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Risposte metaboliche alla colazione nelle ragazze adolescenti

28 febbraio 2023 aggiornato da: Dr Rebecca Jones, University of Bedfordshire

Risposte metaboliche al consumo della colazione rispetto all'omissione nelle ragazze adolescenti

Il consumo della colazione (BC) è spesso associato a uno stile di vita sano, un peso corporeo sano e una salute cardiometabolica favorevole. La ricerca di studi sugli adulti suggerisce che saltare la colazione provoca un aumento della glicemia plasmatica e delle concentrazioni di insulina dopo il pranzo. Tuttavia, al momento non ci sono prove che suggeriscano una risposta metabolica simile nelle ragazze adolescenti, una popolazione che spesso salta la colazione. Lo scopo principale di questo studio è esaminare gli effetti del BC rispetto all'omissione della colazione (BO) sulle risposte metaboliche dopo il pranzo in ragazze adolescenti sane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il consumo della colazione (BC) è abitualmente associato a uno stile di vita sano (ad es. Dieta e attività fisica), ridotta adiposità e profili di salute cardiometabolica favorevoli in bambini, adolescenti e adulti. La ricerca sperimentale negli adulti ha dimostrato che il consumo della colazione riduce la risposta glicemica e insulinemica al pranzo rispetto all'omissione della colazione; questo è stato definito "l'effetto del secondo pasto". Inoltre, il consumo della colazione può migliorare le prestazioni fisiche e aumentare il dispendio energetico dell'attività fisica negli adulti. Comprendere le risposte metaboliche postprandiali al BC e all'omissione della colazione (BO) nelle ragazze adolescenti è particolarmente importante, poiché questa popolazione spesso salta la colazione e ha bassi livelli di attività fisica. Tuttavia, le ragazze adolescenti possono rispondere in modo diverso rispetto agli adulti a causa dei loro distinti profili metabolici e la ricerca passata non ha preso di mira questa popolazione. Lo scopo principale di questa ricerca è esaminare se BC rispetto a BO influenza le risposte glicemiche e insulinemiche postprandiali al pranzo nelle ragazze adolescenti. In secondo luogo, mira a esaminare le risposte lipemiche e di ossidazione del substrato durante il riposo, l'ossidazione del substrato durante un periodo di esercizio eseguito nel corso della giornata e il godimento dell'attività fisica durante l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Dagli 11 ai 14 anni
  2. Femmina
  3. Centile di indice di massa corporea di peso sano (tra il 3° e il 91° percentile - Cole et al 2000)

Criteri di esclusione:

  1. Allergie agli ingredienti della colazione e del pranzo
  2. Dotato di pacemaker
  3. Impossibile camminare
  4. Problemi di salute che potrebbero essere influenzati dalla partecipazione allo studio (ad esempio, asma indotto da esercizio fisico incontrollato, diabete, epilessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consumo colazione (BC)

Il consumo di una colazione standardizzata seguita da un pranzo standardizzato 3 ore dopo l'ultimo boccone della colazione. Tutti gli ingredienti della colazione e del pranzo forniti verranno pesati, con le dimensioni delle porzioni calcolate in base al tasso metabolico a riposo individuale (RMR). I partecipanti sono stati istruiti a consumare i pasti forniti entro 15 min. Verrà fornito un periodo di sospensione minimo di sette giorni per evitare effetti di trascinamento tra le condizioni.

Il pranzo standard sarà composto da pane bianco senza crosta (Tesco), margarina "Butter Me Up Spread" (Tesco), marmellata di fragole (Tesco), patatine salate (Walkers) e bevanda frizzante al glucosio (Lucozade Energy Original). Questo pranzo ad alto indice glicemico ricco di carboidrati è stato progettato per innescare una risposta glicemica e insulinica rapida ed esagerata.
Altro: Consumo della colazione
Consumo della colazione: la colazione fornita è stata progettata sulla base delle "caratteristiche di una colazione ideale" delineate in Giovannini et al., (2008). La colazione fornita nel presente studio includerà quanto segue: cereali integrali (Kellogg's), latte parzialmente scremato (Tesco), mela Royal Gala (Tesco) e succo d'arancia da concentrato (Tesco) contenente la quantità di carboidrati normalmente consumata a colazione nel Regno Unito (Reeves et al., 2013). La porzione per ciascun partecipante conterrà 0,06 g di carboidrati per kcal di RMR misurato. Poiché la dimensione della porzione (20% dell'apporto calorico giornaliero) sarà calcolata in base al RMR individuale, non saranno consentiti avanzi.
Sperimentale: Omissione della colazione (BO)

Il partecipante consumerà acqua, il cui volume individuale è stato calcolato in base al contenuto liquido della colazione. Un pranzo standardizzato verrà consumato 3 ore dopo l'ultimo sorso d'acqua. Tutti gli ingredienti della colazione e del pranzo forniti sono stati pesati, con le dimensioni delle porzioni calcolate in base al tasso metabolico a riposo individuale (RMR). I partecipanti sono stati istruiti a consumare i pasti forniti entro 15 min. È stato previsto un periodo di sospensione minimo di sette giorni per evitare effetti di trascinamento tra le condizioni.

Il pranzo standard è composto da pane bianco senza crosta (Tesco), margarina "Butter Me Up Spread" (Tesco), marmellata di fragole (Tesco), patatine salate (Walkers) e bevanda frizzante al glucosio (Lucozade Energy Original). Questo pranzo ad alto indice glicemico ricco di carboidrati è stato progettato per innescare una risposta glicemica e insulinica rapida ed esagerata.
Altro: Omissione della colazione
Omissione della colazione. I partecipanti consumeranno acqua entro 15 minuti, il cui volume individuale sarà calcolato in base al contenuto liquido della colazione [latte (ml) + succo d'arancia (ml)].

