Оценка лекарственного взаимодействия между HS-10234 и эмтрицитабином

Критерии включения:

1. Добровольно подписать информированное согласие перед любыми действиями, связанными с этим испытанием, и понимать процедуры и методы этого испытания;
2. Возраст от 18 до 55 лет (включая пороговое значение), как мужчины, так и женщины;
3. Масса тела мужчины ≥50,0 кг, масса тела женщины ≥45,0 кг, индекс массы тела (ИМТ) составляет 19~26 кг/м2 (включая оба конца);
4. Те, кто подписали форму информированного согласия и не имели плана родов в течение 3 месяцев после последней дозы и согласились принять эффективные меры контрацепции.

Критерий исключения:

1. Люди, которые перенесли или в настоящее время страдают какими-либо клинически серьезными заболеваниями, такими как система кровообращения, эндокринная система, нервная система, пищеварительная система, дыхательная система, гематология, иммунология, психиатрия и метаболические нарушения, или любые другие заболевания, которые могут повлиять на результаты теста. , или у вас есть проблемы с желудком или у вас есть проблемы с желудком в анамнезе;
2. Люди, принимающие лекарства (пенициллиновые или цефалоспориновые препараты), продукты питания или имеющие в анамнезе аллергию на исследуемые препараты или аналогичные препараты;
3. Если у субъекта в анамнезе хирургическое вмешательство в течение 4 недель до испытания, или он планирует перенести операцию в течение периода исследования или перенес операцию, которая повлияла на абсорбцию, распределение, метаболизм и выведение лекарств;
4. Те, кто принимал какие-либо рецептурные препараты, безрецептурные препараты, китайские лекарственные травы или товары для здоровья в течение 14 дней до приема исследуемого препарата, или те, кто находился в пределах 5 периодов полураспада препарата на момент скрининга; те, кто планирует принимать неисследуемые лекарства или товары для здоровья во время испытания;
5. Лица, участвовавшие в клинических испытаниях какого-либо лекарственного препарата и принимавшие любой исследуемый препарат в течение 3 месяцев до введения (при условии получения информированного согласия);
6. Участвовать в сдаче крови в течение 3 месяцев до введения и объем донорской крови >200 мл, или получить переливание крови;
7. Неспособность или нежелание следовать рекомендациям по образу жизни, указанным в плане;
8. Курильщики или те, кто выкуривал более 5 сигарет в день в течение 3 месяцев до исследования;
9. Алкоголики или часто пьющие в течение 6 месяцев до теста, то есть употребляющие более 14 единиц алкоголя в неделю (1 единица = 360 мл пива или 45 мл 40% алкоголя или 150 мл вина) или перед введением. Положительный результат скрининга на алкоголь ;
10. Люди, у которых есть история злоупотребления наркотиками, наркотическая зависимость или положительный результат проверки на наркотики перед приемом;
11. Скрининг/исходный уровень аланинаминотрансферазы и/или аспартатаминотрансферазы и/или щелочной фосфатазы и/или общего билирубина превышает верхнюю границу нормы в 1,2 раза;
12. Аномальные показатели жизнедеятельности (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или > 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление < 50 мм рт. ст. или > 90 мм рт. ст.; пульс < 50 ударов в минуту или > 100 ударов в минуту) или физикальное обследование, электрокардиограмма, лабораторное исследование, визуализирующее исследование и т. д. Отклонение от нормы имеет клиническое значение (по заключению врача-исследователя);
13. Интервал QT удлиняется во время скрининга (рассчитано по методу Базетта, мужчины > 450 мсек, женщины > 460 мсек);
14. Поверхностный антиген гепатита В, антитела к гепатиту С, серотонин сифилиса, положительный результат теста на антитела к ВИЧ;
15. Женщины в период беременности или кормления грудью;
16. Субъекты могут быть не в состоянии завершить исследование по другим причинам, или исследователь считает, что их не следует включать.