特別養護老人ホーム高齢者のバランスと転倒リスクに対する足底感覚運動の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2019 年 3 月から 6 月にかけて、イスタンブール県社会サービス総局イスタンブール教授 Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay ナーシング ホーム高齢者ケアおよびリハビリテーション センターで実施されました。 この研究は、自己管理型の前向き非無作為化研究として設計されました。
書面によるインフォームド コンセントは、すべての参加者から得られました。 この研究に必要な倫理的承認は、メディポール大学の非介入臨床研究倫理委員会から取得されました。 この研究に含まれる基準は、70 歳以上であること、ミニメンタルテストで 22 点以上を獲得していること、車椅子に縛られていないこと、自力で 20 メートル歩くことができること、そして足の感覚がソールは、Semmes Weinstein Monofilamnet テストと比較して、少なくとも保護レベルが低下しています。 重度の視力喪失、精神遅滞、統合失調症のバックグラウンド、歩行障害のある人、歩行に不便な人は研究に含まれていませんでした。
平均年齢77.50±5.5歳の16人の健康な高齢者が私たちの研究に参加しました。 最初の 20 人の参加者のうち 2 人は健康上の問題のために研究をやめ、他の 2 人の参加者は宣言したくない個人的な理由で去りました (図 1)。
加齢により同種の対照群を作成できなかったため、同じ参加者で対照群を作成しました。 私たちの研究の最初の評価は2日以内に行われました。 評価プロセスの後、4 週間の待機期間が与えられました。 この期間の終わりに、2 回目の測定が 2 日間行われました。 2回目の測定が行われた後、8週間続く足底感覚ベースのエクササイズプログラムが適用されました. 治療終了後 2 日間、治療後の測定を行いました。 測定は、MC と老人ホームで働く理学療法士によって行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kavacık
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İstanbul、Kavacık、七面鳥
- Istanbul Medipol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 70歳以上であること
- ミニメンタルテストで22点以上獲得
- 車いすに縛られない
- 自力で20m歩けるようになる
- Semmes Weinstein Monofilamnet テストと比較して、足裏の感覚が少なくとも保護レベルの低下にあること。
除外基準:
- 重度の失明
- 精神遅滞
- 統合失調症の背景
- 歩行障害あり
- 歩くのが不便
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：足底運動グループ
足底敏感エクササイズ 足底敏感エクササイズ： 30 分 / 週 3 日 / 8 週間 4 つの異なる質感の床と熱い床の上を歩く (15 分) 足の裏で小さな物体を認識しようとする (5 分) 有刺鉄線ボールとバランス パッドを使用した座り作業 (5 分) マッサージ異なるテクスチャーの生地で足の裏まで (5分) |
足底敏感エクササイズ 足底敏感エクササイズ： 30 分 / 週 3 日 / 8 週間 4 つの異なる質感の床と熱い床の上を歩く (15 分) 足の裏で小さな物体を認識しようとする (5 分) 有刺鉄線ボールとバランス パッドを使用した座り作業 (5 分) マッサージ異なるテクスチャーの生地で足の裏まで (5分) |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biodex バランス システム - スタティック バランス
時間枠：0週間
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デバイスは、前後方向および内側外側方向の安定性またはバランスの喪失のスコアを計算します。
また、これら 2 つのスコアの平均を取ることにより、平均安定性指数を計算します。
デバイスのガイド マニュアルのプロトコルに従って取得された一般的なバランス インデックス スコアが使用されました。
静的バランスの測定は、8 レベル モードで 30 秒間のテスト期間で 3 回繰り返され、15 秒間の休憩時間があり、最良の結果が評価されました。
高いスコアは、姿勢制御とバランスの喪失が高いことを示します。
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0週間
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Biodex バランス システム - スタティック バランス
時間枠：4週間
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デバイスは、前後方向および内側外側方向の安定性またはバランスの喪失のスコアを計算します。
また、これら 2 つのスコアの平均を取ることにより、平均安定性指数を計算します。
デバイスのガイド マニュアルのプロトコルに従って取得された一般的なバランス インデックス スコアが使用されました。
静的バランスの測定は、8 レベル モードで 30 秒間のテスト期間で 3 回繰り返され、15 秒間の休憩時間があり、最良の結果が評価されました。
高いスコアは、姿勢制御とバランスの喪失が高いことを示します。
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4週間
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Biodex バランス システム - スタティック バランス
時間枠：12週
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デバイスは、前後方向および内側外側方向の安定性またはバランスの喪失のスコアを計算します。
また、これら 2 つのスコアの平均を取ることにより、平均安定性指数を計算します。
デバイスのガイド マニュアルのプロトコルに従って取得された一般的なバランス インデックス スコアが使用されました。
静的バランスの測定は、8 レベル モードで 30 秒間のテスト期間で 3 回繰り返され、15 秒間の休憩時間があり、最良の結果が評価されました。
高いスコアは、姿勢制御とバランスの喪失が高いことを示します。
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12週
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Biodex バランス システム - 転倒のリスク
