HS-10234 とエムトリシタビンの薬物相互作用の評価

包含基準:

1. この試験に関連する活動の前に自発的にインフォームド コンセントに署名し、この試験の手順と方法を理解する。
2. 18歳から55歳まで（カットオフ値を含む）の男女で、
3. 男性の体重が50.0kg以上、女性の体重が45.0kg以上、体格指数（BMI）が19~26kg/m2（両端を含む）;
4. インフォームドコンセントフォームに署名し、最終投与後3ヶ月以内に出産予定がなく、効果的な避妊措置を講じることに同意した者。

除外基準:

1. 循環器系、内分泌系、神経系、消化器系、呼吸器系、血液学、免疫学、精神医学および代謝異常などの臨床的に深刻な疾患、または検査結果を妨げる可能性のあるその他の疾患にかかったことがある、または現在苦しんでいる人、または胃の問題があるか、胃の問題の病歴があります。
2. 薬（ペニシリンまたはセファロスポリン薬）、食物を持っている人、または試験薬または類似薬に対するアレルギー歴がある人。
3. 被験者が試験前の4週間以内に手術歴がある場合、または試験期間中に手術を受ける予定がある場合、または薬物の吸収、分布、代謝、および排泄に影響を与える手術を受ける場合;
4. -治験薬を服用する前の14日以内に処方薬、市販薬、漢方薬または健康製品を服用した人、またはスクリーニング時に薬の半減期の5以内だった人;治験中に非治験薬または健康製品を服用する予定の人;
5. いずれかの治験に参加し、いずれかの治験薬を投与前3か月以内に使用した者（インフォームドコンセントが必要）;
6. -投与前3か月以内に献血に参加し、献血量が200 mLを超えるか、輸血を受けました;
7. 計画に必要なライフスタイルのガイドラインに従うことができない、または従うことを望まない;
8. 喫煙者、または試験前3ヶ月間に1日5本以上のタバコを吸っていた者;
9. 検査前6ヶ月以内のアルコール依存症または頻繁な飲酒者、つまり、1週間に14単位（1単位=ビール360mLまたは40％アルコール45mLまたはワイン150mL）以上を飲んでいる、または投与前 アルコールスクリーニング陽性;
10. 薬物乱用、薬物依存、または投与前に陽性の薬物スクリーニングの履歴がある人;
11. アラニンアミノトランスフェラーゼおよび/またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼおよび/またはアルカリホスファターゼおよび/または総ビリルビンのスクリーニング/ベースライン訪問が正常上限の1.2倍を超える;
12. バイタルサインの異常（収縮期血圧 <90 mmHg または >140 mmHg、拡張期血圧 <50 mmHg または >90 mmHg、脈拍 <50 bpm または >100 bpm）または身体検査、心電図、臨床検査、画像検査など。臨床的意義がある（臨床研究医の判断による）。
13. QT 間隔は、スクリーニング中に延長されます (バゼット法を使用して計算、男性 > 450 ミリ秒、女性 > 460 ミリ秒)。
14. B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、梅毒セロトニン、HIV抗体検査陽性。
15. 妊娠中または授乳中の女性;
16. 被験者は、他の理由で研究を完了することができない場合や、研究者が被験者を含めるべきではないと考えている場合があります。