Metabolske reaksjoner på frokost hos unge jenter
28. februar 2023 oppdatert av: Dr Rebecca Jones, University of Bedfordshire
Metabolske reaksjoner på frokostforbruk versus utelatelse hos ungdomsjenter
Frokostforbruk (BC) er ofte forbundet med en sunn livsstil, sunn kroppsvekt og gunstig kardiometabolsk helse.
Forskning fra studier på voksne tyder på at det å hoppe over frokost forårsaker forhøyede plasmaglukose- og insulinkonsentrasjoner etter lunsj.
Imidlertid er det foreløpig ingen bevis som tyder på en lignende metabolsk respons hos unge jenter, en befolkning som ofte hopper over frokost.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke effekten av BC versus frokost utelatelse (BO) på metabolske responser etter lunsj hos friske ungdomsjenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frokostforbruk (BC) er vanligvis assosiert med en sunn livsstil (f.eks. kosthold og fysisk aktivitet), redusert fettinnhold og gunstige kardiometabolske helseprofiler hos barn, ungdom og voksne.
Eksperimentell forskning på voksne har vist at inntak av frokost reduserer den glykemiske og insulinemiske responsen på lunsj sammenlignet med utelatelse av frokost; dette har blitt kalt "den andre måltidseffekten".
Videre kan frokostforbruk forbedre treningsytelsen og øke energiforbruket for frittlevende fysisk aktivitet hos voksne.
Å forstå de postprandiale metabolske responsene på BC og frokost utelatelse (BO) hos unge jenter er spesielt viktig, siden denne befolkningen ofte hopper over frokost og har lavt fysisk aktivitetsnivå.
Likevel kan ungdomsjenter reagere annerledes på voksne på grunn av deres distinkte metabolske profiler, og tidligere forskning har ikke rettet seg mot denne populasjonen.
Hovedmålet med denne forskningen er å undersøke om BC versus BO påvirker postprandiale glykemiske og insulinemiske responser på lunsj hos unge jenter.
For det andre tar den sikte på å undersøke lipemiske og substratoksidasjonsresponser under hvile, substratoksidasjon under en treningsøkt utført senere på dagen, og fysisk aktivitetsglede under treningskampen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK41 9EA
- University of Bedfordshire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 14 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 11 til 14 år
- Hunn
- Kroppsmasseindeks for sunn vekt (mellom 3. og 91. centil - Cole et al 2000)
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot ingrediensene til frokost og lunsj
- Utstyrt med pacemaker
- Kan ikke gå
- Helserelaterte problemer som kan bli påvirket av deltakelse i studien (f.eks. ukontrollert treningsindusert astma, diabetes, epilepsi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frokostforbruk (BC)
Inntak av en standardisert frokost etterfulgt av en standardisert lunsj 3 timer etter siste munnfull frokostmåltid. Alle ingrediensene til frokosten og lunsjen vil bli veid, med porsjonsstørrelsene beregnet basert på individuell hvilemetabolsk hastighet (RMR). Deltakerne ble bedt om å innta måltidene som ble gitt innen 15 minutter. Det vil bli gitt en utvaskingsperiode på minimum syv dager for å unngå overføringseffekter mellom forholdene. Den standardiserte lunsjen vil bestå av hvitt brød uten skorpe (Tesco), margarin 'Butter Me Up Spread' (Tesco), jordbærsyltetøy (Tesco), saltet potetgull (Walkers) og musserende glukosedrikk (Lucozade Energy Original). Denne karbohydratrike lunsjen med høy glykemisk indeks ble designet for å utløse rask og overdreven glukose- og insulinrespons. |
Forbruk av frokost: Frokosten som ble levert ble designet basert på "karakteristikkene til en ideell frokost" skissert i Giovannini et al., (2008).
Frokosten som tilbys i denne studien vil inkludere følgende: frokostblandinger av kli (Kellogg's), lettmelk (Tesco), Royal Gala Apple (Tesco) og appelsinjuice fra konsentrat (Tesco) som inneholder mengden karbohydrater som vanligvis konsumeres kl. frokost i Storbritannia (Reeves et al., 2013).
Porsjonen for hver deltaker vil inneholde 0,06 g karbohydrat per kcal målt RMR.
Siden porsjonsstørrelsen (20 % av daglig kaloriinntak) vil bli beregnet basert på individuell RMR, vil ingen rester tillates.
|
|
Eksperimentell: Utelatelse av frokost (BO)
Deltakeren vil konsumere vann, hvis individuelle volum ble beregnet basert på væskeinnholdet i frokosten. En standardisert lunsj vil bli inntatt 3 timer etter siste munnfull vann. Alle ingrediensene til frokosten og lunsjen ble veid, med porsjonsstørrelsene beregnet basert på individuell hvilemetabolsk hastighet (RMR). Deltakerne ble bedt om å innta måltidene som ble gitt innen 15 minutter. En utvaskingsperiode på minimum syv dager ble gitt for å unngå overførselseffekter mellom tilstandene. Den standardiserte lunsjen består av hvitt brød uten skorpe (Tesco), margarin 'Butter Me Up Spread' (Tesco), jordbærsyltetøy (Tesco), saltet potetgull (Walkers) og musserende glukosedrikk (Lucozade Energy Original). Denne karbohydratrike lunsjen med høy glykemisk indeks ble designet for å utløse rask og overdreven glukose- og insulinrespons. |
Utelatelse av frokost.
