Evaluación de la interacción farmacológica entre HS-10234 y emtriccitabina

Criterios de inclusión:

1. Firmar voluntariamente un consentimiento informado antes de cualquier actividad relacionada con este ensayo y comprender los procedimientos y métodos de este ensayo;
2. Edad entre 18 y 55 años (incluido el valor de corte), tanto hombres como mujeres;
3. Peso corporal masculino ≥50,0 kg, peso corporal femenino ≥45,0 kg, índice de masa corporal (IMC) de 19~26 kg/m2 (incluidos ambos extremos);
4. Aquellas que firmaron el consentimiento informado y no tenían plan de parto dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis y aceptaron tomar medidas anticonceptivas efectivas.

Criterio de exclusión:

1. Personas que han padecido o padecen actualmente alguna enfermedad clínicamente grave, como el sistema circulatorio, el sistema endocrino, el sistema nervioso, el sistema digestivo, el sistema respiratorio, hematología, inmunología, psiquiatría y anomalías metabólicas, o cualquier otra enfermedad que pueda interferir con los resultados de la prueba. , o tiene un problema estomacal o tiene antecedentes de problemas estomacales;
2. Personas que tienen drogas (penicilina o cefalosporinas), alimentos, o tienen antecedentes de alergia a las drogas de prueba o similares;
3. Si el sujeto tiene antecedentes de cirugía dentro de las 4 semanas previas al ensayo o planea someterse a una cirugía durante el período de estudio o someterse a una cirugía que afectó la absorción, distribución, metabolismo y excreción de fármacos;
4. Aquellos que tomaron medicamentos recetados, medicamentos de venta libre, hierbas medicinales chinas o productos para la salud dentro de los 14 días antes de tomar el medicamento del estudio, o aquellos que estaban dentro de las 5 vidas medias del medicamento en el momento de la selección; aquellos que planean tomar medicamentos o productos de salud que no sean del estudio durante el ensayo;
5. Aquellos que participaron en cualquier ensayo clínico de medicamentos y usaron cualquier medicamento de prueba dentro de los 3 meses anteriores a la administración (sujeto al consentimiento informado);
6. Participar en la donación de sangre dentro de los 3 meses anteriores a la administración y la cantidad de sangre donada> 200 ml, o haber recibido una transfusión de sangre;
7. No puede o no quiere seguir las pautas de estilo de vida requeridas en el plan;
8. Fumadores o aquellos que fumaron más de 5 cigarrillos por día en los 3 meses anteriores al ensayo;
9. Alcohólicos o bebedores frecuentes dentro de los 6 meses anteriores a la prueba, es decir, que beben más de 14 unidades de alcohol por semana (1 unidad = 360 ml de cerveza o 45 ml de alcohol al 40 % o 150 ml de vino) o antes de la administración Prueba de alcohol positiva ;
10. Personas que tienen antecedentes de abuso de drogas, dependencia de drogas o una prueba de detección de drogas positiva antes de la administración;
11. La visita de selección/basal para alanina aminotransferasa y/o aspartato aminotransferasa y/o fosfatasa alcalina y/o bilirrubina total supera 1,2 veces el límite superior normal;
12. Signos vitales anormales (presión arterial sistólica <90 mmHg o >140 mmHg, presión arterial diastólica <50 mmHg o >90 mmHg; pulso <50 lpm o >100 lpm) o examen físico, electrocardiograma, examen de laboratorio, examen de imagen, etc. Anormalidad tiene importancia clínica (sujeto al juicio del médico de investigación clínica);
13. El intervalo QT se prolonga durante la selección (calculado mediante el método de Bazett, hombre>450 mseg, mujer>460 mseg);
14. antígeno de superficie de la hepatitis B, anticuerpo de la hepatitis C, serotonina de la sífilis, prueba de anticuerpos contra el VIH positiva;
15. Mujeres durante el embarazo o la lactancia;
16. Es posible que los sujetos no puedan completar el estudio por otros motivos o que el investigador crea que no deberían incluirse.