Metabole reacties op het ontbijt bij adolescente meisjes
28 februari 2023 bijgewerkt door: Dr Rebecca Jones, University of Bedfordshire
Metabolische reacties op ontbijtconsumptie versus weglating bij adolescente meisjes
Ontbijtconsumptie (BC) wordt vaak geassocieerd met een gezonde levensstijl, een gezond lichaamsgewicht en een gunstige cardiometabole gezondheid.
Onderzoek uit studies bij volwassenen suggereert dat het overslaan van het ontbijt na de lunch verhoogde plasmaglucose- en insulineconcentraties veroorzaakt.
Er zijn momenteel echter geen aanwijzingen voor een vergelijkbare metabolische respons bij adolescente meisjes, een populatie die vaak het ontbijt overslaat.
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van BC versus het weglaten van het ontbijt (BO) op metabole reacties na de lunch bij gezonde adolescente meisjes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontbijtconsumptie (BC) wordt gewoonlijk geassocieerd met een gezonde levensstijl (bijv. dieet en lichaamsbeweging), verminderde vetzucht en gunstige cardiometabolische gezondheidsprofielen bij kinderen, adolescenten en volwassenen.
Experimenteel onderzoek bij volwassenen heeft aangetoond dat ontbijtconsumptie de glycemische en insulinemische respons op de lunch vermindert in vergelijking met het overslaan van het ontbijt; dit wordt 'het tweede maaltijdeffect' genoemd.
Verder kan ontbijtconsumptie de trainingsprestaties verbeteren en het energieverbruik van vrijlevende lichamelijke activiteit bij volwassenen verhogen.
Inzicht in de postprandiale metabole reacties op BC en het weglaten van het ontbijt (BO) bij adolescente meisjes is bijzonder belangrijk, aangezien deze populatie vaak het ontbijt overslaat en een laag niveau van fysieke activiteit heeft.
Toch kunnen adolescente meisjes anders reageren op volwassenen vanwege hun verschillende metabolische profielen, en eerder onderzoek was niet gericht op deze populatie.
Het primaire doel van dit onderzoek is om te onderzoeken of BC versus BO postprandiale glykemische en insulinemische reacties op de lunch beïnvloeden bij adolescente meisjes.
Ten tweede heeft het tot doel de lipemische en substraatoxidatiereacties tijdens rust, substraatoxidatie tijdens een trainingsperiode die later op de dag wordt uitgevoerd en het plezier in fysieke activiteit tijdens de trainingsperiode te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 11 tot 14 jaar
- Vrouwelijk
- Gezond gewicht Body Mass Index centile (tussen de 3e en 91e centile - Cole et al 2000)
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor de ontbijt- en lunchingrediënten
- Uitgerust met een pacemaker
- Niet in staat om te lopen
- Gezondheidsgerelateerde problemen die kunnen worden beïnvloed door deelname aan het onderzoek (bijv. ongecontroleerde door inspanning veroorzaakte astma, diabetes, epilepsie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijtconsumptie (BC)
De consumptie van een gestandaardiseerd ontbijt gevolgd door een gestandaardiseerde lunch 3 uur na de laatste hap ontbijtmaaltijd. Alle ingrediënten van het verstrekte ontbijt en de lunch worden gewogen, waarbij de portiegroottes worden berekend op basis van de individuele ruststofwisseling (RMR). De deelnemers kregen de instructie om de verstrekte maaltijden binnen 15 minuten te consumeren. Er wordt voorzien in een uitwasperiode van minimaal zeven dagen om verslepingseffecten tussen condities te voorkomen. De standaardlunch zal bestaan uit witbrood zonder korst (Tesco), margarine 'Butter Me Up Spread' (Tesco), aardbeienjam (Tesco), zoute chips (Walkers) en mousserende glucosedrank (Lucozade Energy Original). Deze koolhydraatrijke lunch met een hoge glycaemie-index is ontworpen om een snelle en overdreven glucose- en insulinerespons op te wekken. |
Consumptie van het ontbijt: Het verstrekte ontbijt is ontworpen op basis van de "kenmerken van een ideaal ontbijt", uiteengezet in Giovannini et al., (2008).
Het ontbijt dat in dit onderzoek wordt verstrekt, bestaat uit het volgende: granen met alle zemelen (Kellogg's), halfvolle melk (Tesco), Royal Gala-appel (Tesco) en sinaasappelsap uit concentraat (Tesco) met de hoeveelheid koolhydraten die gewoonlijk worden geconsumeerd bij ontbijt in het VK (Reeves et al., 2013).
De portie voor elke deelnemer bevat 0,06 g koolhydraten per kcal gemeten RMR.
Aangezien de portiegrootte (20% van de dagelijkse calorie-inname) wordt berekend op basis van de individuele RMR, zijn er geen restjes toegestaan.
|
|
Experimenteel: Ontbijt weglaten (BO)
De deelnemer consumeert water, waarvan het individuele volume werd berekend op basis van het vloeibare gehalte van het ontbijt. Een gestandaardiseerde lunch wordt 3 uur na de laatste slok water genuttigd. Alle ingrediënten van het verstrekte ontbijt en de lunch werden gewogen, waarbij de portiegroottes werden berekend op basis van de individuele ruststofwisseling (RMR). De deelnemers kregen de instructie om de verstrekte maaltijden binnen 15 minuten te consumeren. Er werd voorzien in een wash-outperiode van minimaal zeven dagen om verslepingseffecten tussen condities te voorkomen. De standaardlunch bestaat uit witbrood zonder korst (Tesco), margarine 'Butter Me Up Spread' (Tesco), aardbeienjam (Tesco), zoute chips (Walkers) en bruisende glucosedrank (Lucozade Energy Original). Deze koolhydraatrijke lunch met een hoge glycaemie-index is ontworpen om een snelle en overdreven glucose- en insulinerespons op te wekken. |
Weglaten van het ontbijt.
Deelnemers consumeren binnen 15 minuten water, waarvan het individuele volume wordt berekend op basis van het vloeistofgehalte van het ontbijt [melk (ml) + sinaasappelsap (ml)].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Area under the curve (AUC) na de lunch voor glucose.
Tijdsspanne: Twee uur
|
De netto incrementele AUC en de totale AUC voor een periode van 2 uur na de lunch in elke toestand worden berekend voor plasmaglucose.
Er worden vijf vingerprikbloedmonsters genomen op 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Twee uur
|
|
Totaal proefoppervlak onder de curve (AUC) voor glucose.
Tijdsspanne: 5 uren
|
De netto incrementele AUC en de totale AUC voor de volledige proefperiode van 5 uur in elke aandoening worden berekend voor plasmaglucose.
Vingerprikbloedmonsters worden genomen op 0 (baseline), 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie of weglating van het ontbijt en op 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de lunch.
|
5 uren
|
|
Area under the curve (AUC) na de lunch voor insuline.
Tijdsspanne: Twee uur
|
De netto incrementele AUC en de totale AUC voor een periode van 2 uur na de lunch in elke aandoening worden berekend voor plasma-insuline.
Er worden vijf vingerprikbloedmonsters genomen op 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
Twee uur
|
|
Totale proefgebied onder de curve (AUC) voor insuline.
Tijdsspanne: 5 uren
|
De netto incrementele AUC en de totale AUC voor de volledige proefperiode van 5 uur in elke aandoening worden berekend voor plasma-insuline.
Vingerprikbloedmonsters worden genomen op 0 (baseline), 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie of weglating van het ontbijt en op 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de lunch.
|
5 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatie van rustend substraat na de lunch
Tijdsspanne: Twee uur
|
De oxidatiesnelheden van het substraat (vet en koolhydraten) zullen worden geschat met behulp van indirecte calorimetrie van uitgeademde luchtmonsters op vier tijdstippen na de lunch (30, 60, 90 en 120 minuten).
|
Twee uur
|
|
Totale proef oxidatie van substraat in rust.
Tijdsspanne: 5 uren
|
De oxidatiesnelheden van het substraat (vet en koolhydraten) worden geschat met behulp van indirecte calorimetrie van uitgeademde luchtmonsters bij baseline en op 4 tijdstippen na het ontbijt (30, 60, 120 en 180 minuten) en 4 tijdstippen na de lunch (30, 60, 90 en 120 minuten).
|
5 uren
|
|
Maximale vetoxidatiesnelheid tijdens inspanning
Tijdsspanne: Tijdens inspanning (ongeveer 30 minuten)
|
Een incrementele 7-traps fietstest zal 2 uur na de lunch worden uitgevoerd om de maximale vetoxidatie te bepalen.
Elke etappe duurt 4 minuten, waarbij deelnemers een constante trapsnelheid van 60 omwentelingen per minuut aanhouden.
De intensiteit voor elke etappe werd berekend op basis van het percentage (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) van het theoretische maximale aërobe vermogen.
Vetoxidatiesnelheden worden geschat tijdens de laatste minuut van elke fase met behulp van indirecte calorimetrie.
|
Tijdens inspanning (ongeveer 30 minuten)
|
|
Fatmax tijdens het sporten
Tijdsspanne: Tijdens inspanning (ongeveer 30 minuten)
|
Een incrementele 7-traps fietstest zal 2 uur na de lunch worden uitgevoerd om de maximale vetoxidatie te bepalen.
Elke etappe duurt 4 minuten, waarbij deelnemers een constante trapsnelheid van 60 omwentelingen per minuut aanhouden.
De intensiteit voor elke etappe werd berekend op basis van het percentage (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) van het theoretische maximale aërobe vermogen.
Vetoxidatiesnelheden worden geschat tijdens de laatste minuut van elke fase met behulp van indirecte calorimetrie.
De intensiteit waarbij maximale vetoxidatie optreedt, wordt gedefinieerd als Fatmax.
|
Tijdens inspanning (ongeveer 30 minuten)
|
|
Plezier in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na de training (ongeveer 5-10 minuten erna)
|
Plezier in fysieke activiteit gemeten met behulp van Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) tijdens de Fatmax incrementele inspanningstest.
De schaal bestaat uit 16 stellingen (9 positief en 7 negatief) die beginnen met de zin "Als ik lichamelijk actief ben...".
De deelnemers moeten antwoorden door op elke stelling een antwoord te geven van 1 "zeer mee oneens" tot 5 "zeer mee eens".
De gemiddelde score van de positieve uitspraken wordt berekend om te gebruiken in de analyse.
|
Na de training (ongeveer 5-10 minuten erna)
|
|
Area under the curve (AUC) na de lunch voor triaclyglycerol
Tijdsspanne: 2 uur
|
De netto incrementele AUC en de totale AUC voor de periode van 2 uur na de lunch in elke aandoening worden berekend voor plasmatriaclyglycerol.
Er worden vijf vingerprikbloedmonsters genomen op 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na de lunch.
|
2 uur
|
|
Totaal proefoppervlak onder de curve (AUC) voor triaclyglycerol
Tijdsspanne: 5 uren
|
De netto incrementele AUC en de totale AUC voor de volledige proefperiode van 5 uur in elke aandoening worden berekend voor plasmatriacylglycerol.
Vingerprikbloedmonsters worden genomen op 0 (baseline), 30, 60, 120 en 180 minuten na consumptie of weglating van het ontbijt en op 15, 30, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van de lunch.
|
5 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UBedfordshire
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .