요양원 노인의 균형 및 낙상 위험에 대한 발바닥 감각 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2019년 3월-6월에 이스탄불 주 사회복지국 이스탄불 교수 Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay Nursing Home Elderly Care and Rehabilitation Center에서 진행되었습니다. 이 연구는 자기 제어 전향적 비무작위 연구로 설계되었습니다.
모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 연구에 필요한 윤리적 승인은 Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee에서 가져왔습니다. 연구에 포함된 기준은 70세 이상, Mini Mental Test에서 최소 22점 이상, 휠체어에 얽매이지 않고 20미터를 독립적으로 걸을 수 있으며 발의 감각이 밑창은 Semmes Weinstein Monofilamnet 테스트와 비교하여 적어도 감소된 보호 수준에 있습니다. 심각한 시력상실, 정신지체, 정신분열병, 보행장애, 보행불편자는 연구에 포함되지 않았다.
평균 연령 77.50±5.5세의 건강한 노인 16명이 본 연구에 참여하였다. 처음 20명의 참가자 중 2명은 건강 문제로 인해 연구를 떠났고 다른 2명의 참가자는 신고하고 싶지 않은 개인적인 이유로 떠났습니다(그림 1).
고령화로 인해 동질적인 대조군을 생성할 수 없어 동일한 참여자로 대조군을 생성하였다. 우리 연구의 첫 번째 평가는 2일 이내에 이루어졌습니다. 평가 과정이 끝나면 4주간의 대기 기간이 주어집니다. 이 기간이 끝나면 2일 동안 두 번째 측정을 수행했습니다. 2차 측정 후 8주 동안 지속되는 발바닥 감각 기반 운동 프로그램이 적용되었습니다. 치료 후 측정은 치료 종료 후 2일 동안 이루어졌다. 요양원에서 일하는 MC와 물리치료사가 측정을 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kavacık
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İstanbul, Kavacık, 칠면조
- Istanbul Medipol University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- Mini Mental Test에서 최소 22점 획득
- 휠체어에 묶이지 않고
- 독립적으로 20미터를 걸을 수 있음
- Semmes Weinstein Monofilamnet 테스트와 비교할 때 발바닥의 감각이 적어도 감소된 보호 수준에 있음.
제외 기준:
- 심각한 시력 상실
- 정신 지체
- 정신 분열증 배경
- 보행장애
- 걷기 불편
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 발바닥 운동 그룹
발바닥 민감한 운동 발바닥에 민감한 운동: 30분 / 주 3일 / 8주 4가지 다른 질감의 바닥과 뜨거운 바닥에서 걷기(15분) 발바닥으로 작은 물체 인식 시도(5분) 가시 볼과 균형 패드를 사용하여 앉은 작업(5분) 마사지 질감이 다른 원단으로 발바닥까지 (5분) |
발바닥 민감한 운동 발바닥에 민감한 운동: 30분 / 주 3일 / 8주 4가지 다른 질감의 바닥과 뜨거운 바닥에서 걷기(15분) 발바닥으로 작은 물체 인식 시도(5분) 가시 볼과 균형 패드를 사용하여 앉은 작업(5분) 마사지 질감이 다른 원단으로 발바닥까지 (5분) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Biodex 저울 시스템 - 정적 저울
기간: 0주
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이 장치는 전후방 및 내외측 방향의 안정성 또는 균형 상실 점수를 계산합니다.
또한 이 두 점수의 평균을 취하여 평균 안정성 지수를 계산합니다.
장치의 가이드 매뉴얼의 프로토콜에 따라 얻은 일반 균형 지수 점수를 사용했습니다.
정적 균형 측정은 8단계 모드에서 30초의 시험 시간과 15초의 휴식 시간으로 3회 반복하여 가장 좋은 결과를 평가하였다.
높은 점수는 자세 제어 및 균형의 상실이 높다는 것을 나타냅니다.
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0주
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Biodex 저울 시스템 - 정적 저울
기간: 4주
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이 장치는 전후방 및 내외측 방향의 안정성 또는 균형 상실 점수를 계산합니다.
또한 이 두 점수의 평균을 취하여 평균 안정성 지수를 계산합니다.
장치의 가이드 매뉴얼의 프로토콜에 따라 얻은 일반 균형 지수 점수를 사용했습니다.
정적 균형 측정은 8단계 모드에서 30초의 시험 시간과 15초의 휴식 시간으로 3회 반복하여 가장 좋은 결과를 평가하였다.
높은 점수는 자세 제어 및 균형의 상실이 높다는 것을 나타냅니다.
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4주
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Biodex 저울 시스템 - 정적 저울
기간: 12주
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이 장치는 전후방 및 내외측 방향의 안정성 또는 균형 상실 점수를 계산합니다.
또한 이 두 점수의 평균을 취하여 평균 안정성 지수를 계산합니다.
장치의 가이드 매뉴얼의 프로토콜에 따라 얻은 일반 균형 지수 점수를 사용했습니다.
정적 균형 측정은 8단계 모드에서 30초의 시험 시간과 15초의 휴식 시간으로 3회 반복하여 가장 좋은 결과를 평가하였다.
높은 점수는 자세 제어 및 균형의 상실이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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Biodex 균형 시스템 - 낙상 위험
기간: 0주
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추락 위험을 평가하기 위해 가이드 설명서에 명시된 대로 장치를 사용했습니다.
테스트는 3세트로 20초 동안 불안정한 표면에서 안정적인 표면으로 이동하면서 점진적으로 실행되었습니다.
각 세트 사이에 참가자들은 10초 동안 휴식을 취했습니다.
높은 점수는 낙상 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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0주
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Biodex 균형 시스템 - 낙상 위험
기간: 4주
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추락 위험을 평가하기 위해 가이드 설명서에 명시된 대로 장치를 사용했습니다.
테스트는 3세트로 20초 동안 불안정한 표면에서 안정적인 표면으로 이동하면서 점진적으로 실행되었습니다.
각 세트 사이에 참가자들은 10초 동안 휴식을 취했습니다.
높은 점수는 낙상 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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4주
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Biodex 균형 시스템 - 낙상 위험
기간: 12주
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추락 위험을 평가하기 위해 가이드 설명서에 명시된 대로 장치를 사용했습니다.
테스트는 3세트로 20초 동안 불안정한 표면에서 안정적인 표면으로 이동하면서 점진적으로 실행되었습니다.
각 세트 사이에 참가자들은 10초 동안 휴식을 취했습니다.
높은 점수는 낙상 위험이 높다는 것을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 0주
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이 테스트는 기능적 활동 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 평가합니다.
Berg Balance Scale은 14가지 활동으로 운영됩니다.
0~20점은 고위험, 21~40점은 중위험, 41~64점은 저위험
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0주
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버그 밸런스 척도
기간: 4주
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이 테스트는 기능적 활동 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 평가합니다.
Berg Balance Scale은 14가지 활동으로 운영됩니다.
0~20점은 고위험, 21~40점은 중위험, 41~64점은 저위험
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4주
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버그 밸런스 척도
기간: 12주
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이 테스트는 기능적 활동 중에 균형을 유지하는 개인의 능력을 평가합니다.
Berg Balance Scale은 14가지 활동으로 운영됩니다.
0~20점은 고위험, 21~40점은 중위험, 41~64점은 저위험
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12주
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 0주
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30초 의자 서기 테스트는 개인의 앉고 일어서는 활동과 함께 개인의 동적 균형을 평가합니다.
참여자에게 30초 이내에 의자에 앉았다 일어서기를 지속적으로 요청하고 몇 번이나 하는지를 기록하여 수행합니다.
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0주
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 4주
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30초 의자 서기 테스트는 개인의 앉고 일어서는 활동과 함께 개인의 동적 균형을 평가합니다.
참여자에게 30초 이내에 의자에 앉았다 일어서기를 지속적으로 요청하고 몇 번이나 하는지를 기록하여 수행합니다.
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4주
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30초 체어 스탠드 테스트
기간: 12주
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30초 의자 서기 테스트는 개인의 앉고 일어서는 활동과 함께 개인의 동적 균형을 평가합니다.
참여자에게 30초 이내에 의자에 앉았다 일어서기를 지속적으로 요청하고 몇 번이나 하는지를 기록하여 수행합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- 연구 책임자: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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