Deltakerne vil konsumere vann innen 15 minutter, hvis individuelle volum vil bli beregnet basert på væskeinnholdet i frokosten [melk (ml) + appelsinjuice (ml)].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-lunsj område under kurven (AUC) for glukose.
Tidsramme: 2 timer
|
Netto inkrementell AUC og total AUC for 2 timer etter lunsj i hver tilstand vil bli beregnet for plasmaglukose.
Fem fingerstikkblodprøver vil bli tatt 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsj.
|
2 timer
|
|
Totalt prøveareal under kurven (AUC) for glukose.
Tidsramme: 5 timer
|
Netto inkrementell AUC og total AUC for hele 5-timers prøveperioden i hver tilstand vil bli beregnet for plasmaglukose.
Fingerstikkblodprøver vil bli tatt kl. 0 (grunnlinje), 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokostinntak eller utelatelse og ved 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
5 timer
|
|
Post-lunsj område under kurven (AUC) for insulin.
Tidsramme: 2 timer
|
Netto inkrementell AUC og total AUC i 2 timer etter lunsj i hver tilstand vil bli beregnet for plasmainsulin.
Fem fingerstikkblodprøver vil bli tatt 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsj.
|
2 timer
|
|
Totalt prøveareal under kurven (AUC) for insulin.
Tidsramme: 5 timer
|
Netto inkrementell AUC og total AUC for den 5-timers hele prøveperioden i hver tilstand vil bli beregnet for plasmainsulin.
Fingerstikkblodprøver vil bli tatt kl. 0 (grunnlinje), 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokostinntak eller utelatelse og ved 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
5 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksydasjon av hvilesubstrat etter lunsj
Tidsramme: 2 timer
|
Substratoksidasjonsrater (fett og karbohydrater) vil bli estimert ved å bruke indirekte kalorimetri fra utåndede luftprøver på fire tidspunkter etter lunsj (30, 60, 90 og 120 minutter).
|
2 timer
|
|
Total prøveoksidasjon av hvilesubstrat.
Tidsramme: 5 timer
|
Substratoksidasjonsrater (fett og karbohydrater) vil bli estimert ved bruk av indirekte kalorimetri fra utåndede luftprøver ved baseline og på 4 tidspunkter etter frokost (30, 60, 120 og 180 minutter) og 4 tidspunkter etter lunsj (30, 60, 90 og 120 minutter).
|
5 timer
|
|
Maksimal fettoksidasjonshastighet under trening
Tidsramme: Under trening (ca. 30 minutter)
|
En inkrementell 7-trinns sykkeltest vil bli utført 2 timer etter lunsj for å bestemme maksimal fettoksidasjon.
Hver etappe vil vare i 4 minutter, hvor deltakerne vil holde en jevn tråkkehastighet på 60 omdreininger per minutt.
Intensiteten for hvert trinn ble beregnet basert på prosentandelen (0 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %) av den teoretiske maksimale aerobe kraften.
Fettoksidasjonshastigheter vil bli estimert i løpet av det siste minuttet av hvert trinn ved bruk av indirekte kalorimetri.
|
Under trening (ca. 30 minutter)
|
|
Fatmax under trening
Tidsramme: Under trening (ca. 30 minutter)
|
En inkrementell 7-trinns sykkeltest vil bli utført 2 timer etter lunsj for å bestemme maksimal fettoksidasjon.
Hver etappe vil vare i 4 minutter, hvor deltakerne vil holde en jevn tråkkehastighet på 60 omdreininger per minutt.
Intensiteten for hvert trinn ble beregnet basert på prosentandelen (0 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %) av den teoretiske maksimale aerobe kraften.
Fettoksidasjonshastigheter vil bli estimert i løpet av det siste minuttet av hvert trinn ved bruk av indirekte kalorimetri.
Intensiteten som maksimal fettoksidasjon skjer med vil bli definert som Fatmax.
|
Under trening (ca. 30 minutter)
|
|
Glede med fysisk aktivitet
Tidsramme: Etter trening (omtrent 5-10 minutter etter)
|
Fysisk aktivitetsglede målt med Physical Activity Enjoyment Scale (PACES) under Fatmax inkrementelle treningstest.
Skalaen er sammensatt av 16 utsagn (9 positive og 7 negative) som begynner med uttrykket "Når jeg er fysisk aktiv...".
Deltakerne skal svare ved å gi et svar fra 1 «mye uenig» til 5 «enig» på hver påstand.
Gjennomsnittsskåren til de positive utsagnene er beregnet til bruk i analysen.
|
Etter trening (omtrent 5-10 minutter etter)
|
|
Post-lunsj område under kurven (AUC) for triaclyglycerol
Tidsramme: 2 timer
|
Netto inkrementell AUC og total AUC for 2-timersperioden etter lunsj i hver tilstand vil bli beregnet for plasmatriaclyglycerol.
Fem fingerstikkblodprøver vil bli tatt 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsj.
|
2 timer
|
|
Totalt prøveareal under kurven (AUC) for triaclyglycerol
Tidsramme: 5 timer
|
Netto inkrementell AUC og total AUC for den 5-timers hele prøveperioden i hver tilstand vil bli beregnet for plasmatriacylglycerol.
Fingerstikkblodprøver vil bli tatt kl. 0 (grunnlinje), 30, 60, 120 og 180 minutter etter frokostinntak eller utelatelse og ved 15, 30, 60, 90 og 120 minutter etter lunsjinntak.
|
5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UBedfordshire
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .