Bewertung der Arzneimittelwechselwirkung zwischen HS-10234 und Emtriccitabin

Einschlusskriterien:

1. Vor allen Aktivitäten im Zusammenhang mit dieser Studie freiwillig eine Einverständniserklärung unterzeichnen und die Verfahren und Methoden dieser Studie verstehen;
2. Alter zwischen 18 und 55 Jahren (einschließlich Cutoff-Wert), sowohl männlich als auch weiblich;
3. Männliches Körpergewicht ≥ 50,0 kg, weibliches Körpergewicht ≥ 45,0 kg, Body Mass Index (BMI) beträgt 19 ~ 26 kg / m2 (einschließlich beider Enden);
4. Diejenigen, die die Einwilligungserklärung unterschrieben und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Dosis keinen Geburtsplan hatten und sich bereit erklärten, wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die an klinisch schwerwiegenden Krankheiten wie Kreislaufsystem, endokrines System, Nervensystem, Verdauungssystem, Atmungssystem, Hämatologie, Immunologie, Psychiatrie und Stoffwechselanomalien oder anderen Krankheiten litten oder leiden, die die Testergebnisse beeinträchtigen können , oder ein Magenproblem haben oder Magenprobleme in der Vorgeschichte hatten;
2. Personen, die Drogen (Penicillin- oder Cephalosporin-Medikamente), Lebensmittel oder eine Vorgeschichte von Allergien gegen Testmedikamente oder ähnliche Medikamente haben;
3. Wenn der Proband innerhalb der 4 Wochen vor der Studie eine Operation in der Vorgeschichte hatte oder plant, sich während des Studienzeitraums einer Operation zu unterziehen oder sich einer Operation unterziehen muss, die die Absorption, Verteilung, den Metabolismus und die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinflusst;
4. Diejenigen, die innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme des Studienmedikaments verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, chinesische Kräutermedizin oder Gesundheitsprodukte eingenommen haben, oder diejenigen, die sich zum Zeitpunkt des Screenings innerhalb von 5 Halbwertszeiten des Medikaments befanden; diejenigen, die planen, während der Studie studienfremde Medikamente oder Gesundheitsprodukte einzunehmen;
5. Diejenigen, die an einer klinischen Arzneimittelstudie teilgenommen und innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung ein Prüfmedikament verwendet haben (vorbehaltlich der Einverständniserklärung);
6. Nehmen Sie innerhalb von 3 Monaten vor der Verabreichung an einer Blutspende teil und die Menge der Blutspende beträgt > 200 ml oder Sie haben eine Bluttransfusion erhalten.
7. Unfähig oder nicht bereit, die im Plan geforderten Lebensstilrichtlinien zu befolgen;
8. Raucher oder diejenigen, die in den 3 Monaten vor der Studie mehr als 5 Zigaretten pro Tag geraucht haben;
9. Alkoholiker oder Vieltrinker innerhalb von 6 Monaten vor dem Test, d. h. Konsum von mehr als 14 Einheiten Alkohol pro Woche (1 Einheit = 360 ml Bier oder 45 ml 40%iger Alkohol oder 150 ml Wein) oder vor der Verabreichung Alkoholscreening positiv ;
10. Personen mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Drogenabhängigkeit oder einem positiven Drogenscreening vor der Verabreichung;
11. Screening/Ausgangsuntersuchung auf Alanin-Aminotransferase und/oder Aspartat-Aminotransferase und/oder alkalische Phosphatase und/oder Gesamtbilirubin übersteigt das 1,2-fache der Obergrenze des Normalwerts;
12. Abnorme Vitalfunktionen (systolischer Blutdruck <90 mmHg oder >140 mmHg, diastolischer Blutdruck <50 mmHg oder >90 mmHg; Puls <50 bpm oder >100 bpm) oder körperliche Untersuchung, Elektrokardiogramm, Laboruntersuchung, bildgebende Untersuchung usw. Anomalie klinische Bedeutung hat (vorbehaltlich des Urteils des Arztes für die klinische Forschung);
13. Beim Screening verlängert sich das QT-Intervall (berechnet nach Bazett, männlich > 450 msec, weiblich > 460 msec);
14. Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper, Syphilis-Serotonin, HIV-Antikörpertest positiv;
15. Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit;
16. Die Probanden sind möglicherweise aus anderen Gründen nicht in der Lage, die Studie abzuschließen, oder der Prüfarzt ist der Ansicht, dass sie nicht eingeschlossen werden sollten.