Evaluering af lægemiddelinteraktion mellem HS-10234 og Emtriccitabine

Inklusionskriterier:

1. Frivilligt underskrive et informeret samtykke før alle aktiviteter relateret til dette forsøg og forstå procedurerne og metoderne for dette forsøg;
2. I alderen mellem 18 og 55 år (inklusive grænseværdi), både mænd og kvinder;
3. Mandlig kropsvægt ≥50,0 kg, kvindelig kropsvægt ≥45,0 kg, kropsmasseindeks (BMI) er 19~26 kg/m2 (inklusive begge ender);
4. De, der underskrev den informerede samtykkeformular og ikke havde nogen fødselsplan inden for 3 måneder efter den sidste dosis og indvilligede i at tage effektive præventionsforanstaltninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der har været eller i øjeblikket lider af nogen klinisk alvorlige sygdomme såsom kredsløbssystemet, endokrine system, nervesystemet, fordøjelsessystem, åndedrætssystem, hæmatologi, immunologi, psykiatri og metaboliske abnormiteter eller andre sygdomme, der kan forstyrre testresultaterne , Eller har et maveproblem eller har en historie med maveproblemer;
2. Folk, der har medicin (penicillin eller cephalosporin medicin), mad eller har en historie med allergi over for at teste medicin eller lignende medicin;
3. Hvis forsøgspersonen har en historie med operation inden for de 4 uger forud for forsøget eller planlægger at gennemgå en operation i løbet af undersøgelsesperioden eller har en operation, der påvirkede absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler;
4. Dem, der tog receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kinesisk urtemedicin eller sundhedsprodukter inden for 14 dage, før de tog undersøgelseslægemidlet, eller dem, der var inden for 5 halveringstider af lægemidlet på tidspunktet for screeningen; dem, der planlægger at tage ikke-studiemedicin eller sundhedsprodukter under forsøget;
5. De, der deltog i et klinisk forsøg med lægemidler og brugte et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 3 måneder før administration (med forbehold for informeret samtykke);
6. Deltage i bloddonation inden for 3 måneder før administration og mængden af ​​bloddonation >200 ml, eller have modtaget blodtransfusion;
7. Ude af stand eller uvillig til at følge de livsstilsretningslinjer, der kræves i planen;
8. Rygere eller dem, der røg mere end 5 cigaretter om dagen i de 3 måneder før retssagen;
9. Alkoholikere eller hyppigt drikkende inden for 6 måneder før testen, dvs. drikker mere end 14 enheder alkohol om ugen (1 enhed = 360 ml øl eller 45 ml 40 % alkohol eller 150 ml vin) eller før administration Alkoholscreening positiv ;
10. Mennesker, der har en historie med stofmisbrug, stofafhængighed eller en positiv stofscreening før administration;
11. Screening/baselinebesøg til alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase og/eller alkalisk phosphatase og/eller total bilirubin overstiger 1,2 gange den øvre grænse for normal;
12. Unormale vitale tegn (systolisk blodtryk <90 mmHg eller >140 mmHg, diastolisk blodtryk <50 mmHg eller >90 mmHg; puls <50 bpm eller >100 bpm) eller fysisk undersøgelse, elektrokardiogram, laboratorieundersøgelse, billeddiagnostik osv. Abnormitet har klinisk betydning (med forbehold for den kliniske forskningslæges vurdering);
13. QT-intervallet forlænges under screening (beregnet ved hjælp af Bazetts metode, mand>450 msek., kvinde>460 msek.);
14. Hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof, syfilis serotonin, HIV antistof test positiv;
15. Kvinder under graviditet eller amning;
16. Forsøgspersoner er muligvis ikke i stand til at fuldføre undersøgelsen af ​​andre årsager, eller investigator mener, at de ikke bør inkluderes.