Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické reakce na snídani u dospívajících dívek

28. února 2023 aktualizováno: Dr Rebecca Jones, University of Bedfordshire

Metabolické reakce na konzumaci snídaně versus vynechání u dospívajících dívek

Konzumace snídaně (BC) je často spojována se zdravým životním stylem, zdravou tělesnou hmotností a příznivým kardiometabolickým zdravím. Výzkum ze studií u dospělých naznačuje, že vynechávání snídaně způsobuje po obědě zvýšené koncentrace glukózy v plazmě a inzulínu. V současnosti však neexistují žádné důkazy, které by naznačovaly podobnou metabolickou reakci u dospívajících dívek, populace, která často vynechává snídani. Primárním účelem této studie je zkoumat účinky BC versus vynechání snídaně (BO) na metabolické reakce po obědě u zdravých dospívajících dívek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konzumace snídaně (BC) je obvykle spojena se zdravým životním stylem (např. dieta a fyzická aktivita), sníženou adipozitou a příznivými kardiometabolickými zdravotními profily u dětí, dospívajících a dospělých. Experimentální výzkum u dospělých ukázal, že konzumace snídaně snižuje glykemickou a inzulinemickou odpověď na oběd ve srovnání s vynecháním snídaně; toto bylo nazváno „efekt druhého jídla“. Kromě toho může konzumace snídaně zlepšit výkon při cvičení a zvýšit výdej energie při volné fyzické aktivitě u dospělých. Pochopení postprandiálních metabolických reakcí na BC a vynechání snídaně (BO) u dospívajících dívek je zvláště důležité, protože tato populace často vynechává snídani a má nízkou úroveň fyzické aktivity. Přesto mohou dospívající dívky reagovat odlišně na dospělé kvůli jejich odlišným metabolickým profilům a minulý výzkum se na tuto populaci nezaměřoval. Primárním cílem tohoto výzkumu je zjistit, zda BC versus BO ovlivňuje postprandiální glykemické a inzulinemické odpovědi na oběd u dospívajících dívek. Za druhé se zaměřuje na zkoumání lipemické reakce a oxidační reakce substrátu během odpočinku, oxidaci substrátu během cvičení prováděného později během dne a požitek z fyzické aktivity během cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Spojené království, MK41 9EA
        • University of Bedfordshire

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ve věku 11 až 14 let
  2. ženský
  3. Centil indexu tělesné hmotnosti zdravé hmotnosti (mezi 3. a 91. centilem - Cole et al 2000)

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie na ingredience snídaně a oběda
  2. Vybaven kardiostimulátorem
  3. Neschopný chůze
  4. Zdravotní problémy, které by mohly být ovlivněny účastí ve studii (např. nekontrolované cvičením vyvolané astma, cukrovka, epilepsie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Spotřeba při snídani (BC)

Konzumace standardizované snídaně následovaná standardizovaným obědem 3 hodiny po posledním doušku snídaňového jídla. Všechny ingredience poskytnuté snídaně a oběda budou zváženy, přičemž velikosti porcí budou vypočteny na základě individuální klidové rychlosti metabolismu (RMR). Účastníci byli instruováni, aby zkonzumovali poskytnuté jídlo do 15 minut. Bude poskytnuto minimálně sedmidenní období vymývání, aby se zabránilo přenosu efektů mezi podmínkami.

Standardizovaný oběd se bude skládat z bílého chleba bez kůrky (Tesco), margarínu „Butter Me Up Spread“ (Tesco), jahodového džemu (Tesco), slaných lupínků (Walkers) a šumivého glukózového nápoje (Lucozade Energy Original). Tento oběd s vysokým glykamickým indexem bohatý na sacharidy byl navržen tak, aby spustil rychlou a přehnanou reakci glukózy a inzulínu.
Jiný: Konzumace snídaně
Konzumace snídaně: Poskytovaná snídaně byla navržena na základě „charakteristiky ideální snídaně“ popsané v Giovannini et al., (2008). Snídaně poskytovaná v této studii bude zahrnovat následující: celootrubové cereálie (Kellogg's), polotučné mléko (Tesco), Royal Gala Apple (Tesco) a pomerančový džus z koncentrátu (Tesco) obsahující množství sacharidů obvykle konzumovaných při snídaně ve Spojeném království (Reeves et al., 2013). Porce pro každého účastníka bude obsahovat 0,06 g sacharidů na kcal naměřeného RMR. Protože velikost porce (20 % denního příjmu kalorií) bude vypočítána na základě individuálního RMR, nebudou povoleny žádné zbytky.
Experimentální: Vynechání snídaně (BO)

Účastník spotřebuje vodu, jejíž individuální objem byl vypočten na základě obsahu tekutiny ve snídani. Standardní oběd se zkonzumuje 3 hodiny po posledním doušku vody. Všechny ingredience poskytnuté snídaně a oběda byly zváženy, přičemž velikosti porcí byly vypočteny na základě individuální klidové metabolické rychlosti (RMR). Účastníci byli instruováni, aby zkonzumovali poskytnuté jídlo do 15 minut. Bylo poskytnuto minimálně sedmidenní vymývací období, aby se předešlo přenosu efektů mezi podmínkami.

Standardizovaný oběd se skládá z bílého chleba bez kůrky (Tesco), margarínu „Butter Me Up Spread“ (Tesco), jahodového džemu (Tesco), slaných lupínků (Walkers) a šumivého glukózového nápoje (Lucozade Energy Original). Tento oběd s vysokým glykamickým indexem bohatý na sacharidy byl navržen tak, aby spustil rychlou a přehnanou reakci glukózy a inzulínu.
Jiný: Vynechání snídaně
Vynechání snídaně. Účastníci spotřebují do 15 minut vodu, jejíž individuální objem bude vypočítán na základě obsahu tekutiny ve snídani [mléko (ml)+ pomerančový džus (ml)].