時間枠：0週間
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転倒リスクを評価するために、デバイスはガイドマニュアルに記載されているとおりに使用されました。
テストは、不安定な表面から安定した表面に 20 秒間移動することを 3 セットで徐々に実行しました。
各セットの間に、参加者は 10 秒間休憩しました。
スコアが高いほど、転倒リスクが高いことを示します。
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0週間
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Biodex バランス システム - 転倒のリスク
時間枠：4週間
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転倒リスクを評価するために、デバイスはガイドマニュアルに記載されているとおりに使用されました。
テストは、不安定な表面から安定した表面に 20 秒間移動することを 3 セットで徐々に実行しました。
各セットの間に、参加者は 10 秒間休憩しました。
スコアが高いほど、転倒リスクが高いことを示します。
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4週間
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Biodex バランス システム - 転倒のリスク
時間枠：12週
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転倒リスクを評価するために、デバイスはガイドマニュアルに記載されているとおりに使用されました。
テストは、不安定な表面から安定した表面に 20 秒間移動することを 3 セットで徐々に実行しました。
各セットの間に、参加者は 10 秒間休憩しました。
スコアが高いほど、転倒リスクが高いことを示します。
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12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：0週間
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このテストは、機能活動中にバランスを維持する個人の能力を評価します。
Berg Balance Scale は、14 の異なるアクティビティで実行されます。
0 ～ 20 のスコアは高リスク、21 ～ 40 のスコアは中リスク、41 ～ 64 のスコアは低リスクを示します。
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0週間
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ベルク天秤
時間枠：4週間
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このテストは、機能活動中にバランスを維持する個人の能力を評価します。
Berg Balance Scale は、14 の異なるアクティビティで実行されます。
0 ～ 20 のスコアは高リスク、21 ～ 40 のスコアは中リスク、41 ～ 64 のスコアは低リスクを示します。
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4週間
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ベルク天秤
時間枠：12週
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このテストは、機能活動中にバランスを維持する個人の能力を評価します。
Berg Balance Scale は、14 の異なるアクティビティで実行されます。
0 ～ 20 のスコアは高リスク、21 ～ 40 のスコアは中リスク、41 ～ 64 のスコアは低リスクを示します。
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12週
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30秒椅子スタンドテスト
時間枠：0週間
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30 Second Chair Stand Test は、座ったり立ったりする動作と個人の動的バランスを評価します。
これは、参加者に 30 秒以内に常に椅子に座って立ち上がるように求め、何回それを行ったかを記録することによって実行されます。
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0週間
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30秒椅子スタンドテスト
時間枠：4週間
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30 Second Chair Stand Test は、座ったり立ったりする動作と個人の動的バランスを評価します。
これは、参加者に 30 秒以内に常に椅子に座って立ち上がるように求め、何回それを行ったかを記録することによって実行されます。
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4週間
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30秒椅子スタンドテスト
時間枠：12週
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30 Second Chair Stand Test は、座ったり立ったりする動作と個人の動的バランスを評価します。
これは、参加者に 30 秒以内に常に椅子に座って立ち上がるように求め、何回それを行ったかを記録することによって実行されます。
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12週
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Müyesser Cavlak、Istanbul Medipol University
- スタディディレクター：Candan Algun, Prof、Istanbul Medipol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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