Valutazione dell'interazione farmacologica tra HS-10234 ed emtriccitabina

Criterio di inclusione:

1. Firmare volontariamente un consenso informato prima di qualsiasi attività relativa a questo studio e comprendere le procedure e i metodi di questo studio;
2. Età compresa tra 18 e 55 anni (incluso valore limite), sia maschi che femmine;
3. Peso corporeo maschile ≥50,0 kg, peso corporeo femminile ≥45,0 kg, indice di massa corporea (BMI) è 19~26 kg/m2 (comprese entrambe le estremità);
4. Coloro che hanno firmato il modulo di consenso informato e non avevano un piano di nascita entro 3 mesi dall'ultima dose e hanno accettato di adottare misure contraccettive efficaci.

Criteri di esclusione:

1. Persone che sono state o sono attualmente affette da qualsiasi malattia clinicamente grave come il sistema circolatorio, il sistema endocrino, il sistema nervoso, il sistema digestivo, il sistema respiratorio, l'ematologia, l'immunologia, la psichiatria e le anomalie metaboliche o qualsiasi altra malattia che possa interferire con i risultati del test , O ha un problema allo stomaco o ha una storia di problemi allo stomaco;
2. Persone che hanno droghe (farmaci a base di penicillina o cefalosporina), cibo o hanno una storia di allergia per testare farmaci o farmaci simili;
3. Se il soggetto ha una storia di intervento chirurgico nelle 4 settimane precedenti lo studio o prevede di sottoporsi a intervento chirurgico durante il periodo di studio o di sottoporsi a intervento chirurgico che ha influito sull'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo e l'escrezione dei farmaci;
4. Coloro che hanno assunto farmaci con prescrizione medica, farmaci da banco, medicinali a base di erbe cinesi o prodotti per la salute entro 14 giorni prima di assumere il farmaco in studio o coloro che si trovavano entro 5 emivite del farmaco al momento dello screening; coloro che intendono assumere farmaci o prodotti sanitari non studiati durante lo studio;
5. Coloro che hanno partecipato a qualsiasi sperimentazione clinica di farmaci e hanno utilizzato qualsiasi farmaco sperimentale entro 3 mesi prima della somministrazione (soggetto al consenso informato);
6. Partecipare alla donazione di sangue entro 3 mesi prima della somministrazione e la quantità di donazione di sangue > 200 ml, o aver ricevuto trasfusioni di sangue;
7. Incapace o riluttante a seguire le linee guida sullo stile di vita richieste nel piano;
8. Fumatori o coloro che hanno fumato più di 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti il ​​processo;
9. Alcolisti o bevitori frequenti entro 6 mesi prima del test, ovvero che bevono più di 14 unità di alcol a settimana (1 unità = 360 ml di birra o 45 ml di alcol al 40% o 150 ml di vino) o prima della somministrazione Screening alcolico positivo ;
10. Persone che hanno una storia di abuso di droghe, tossicodipendenza o uno screening positivo della droga prima della somministrazione;
11. La visita di screening/basale all'alanina aminotransferasi e/o all'aspartato aminotransferasi e/o alla fosfatasi alcalina e/o alla bilirubina totale supera di 1,2 volte il limite superiore della norma;
12. Segni vitali anormali (pressione arteriosa sistolica <90 mmHg o >140 mmHg, pressione arteriosa diastolica <50 mmHg o >90 mmHg; polso <50 bpm o >100 bpm) o esame fisico, elettrocardiogramma, esame di laboratorio, esame di imaging, ecc. ha rilevanza clinica (soggetto al giudizio del medico ricercatore clinico);
13. L'intervallo QT è prolungato durante lo screening (calcolato con il metodo di Bazett, maschio>450 msec, femmina>460 msec);
14. Antigene di superficie dell'epatite B, anticorpo dell'epatite C, serotonina della sifilide, test anticorpale dell'HIV positivo;
15. Donne durante la gravidanza o l'allattamento;
16. I soggetti potrebbero non essere in grado di completare lo studio per altri motivi o lo sperimentatore ritiene che non debbano essere inclusi.