért RMR kcal-onként. Mivel az adag méretét (a napi kalóriabevitel 20%-a) az egyéni RMR alapján számítják ki, maradék nem megengedett.
Kísérleti: Reggeli kihagyás (BO)

A résztvevő vizet fogyaszt, melynek egyéni mennyiségét a reggeli folyadéktartalma alapján számítottuk ki. A szabványos ebédet az utolsó falat víz után 3 órával fogyasztjuk el. A felszolgált reggeli és ebéd összes összetevőjét lemértük, az adagok méretét az egyéni nyugalmi anyagcsere sebessége (RMR) alapján számították ki. A résztvevőket arra utasították, hogy 15 percen belül fogyasszák el a biztosított ételeket. Minimum hét napos kimosási időszakot biztosítottak, hogy elkerüljük a körülmények közötti átvivő hatásokat.

A szabványos ebéd héj nélküli fehér kenyérből (Tesco), „Butter Me Up Spread” margarinból (Tesco), eperlekvárból (Tesco), sózott ropogósból (Walkers) és habzó glükóz italból (Luczade Energy Original) áll. Ezt a szénhidrátban gazdag, magas glikémiás indexű ebédet úgy tervezték, hogy gyors és túlzott glükóz- és inzulinválaszt váltson ki.

A reggeli kihagyása. A résztvevők 15 percen belül elfogyasztják a vizet, melynek egyéni mennyiségét a reggeli folyadéktartalma alapján számítják ki [tej (ml)+narancslé (ml)].

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ebéd utáni görbe alatti terület (AUC) a glükóz számára.
Időkeret: 2 óra
A nettó növekményes AUC-t és a teljes AUC-t az ebéd utáni 2 órára vonatkozóan minden egyes állapot esetén a plazma glükózra számítják ki. Öt ujjszúrásos vérmintát vesznek az ebéd után 15, 30, 60, 90 és 120 perccel.
2 óra
A glükóz görbe alatti teljes vizsgálati területe (AUC).
Időkeret: 5 óra
A nettó növekményes AUC-t és a teljes AUC-t az 5 órás teljes próbaidőszakra minden egyes állapot esetén a plazma glükózra számítják ki. Ujjszúrásos vérmintát 0 (kiindulási), 30, 60, 120 és 180 perccel a reggeli elfogyasztása vagy kihagyása után, valamint 15, 30, 60, 90 és 120 perccel az ebéd elfogyasztása után vesznek.
5 óra
Az ebéd utáni görbe alatti terület (AUC) az inzulin számára.
Időkeret: 2 óra
A nettó növekményes AUC-t és a teljes AUC-t az ebéd utáni 2 órára vonatkozóan minden egyes állapot esetén a plazma inzulinra számítják ki. Öt ujjszúrásos vérmintát vesznek az ebéd után 15, 30, 60, 90 és 120 perccel.
2 óra
Az inzulin görbe alatti teljes vizsgálati területe (AUC).
Időkeret: 5 óra
A nettó növekményes AUC-t és a teljes AUC-t az 5 órás teljes próbaidőszakra minden egyes állapot esetén a plazmainzulinra számítják ki. Ujjszúrásos vérmintát 0 (kiindulási), 30, 60, 120 és 180 perccel a reggeli elfogyasztása vagy kihagyása után, valamint 15, 30, 60, 90 és 120 perccel az ebéd elfogyasztása után vesznek.
5 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ebéd utáni pihenő szubsztrát oxidáció
Időkeret: 2 óra
A szubsztrát oxidációs (zsír és szénhidrát) sebességét a kilélegzett levegőminták közvetett kalorimetriájával kell megbecsülni az ebédet követő négy időpontban (30, 60, 90 és 120 perc).
2 óra
Teljes próba nyugalmi szubsztrát oxidáció.
Időkeret: 5 óra
A szubsztrát oxidációs sebességét (zsír és szénhidrát) közvetett kalorimetriával kell megbecsülni a kilélegzett levegőmintákból az alapvonalon és 4 időpontban a reggeli után (30, 60, 120 és 180 perc), valamint 4 időpontban ebéd után (30, 60, 90 és 120 perc).
5 óra
Maximális zsíroxidációs sebesség edzés közben
Időkeret: Edzés közben (kb. 30 perc)
Ebéd után 2 órával növekményes, 7 szakaszból álló kerékpáros tesztet kell végezni a maximális zsíroxidáció meghatározására. Mindegyik szakasz 4 percig tart, ahol a résztvevők állandó pedálozási sebességet tartanak, 60 fordulat/perc. Az egyes szakaszok intenzitását az elméleti maximális aerob teljesítmény százalékos aránya (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) alapján számítottuk ki. A zsírok oxidációs sebességét az egyes szakaszok utolsó percében közvetett kalorimetriával becsüljük meg.
Edzés közben (kb. 30 perc)
Fatmax edzés közben
Időkeret: Edzés közben (kb. 30 perc)
Ebéd után 2 órával növekményes, 7 szakaszból álló kerékpáros tesztet kell végezni a maximális zsíroxidáció meghatározására. Mindegyik szakasz 4 percig tart, ahol a résztvevők állandó pedálozási sebességet tartanak, 60 fordulat/perc. Az egyes szakaszok intenzitását az elméleti maximális aerob teljesítmény százalékos aránya (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) alapján számítottuk ki. A zsírok oxidációs sebességét az egyes szakaszok utolsó percében közvetett kalorimetriával becsüljük meg. A maximális zsíroxidáció intenzitása a Fatmax.
Edzés közben (kb. 30 perc)
A fizikai aktivitás élvezete
Időkeret: Edzés után (kb. 5-10 perccel az edzés után)
A fizikai aktivitás élvezete a Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) segítségével mérve a Fatmax növekményes edzésteszt során. A skála 16 állításból áll (9 pozitív és 7 negatív), amelyek a „Ha fizikailag aktív vagyok…” kifejezéssel kezdődnek. A résztvevőknek minden állításra 1 „nagyon nem értek egyet” és 5 „nagyon egyetértek” közötti választ kell adniuk. A pozitív állítások átlagos pontszámát számítjuk ki az elemzéshez.
Edzés után (kb. 5-10 perccel az edzés után)
Ebéd utáni görbe alatti terület (AUC) a triaclyglycerol esetében
Időkeret: 2 óra
A nettó növekményes AUC-t és a teljes AUC-t az ebéd utáni 2 órára vonatkozóan minden körülmények között a plazma triakliglicerinre számítják ki. Öt ujjszúrásos vérmintát vesznek az ebéd után 15, 30, 60, 90 és 120 perccel.
2 óra
A triakliglicerin görbe alatti teljes vizsgálati területe (AUC).
Időkeret: 5 óra
A nettó növekményes AUC-t és a teljes AUC-t az 5 órás teljes próbaidőszakra minden egyes állapot esetén a plazma triacilglicerinre számítják ki. Ujjszúrásos vérmintát 0 (kiindulási), 30, 60, 120 és 180 perccel a reggeli elfogyasztása vagy kihagyása után, valamint 15, 30, 60, 90 és 120 perccel az ebéd elfogyasztása után vesznek.
5 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UBedfordshire

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel