Respuestas metabólicas al desayuno en niñas adolescentes
28 de febrero de 2023 actualizado por: Dr Rebecca Jones, University of Bedfordshire
Respuestas metabólicas al consumo de desayuno versus omisión en niñas adolescentes
El consumo de desayuno (CC) se asocia frecuentemente con un estilo de vida saludable, un peso corporal saludable y una salud cardiometabólica favorable.
La investigación de estudios en adultos sugiere que saltarse el desayuno provoca concentraciones elevadas de glucosa e insulina en plasma después del almuerzo.
Sin embargo, actualmente no hay evidencia que sugiera una respuesta metabólica similar en las adolescentes, una población que con frecuencia se salta el desayuno.
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos de la BC frente a la omisión del desayuno (BO) en las respuestas metabólicas después del almuerzo en niñas adolescentes sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El consumo de desayuno (CC) se asocia habitualmente con un estilo de vida saludable (p. ej., dieta y actividad física), reducción de la adiposidad y perfiles favorables de salud cardiometabólica en niños, adolescentes y adultos.
La investigación experimental en adultos ha demostrado que el consumo del desayuno reduce la respuesta glucémica e insulinémica al almuerzo en comparación con la omisión del desayuno; esto se ha denominado 'el efecto de la segunda comida'.
Además, el consumo de desayuno puede mejorar el rendimiento del ejercicio y aumentar el gasto de energía de la actividad física de vida libre en adultos.
Comprender las respuestas metabólicas posprandiales a la BC y la omisión del desayuno (BO) en las adolescentes es particularmente importante, ya que esta población se salta el desayuno con frecuencia y tiene bajos niveles de actividad física.
Sin embargo, las adolescentes pueden responder de manera diferente a los adultos debido a sus distintos perfiles metabólicos, y las investigaciones anteriores no se han dirigido a esta población.
El objetivo principal de esta investigación es examinar si BC versus BO afecta las respuestas glucémicas e insulinémicas posprandiales al almuerzo en niñas adolescentes.
En segundo lugar, tiene como objetivo examinar las respuestas lipémicas y de oxidación de sustratos durante el descanso, la oxidación de sustratos durante una sesión de ejercicio realizada más tarde en el día y el disfrute de la actividad física durante la sesión de ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bedfordshire
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Bedford, Bedfordshire, Reino Unido, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 11 a 14 años
- Femenino
- Peso saludable Índice de masa corporal percentil (entre el percentil 3 y el 91 - Cole et al 2000)
Criterio de exclusión:
- Alergias a los ingredientes del desayuno y el almuerzo.
- Equipado con un marcapasos
- incapaz de caminar
- Problemas relacionados con la salud que podrían verse afectados por la participación en el estudio (p. ej., asma no controlada inducida por el ejercicio, diabetes, epilepsia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consumo Desayuno (BC)
El consumo de un desayuno estandarizado seguido de un almuerzo estandarizado 3 horas después del último bocado del desayuno. Se pesarán todos los ingredientes del desayuno y el almuerzo proporcionados, y los tamaños de las porciones se calcularán en función de la tasa metabólica en reposo (RMR) individual. Se instruyó a los participantes para que consumieran las comidas proporcionadas dentro de los 15 minutos. Se proporcionará un período de lavado mínimo de siete días para evitar efectos de arrastre entre condiciones. El almuerzo estandarizado consistirá en pan blanco sin corteza (Tesco), margarina 'Butter Me Up Spread' (Tesco), mermelada de fresa (Tesco), patatas fritas saladas (Walkers) y bebida de glucosa con gas (Lucozade Energy Original). Este almuerzo rico en carbohidratos con alto índice glucameico fue diseñado para desencadenar una respuesta rápida y exagerada de glucosa e insulina. |
Consumo de desayuno: El desayuno proporcionado fue diseñado en base a las "características de un desayuno ideal" descritas en Giovannini et al., (2008).
El desayuno proporcionado en el presente estudio incluirá lo siguiente: cereales de salvado (Kellogg's), leche semidesnatada (Tesco), manzana Royal Gala (Tesco) y jugo de naranja concentrado (Tesco) que contengan la cantidad de carbohidratos que se consumen habitualmente en desayuno en el Reino Unido (Reeves et al., 2013).
La porción para cada participante contendrá 0,06 g de carbohidratos por kcal de RMR medido.
Como el tamaño de la porción (20 % de la ingesta diaria de calorías) se calculará en función de la RMR individual, no se permitirán sobras.
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Experimental: Omisión de desayuno (BO)
El participante consumirá agua, cuyo volumen individual se calculó en función del contenido líquido del desayuno. Se consumirá un almuerzo estandarizado 3 h después del último trago de agua. Se pesaron todos los ingredientes del desayuno y el almuerzo proporcionados, y se calcularon los tamaños de las porciones en función de la tasa metabólica en reposo (RMR) individual. Se instruyó a los participantes para que consumieran las comidas proporcionadas dentro de los 15 minutos. Se proporcionó un período de lavado mínimo de siete días para evitar efectos de arrastre entre condiciones. El almuerzo estandarizado consiste en pan blanco sin corteza (Tesco), margarina 'Butter Me Up Spread' (Tesco), mermelada de fresa (Tesco), patatas fritas saladas (Walkers) y bebida de glucosa con gas (Lucozade Energy Original). Este almuerzo rico en carbohidratos con alto índice glucameico fue diseñado para desencadenar una respuesta rápida y exagerada de glucosa e insulina. |
Omisión del desayuno.
Los participantes consumirán agua en 15 min, cuyo volumen individual se calculará en función del contenido líquido del desayuno [leche (ml) + zumo de naranja (ml)].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) para la glucosa después del almuerzo.
Periodo de tiempo: 2 horas
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El AUC incremental neto y el AUC total para un período de 2 horas después del almuerzo en cada condición se calcularán para la glucosa plasmática.
Se tomarán cinco muestras de sangre por punción en el dedo a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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2 horas
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Área total de prueba bajo la curva (AUC) para glucosa.
Periodo de tiempo: 5 horas
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El AUC incremental neto y el AUC total para el período de prueba completo de 5 horas en cada condición se calcularán para la glucosa plasmática.
Se tomarán muestras de sangre por punción digital a los 0 (línea de base), 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo u omisión del desayuno y a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo del almuerzo.
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5 horas
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Área bajo la curva (AUC) para la insulina después del almuerzo.
Periodo de tiempo: 2 horas
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El AUC incremental neto y el AUC total para un período de 2 horas después del almuerzo en cada condición se calcularán para la insulina plasmática.
Se tomarán cinco muestras de sangre por punción en el dedo a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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2 horas
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Área total de prueba bajo la curva (AUC) para insulina.
Periodo de tiempo: 5 horas
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El AUC incremental neto y el AUC total para el período de prueba completo de 5 horas en cada condición se calcularán para la insulina plasmática.
Se tomarán muestras de sangre por punción digital a los 0 (línea de base), 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo u omisión del desayuno y a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo del almuerzo.
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5 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Oxidación de sustratos en reposo post-almuerzo
Periodo de tiempo: 2 horas
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Las tasas de oxidación de sustratos (grasas y carbohidratos) se estimarán usando calorimetría indirecta de muestras de aire espirado en cuatro puntos de tiempo después del almuerzo (30, 60, 90 y 120 minutos).
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2 horas
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Oxidación total del sustrato en reposo.
Periodo de tiempo: 5 horas
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Las tasas de oxidación de sustratos (grasas y carbohidratos) se estimarán usando calorimetría indirecta de muestras de aire espirado al inicio y en 4 puntos de tiempo después del desayuno (30, 60, 120 y 180 minutos) y 4 puntos de tiempo después del almuerzo (30, 60, 90 y 120 minutos).
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5 horas
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Tasa máxima de oxidación de grasas durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio (aproximadamente 30 minutos)
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Se realizará una prueba de ciclismo incremental de 7 etapas 2 horas después del almuerzo para determinar la oxidación máxima de grasas.
Cada etapa tendrá una duración de 4 minutos, donde los participantes mantendrán un ritmo constante de pedaleo de 60 revoluciones por minuto.
La intensidad de cada etapa se calculó en base al porcentaje (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) de la potencia aeróbica máxima teórica.
Las tasas de oxidación de grasas se estimarán durante el último minuto de cada etapa mediante calorimetría indirecta.
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Durante el ejercicio (aproximadamente 30 minutos)
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Fatmax durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Durante el ejercicio (aproximadamente 30 minutos)
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Se realizará una prueba de ciclismo incremental de 7 etapas 2 horas después del almuerzo para determinar la oxidación máxima de grasas.
Cada etapa tendrá una duración de 4 minutos, donde los participantes mantendrán un ritmo constante de pedaleo de 60 revoluciones por minuto.
La intensidad de cada etapa se calculó en base al porcentaje (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) de la potencia aeróbica máxima teórica.
Las tasas de oxidación de grasas se estimarán durante el último minuto de cada etapa mediante calorimetría indirecta.
La intensidad a la que se produce la máxima oxidación de grasas se definirá como Fatmax.
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Durante el ejercicio (aproximadamente 30 minutos)
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Disfrute de la actividad fisica
Periodo de tiempo: Después del ejercicio (aproximadamente 5-10 minutos después)
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Disfrute de la actividad física medido utilizando la Escala de disfrute de la actividad física (PACES) durante la prueba de ejercicio incremental Fatmax.
La escala está compuesta por 16 afirmaciones (9 positivas y 7 negativas) que comienzan con la frase “Cuando estoy físicamente activo…”.
Los participantes deben contestar dando una respuesta de 1 “muy en desacuerdo” a 5 “muy de acuerdo” a cada afirmación.
El puntaje promedio de las afirmaciones positivas se calcula para ser utilizado en el análisis.
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Después del ejercicio (aproximadamente 5-10 minutos después)
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Después del almuerzo, área bajo la curva (AUC) para triacilglicerol
Periodo de tiempo: 2 horas
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El AUC incremental neto y el AUC total para el período de 2 horas posterior al almuerzo en cada condición se calcularán para el triglicérido plasmático.
Se tomarán cinco muestras de sangre por punción en el dedo a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del almuerzo.
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2 horas
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Área total del ensayo bajo la curva (AUC) para triacilglicerol
Periodo de tiempo: 5 horas
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El AUC incremental neto y el AUC total para el período completo de prueba de 5 horas en cada condición se calcularán para el triacilglicerol en plasma.
Se tomarán muestras de sangre por punción digital a los 0 (línea de base), 30, 60, 120 y 180 minutos después del consumo u omisión del desayuno y a los 15, 30, 60, 90 y 120 minutos después del consumo del almuerzo.
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5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- UBedfordshire
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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