Evaluering av legemiddelinteraksjon mellom HS-10234 og Emtriccitabine

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signere et informert samtykke før noen aktiviteter relatert til denne rettssaken og forstå prosedyrene og metodene for denne rettssaken;
2. Alder mellom 18 og 55 år (inkludert grenseverdi), både menn og kvinner;
3. Mannlig kroppsvekt ≥50,0 kg, kvinnelig kroppsvekt ≥45,0 kg, kroppsmasseindeks (BMI) er 19~26 kg/m2 (inkludert begge ender);
4. De som signerte skjemaet for informert samtykke og ikke hadde noen fødselsplan innen 3 måneder etter siste dose og gikk med på å ta effektive prevensjonstiltak.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som har vært eller lider av noen klinisk alvorlige sykdommer som sirkulasjonssystem, endokrine system, nervesystem, fordøyelsessystem, luftveier, hematologi, immunologi, psykiatri og metabolske abnormiteter, eller andre sykdommer som kan forstyrre testresultatene , Eller har et mageproblem eller har en historie med mageproblemer;
2. Personer som har medisiner (penicillin- eller cefalosporinmedisiner), mat eller har en historie med allergi mot testmedisiner eller lignende medisiner;
3. Hvis forsøkspersonen har en historie med kirurgi innen 4 uker før utprøvingen eller planlegger å gjennomgå kirurgi i løpet av studieperioden eller har kirurgi som påvirket absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler;
4. De som tok reseptbelagte legemidler, reseptfrie legemidler, kinesiske urtemedisiner eller helseprodukter innen 14 dager før de tok studiemedisinen, eller de som var innenfor 5 halveringstider av legemidlet på tidspunktet for screening; de som planlegger å ta ikke-studiemedisiner eller helseprodukter under utprøvingen;
5. De som deltok i en hvilken som helst klinisk utprøving og brukte et hvilket som helst utprøvd legemiddel innen 3 måneder før administrering (med forbehold om informert samtykke);
6. Delta i bloddonasjon innen 3 måneder før administrering og mengden bloddonasjon >200 ml, eller ha mottatt blodoverføring;
7. Ikke i stand til eller villige til å følge livsstilsretningslinjene som kreves i planen;
8. Røykere eller de som røykte mer enn 5 sigaretter per dag i løpet av de 3 månedene før rettssaken;
9. Alkoholikere eller hyppige drikkere innen 6 måneder før testen, det vil si å drikke mer enn 14 enheter alkohol per uke (1 enhet = 360 ml øl eller 45 ml 40 % alkohol eller 150 ml vin) eller før administrering Alkoholscreening positiv ;
10. Personer som har en historie med narkotikamisbruk, narkotikaavhengighet eller en positiv medikamentskjerm før administrering;
11. Screening/baseline-besøk til alaninaminotransferase og/eller aspartataminotransferase og/eller alkalisk fosfatase og/eller total bilirubin overstiger 1,2 ganger øvre normalgrense;
12. Unormale vitale tegn (systolisk blodtrykk <90 mmHg eller >140 mmHg, diastolisk blodtrykk <50 mmHg eller >90 mmHg; puls <50 bpm eller >100 bpm) eller fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, laboratorieundersøkelse, bildeundersøkelse, etc. Abnormitet har klinisk betydning (med forbehold om den kliniske forskningslegens vurdering);
13. QT-intervallet forlenges under screening (beregnet ved bruk av Bazetts metode, mann > 450 msek, kvinne > 460 msek);
14. Hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoff, syfilis serotonin, HIV antistoff test positiv;
15. Kvinner under graviditet eller amming;
16. Det kan hende at forsøkspersonene ikke kan fullføre studien av andre grunner, eller etterforskeren mener at de ikke bør inkluderes.