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva post-pranzo (AUC) per il glucosio.
Lasso di tempo: 2 ore
L'AUC netta incrementale e l'AUC totale per un periodo di 2 ore dopo il pranzo in ciascuna condizione saranno calcolate per il glucosio plasmatico. Verranno prelevati cinque campioni di sangue da puntura del dito a 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il pranzo.
2 ore
Area di prova totale sotto la curva (AUC) per il glucosio.
Lasso di tempo: 5 ore
L'AUC netta incrementale e l'AUC totale per l'intero periodo di prova di 5 ore in ciascuna condizione saranno calcolate per il glucosio plasmatico. I campioni di sangue prelevati dal dito verranno prelevati a 0 (basale), 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo o l'omissione della colazione ea 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pranzo.
5 ore
Area sotto la curva post-pranzo (AUC) per l'insulina.
Lasso di tempo: 2 ore
L'AUC incrementale netta e l'AUC totale per un periodo di 2 ore dopo il pranzo in ciascuna condizione saranno calcolate per l'insulina plasmatica. Verranno prelevati cinque campioni di sangue da puntura del dito a 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il pranzo.
2 ore
Area di prova totale sotto la curva (AUC) per l'insulina.
Lasso di tempo: 5 ore
L'AUC netta incrementale e l'AUC totale per l'intero periodo di prova di 5 ore in ciascuna condizione saranno calcolate per l'insulina plasmatica. I campioni di sangue prelevati dal dito verranno prelevati a 0 (basale), 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo o l'omissione della colazione ea 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pranzo.
5 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione del substrato a riposo dopo pranzo
Lasso di tempo: 2 ore
I tassi di ossidazione del substrato (grassi e carboidrati) saranno stimati utilizzando la calorimetria indiretta da campioni di aria espirata in quattro momenti successivi al pranzo (30, 60, 90 e 120 minuti).
2 ore
Ossidazione totale del substrato di prova a riposo.
Lasso di tempo: 5 ore
I tassi di ossidazione del substrato (grassi e carboidrati) saranno stimati utilizzando la calorimetria indiretta da campioni di aria espirata al basale e a 4 punti temporali dopo la colazione (30, 60, 120 e 180 minuti) e 4 punti temporali dopo il pranzo (30, 60, 90 e 120 minuti).
5 ore
Tasso massimo di ossidazione dei grassi durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio (circa 30 minuti)
Un test ciclico incrementale in 7 fasi verrà eseguito 2 ore dopo pranzo per la determinazione della massima ossidazione dei grassi. Ogni fase durerà 4 minuti, durante i quali i partecipanti manterranno una velocità di pedalata costante di 60 giri al minuto. L'intensità per ogni fase è stata calcolata in base alla percentuale (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) della potenza aerobica massima teorica. I tassi di ossidazione dei grassi saranno stimati durante l'ultimo minuto di ogni fase utilizzando la calorimetria indiretta.
Durante l'esercizio (circa 30 minuti)
Fatmax durante l'esercizio
Lasso di tempo: Durante l'esercizio (circa 30 minuti)
Un test ciclico incrementale in 7 fasi verrà eseguito 2 ore dopo pranzo per la determinazione della massima ossidazione dei grassi. Ogni fase durerà 4 minuti, durante i quali i partecipanti manterranno una velocità di pedalata costante di 60 giri al minuto. L'intensità per ogni fase è stata calcolata in base alla percentuale (0%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%) della potenza aerobica massima teorica. I tassi di ossidazione dei grassi saranno stimati durante l'ultimo minuto di ogni fase utilizzando la calorimetria indiretta. L'intensità alla quale si verifica la massima ossidazione dei grassi sarà definita come Fatmax.
Durante l'esercizio (circa 30 minuti)
Piacere dell'attività fisica
Lasso di tempo: Dopo l'esercizio (circa 5-10 minuti dopo)
Il piacere dell'attività fisica misurato utilizzando la Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) durante il test di esercizio incrementale Fatmax. La scala è composta da 16 affermazioni (9 positive e 7 negative) che iniziano con la frase "Quando sono fisicamente attivo…". I partecipanti devono rispondere dando una risposta da 1 "molto in disaccordo" a 5 "molto d'accordo" per ogni affermazione. Il punteggio medio delle affermazioni positive viene calcolato per essere utilizzato nell'analisi.
Dopo l'esercizio (circa 5-10 minuti dopo)
Area sotto la curva post-pranzo (AUC) per triaclyglycerol
Lasso di tempo: 2 ore
L'AUC netta incrementale e l'AUC totale per il periodo di 2 ore dopo il pranzo in ciascuna condizione saranno calcolate per il triaclyglycerol plasmatico. Verranno prelevati cinque campioni di sangue da puntura del dito a 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il pranzo.
2 ore
Area di prova totale sotto la curva (AUC) per triaclyglycerol
Lasso di tempo: 5 ore
L'AUC netta incrementale e l'AUC totale per l'intero periodo di prova di 5 ore in ciascuna condizione saranno calcolate per il triacilglicerolo plasmatico. I campioni di sangue prelevati dal dito verranno prelevati a 0 (basale), 30, 60, 120 e 180 minuti dopo il consumo o l'omissione della colazione ea 15, 30, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo del pranzo.
5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bedfordshire

Collaboratori

British Nutrition Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UBedfordshire

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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