Evaluatie van geneesmiddelinteractie tussen HS-10234 en emtriccitabine

Inclusiecriteria:

1. Vrijwillig een geïnformeerde toestemming ondertekenen vóór alle activiteiten die verband houden met dit onderzoek en de procedures en methoden van dit onderzoek begrijpen;
2. Tussen 18 en 55 jaar oud (inclusief afkapwaarde), zowel mannelijk als vrouwelijk;
3. Mannelijk lichaamsgewicht ≥50,0 kg, vrouwelijk lichaamsgewicht ≥ 45,0 kg, body mass index (BMI) is 19~26 kg/m2 (inclusief beide uiteinden);
4. Degenen die het toestemmingsformulier ondertekenden en binnen 3 maanden na de laatste dosis geen geboorteplan hadden en ermee instemden om effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Mensen die klinisch ernstige ziekten hebben gehad of momenteel lijden, zoals de bloedsomloop, het endocriene systeem, het zenuwstelsel, het spijsverteringsstelsel, het ademhalingssysteem, hematologie, immunologie, psychiatrie en metabole afwijkingen, of andere ziekten die de testresultaten kunnen verstoren , Of een maagprobleem heeft of een voorgeschiedenis van maagproblemen heeft;
2. Mensen die drugs hebben (penicilline- of cefalosporinegeneesmiddelen), voedsel of een voorgeschiedenis van allergie hebben voor het testen van medicijnen of soortgelijke medicijnen;
3. Als de proefpersoon in de 4 weken voorafgaand aan het onderzoek een voorgeschiedenis heeft gehad van een operatie of van plan is om tijdens de onderzoeksperiode een operatie te ondergaan of een operatie heeft ondergaan die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van geneesmiddelen beïnvloedde;
4. Degenen die geneesmiddelen op recept, zelfzorggeneesmiddelen, Chinese kruidengeneesmiddelen of gezondheidsproducten gebruikten binnen 14 dagen vóór inname van het onderzoeksgeneesmiddel, of degenen die op het moment van screening binnen 5 halfwaardetijden van het geneesmiddel waren; degenen die van plan zijn om tijdens de proef niet-onderzoeksgeneesmiddelen of gezondheidsproducten te gebruiken;
5. Degenen die deelnamen aan een klinische studie met geneesmiddelen en een proefgeneesmiddel gebruikten binnen 3 maanden vóór toediening (onder voorbehoud van geïnformeerde toestemming);
6. Deelnemen aan bloeddonatie binnen 3 maanden voor toediening en de hoeveelheid bloeddonatie >200 ml, of bloedtransfusie hebben gekregen;
7. Niet in staat of niet bereid om de in het plan vereiste levensstijlrichtlijnen te volgen;
8. Rokers of zij die meer dan 5 sigaretten per dag rookten in de 3 maanden voorafgaand aan het proces;
9. Alcoholisten of frequente drinkers binnen 6 maanden vóór de test, dat wil zeggen meer dan 14 eenheden alcohol per week drinken (1 eenheid = 360 ml bier of 45 ml 40% alcohol of 150 ml wijn) of vóór toediening Alcoholscreening positief ;
10. Mensen met een voorgeschiedenis van drugsmisbruik, drugsverslaving of een positieve drugsscreening vóór toediening;
11. Screening/basislijnbezoek aan alanineaminotransferase en/of aspartaataminotransferase en/of alkalische fosfatase en/of totaal bilirubine overschrijdt 1,2 keer de bovengrens van normaal;
12. Abnormale vitale functies (systolische bloeddruk <90 mmHg of >140 mmHg, diastolische bloeddruk <50 mmHg of >90 mmHg; polsslag <50 slagen per minuut of >100 slagen per minuut) of lichamelijk onderzoek, elektrocardiogram, laboratoriumonderzoek, beeldvormend onderzoek, etc. Afwijking heeft klinische betekenis (afhankelijk van het oordeel van de klinisch onderzoeksarts);
13. Het QT-interval wordt verlengd tijdens de screening (berekend volgens de methode van Bazett, man>450 msec, vrouw>460 msec);
14. Hepatitis B-oppervlakte-antigeen, hepatitis C-antilichaam, syfilis-serotonine, hiv-antilichaamtest positief;
15. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding;
16. Het is mogelijk dat proefpersonen om andere redenen het onderzoek niet kunnen voltooien of dat de onderzoeker van mening is dat ze niet moeten worden opgenomen.