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast pod křivkou po obědě (AUC) pro glukózu.
Časové okno: 2 hodiny
Čistá přírůstková AUC a celková AUC za 2 hodiny po obědě v každém stavu budou vypočteny pro plazmatickou glukózu. Pět vzorků krve z píchnutí prstu bude odebráno 15, 30, 60, 90 a 120 minut po obědě.
2 hodiny
Celková zkušební plocha pod křivkou (AUC) pro glukózu.
Časové okno: 5 hodin
Čistá přírůstková AUC a celková AUC pro 5hodinové celé zkušební období v každém stavu budou vypočteny pro plazmatickou glukózu. Vzorky krve z píchnutí prstu budou odebrány v 0 (základní), 30, 60, 120 a 180 minutách po konzumaci snídaně nebo vynechání a v 15, 30, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci oběda.
5 hodin
Oblast pod křivkou (AUC) po obědě pro inzulín.
Časové okno: 2 hodiny
Čistá přírůstková AUC a celková AUC za 2 hodiny po obědě v každém stavu budou vypočteny pro plazmatický inzulín. Pět vzorků krve z píchnutí prstu bude odebráno 15, 30, 60, 90 a 120 minut po obědě.
2 hodiny
Celková zkušební plocha pod křivkou (AUC) pro inzulín.
Časové okno: 5 hodin
Čistá přírůstková AUC a celková AUC pro 5hodinové celé zkušební období u každého stavu budou vypočteny pro plazmatický inzulín. Vzorky krve z píchnutí prstu budou odebrány v 0 (základní), 30, 60, 120 a 180 minutách po konzumaci snídaně nebo vynechání a v 15, 30, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci oběda.
5 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxidace substrátu po obědě
Časové okno: 2 hodiny
Rychlosti oxidace substrátu (tuků a sacharidů) budou odhadnuty pomocí nepřímé kalorimetrie ze vzorků vydechovaného vzduchu ve čtyřech časových bodech po obědě (30, 60, 90 a 120 minut).
2 hodiny
Celková zkušební klidová oxidace substrátu.
Časové okno: 5 hodin
Rychlosti oxidace substrátu (tuků a sacharidů) budou odhadnuty pomocí nepřímé kalorimetrie ze vzorků vydechovaného vzduchu na začátku a ve 4 časových bodech po snídani (30, 60, 120 a 180 minut) a ve 4 časových bodech po obědě (30, 60, 90 a 120 minut).
5 hodin
Maximální rychlost oxidace tuků během cvičení
Časové okno: Během cvičení (cca 30 minut)
2 hodiny po obědě bude proveden inkrementální 7-stupňový cyklický test pro stanovení maximální oxidace tuku. Každá etapa bude trvat 4 minuty, přičemž účastníci budou udržovat konstantní rychlost šlapání 60 otáček za minutu. Intenzita pro každý stupeň byla vypočtena na základě procenta (0 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %) teoretické maximální aerobní síly. Rychlost oxidace tuků bude odhadnuta během poslední minuty každého stupně pomocí nepřímé kalorimetrie.
Během cvičení (cca 30 minut)
Fatmax během cvičení
Časové okno: Během cvičení (cca 30 minut)
2 hodiny po obědě bude proveden inkrementální 7-stupňový cyklický test pro stanovení maximální oxidace tuku. Každá etapa bude trvat 4 minuty, přičemž účastníci budou udržovat konstantní rychlost šlapání 60 otáček za minutu. Intenzita pro každý stupeň byla vypočtena na základě procenta (0 %, 20 %, 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 %) teoretické maximální aerobní síly. Rychlost oxidace tuků bude odhadnuta během poslední minuty každého stupně pomocí nepřímé kalorimetrie. Intenzita, při které dochází k maximální oxidaci tuku, bude definována jako Fatmax.
Během cvičení (cca 30 minut)
Požitek z fyzické aktivity
Časové okno: Po cvičení (přibližně 5-10 minut po cvičení)
Požitek z fyzické aktivity měřený pomocí stupnice požitku z fyzické aktivity (PACES) během přírůstkového zátěžového testu Fatmax. Škála se skládá z 16 výroků (9 pozitivních a 7 negativních), které začínají frází „Když jsem fyzicky aktivní…“. Účastníci musí odpovědět tak, že na každý výrok uvedou odpověď od 1 „hodně nesouhlasím“ do 5 „hodně souhlasím“. Vypočítá se průměrné skóre pozitivních výroků, které se použije v analýze.
Po cvičení (přibližně 5-10 minut po cvičení)
Oblast pod křivkou po obědě (AUC) pro triacylglycerol
Časové okno: 2 hodiny
Čistá přírůstková AUC a celková AUC pro 2hodinové období po obědě v každém stavu budou vypočteny pro plazmatický triaclyglycerol. Pět vzorků krve z píchnutí prstu bude odebráno 15, 30, 60, 90 a 120 minut po obědě.
2 hodiny
Celková zkušební plocha pod křivkou (AUC) pro triaclyglycerol
Časové okno: 5 hodin
Pro plazmatický triacylglycerol se vypočte čistá přírůstková AUC a celková AUC pro 5hodinové celé zkušební období u každého stavu. Vzorky krve z píchnutí prstu budou odebrány v 0 (základní), 30, 60, 120 a 180 minutách po konzumaci snídaně nebo vynechání a v 15, 30, 60, 90 a 120 minutách po konzumaci oběda.
5 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bedfordshire

Spolupracovníci

British Nutrition Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UBedfordshire

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konzumace snídaně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit