Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av plantar sensoriska övningar på balans och fallrisk hos äldre på vårdhem

10 mars 2024 uppdaterad av: muyesser cavlak, Istanbul Medipol University Hospital
Den viktigaste orsaken till dödlighet och sjuklighet hos den geriatriska befolkningen är förlust av balans och därav följande fall, vilket ses mycket ofta. Målet med vår studie är att undersöka effekterna av utbildningsbaserade träningsövningar på balans och fall. Material och metoder: 16 friska, frivilliga äldreboende med medelåldern 77,50±5,5. Individer hade plantar sensoriska övningar 40 min sessioner under 3 dagar/vecka under åtta veckor. Studien planerades som en självkontrollerad prospektiv studie. Funktionell balans utvärderades med Berg Balance Scale, dynamisk balans utvärderades med 30 Second Chair Stand Test, statisk balans och fallrisk utvärderades med Biodex Balance System.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien genomfördes i Istanbuls provinsdirektorat för sociala tjänster Istanbul Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay vårdhem för äldreomsorg och rehabilitering i mars-juni 2019. Denna studie utformades som en självkontrollerad prospektiv icke-randomiserad studie.

Skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Det nödvändiga etiska godkännandet för studien togs från Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Denna studie var planerad att genomföras med 20 friska invånare på vårdhem. Kriterierna för att ingå i studien var: att vara över 70 år, ha minst 22 poäng på Mini Mental Test, inte vara bunden till en rullstol, kunna gå 20 meter självständigt och att känna av foten sulan är åtminstone på den minskade skyddsnivån jämfört med Semmes Weinstein Monofilamnet-test. Individer med allvarlig synförlust, mental retardation, schizofren bakgrund, med gångstörningar, obekvämt att gå ingick inte i studien.

16 friska åldrade individer med medelåldern 77,50±5,5 deltog i vår studie. 2 av de första 20 deltagarna lämnade studien på grund av hälsoproblem och 2 andra deltagare lämnade på grund av personliga skäl som de inte ville deklarera (Figur 1).

En homogen kontrollgrupp kunde inte skapas på grund av åldrande, så en kontrollgrupp skapades med samma deltagare. De första utvärderingarna av vår studie gjordes inom två dagar. Efter utvärderingsprocessen gavs 4 veckors väntetid. I slutet av denna period gjordes andra mätningar under två dagar. Plantar sensoriskt baserat träningsprogram som varar i 8 veckor tillämpades efter de andra mätningarna gjordes. Mätningar efter behandlingen gjordes i två dagar efter att behandlingen avslutats. Mätningar gjordes med MC och sjukgymnasten som arbetade på äldreboendet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Kalkon
        • Istanbul Medipol University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara över 70 år
  • Få minst 22 poäng på Mini Mental Test
  • Att inte vara bunden till en rullstol
  • Att kunna gå 20 meter självständigt
  • Att känslan av fotsulan är åtminstone på den minskade skyddsnivån jämför med Semmes Weinstein Monofilamnet-test.

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig synförlust
  • Utvecklingsstörd
  • En schizofren bakgrund
  • Har gångstörningar
  • Obekvämt att gå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: plantar träningsgrupp

plantar känsliga övningar

Plantarkänsliga övningar:

30 minuter / 3 dagar per vecka / 8 veckor Gå på olika 4 olika strukturgolv och varmt golv (15 minuter) Försöka känna igen små föremål med fotsulorna (5min) Sittande arbete med hullingboll och balanskudde (5min) Massage till fotsulan med olika texturerade tyger (5min)
Övrig: plantar sensorisk träningsgrupp

plantar känsliga övningar

Plantarkänsliga övningar:

30 minuter / 3 dagar per vecka / 8 veckor Gå på olika 4 olika strukturgolv och varmt golv (15 minuter) Försöka känna igen små föremål med fotsulorna (5min) Sittande arbete med hullingboll och balanskudde (5min) Massage till fotsulan med olika texturerade tyger (5min)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biodex Balance System - Statisk Balans
Tidsram: 0 vecka
Enheten beräknar en poäng av stabilitet eller förlust av balans i anteroposterior och mediolateral riktning. Den beräknar också ett genomsnittligt stabilitetsindex genom att ta medelvärdet av dessa två poäng. Det allmänna balansindexpoängen användes som erhölls enligt protokollet i enhetens guidemanual. Mätningen av statisk balans upprepades 3 gånger på 8:e nivån med en testlängd på 30 sekunder, med 15 sekunders viloperioder och det bästa resultatet togs med i utvärderingen. En hög poäng indikerar att förlusten av postural kontroll och balans är hög.
0 vecka
Biodex Balance System - Statisk Balans
Tidsram: 4 veckor
Enheten beräknar en poäng av stabilitet eller förlust av balans i anteroposterior och mediolateral riktning. Den beräknar också ett genomsnittligt stabilitetsindex genom att ta medelvärdet av dessa två poäng. Det allmänna balansindexpoängen användes som erhölls enligt protokollet i enhetens guidemanual. Mätningen av statisk balans upprepades 3 gånger på 8:e nivån med en testlängd på 30 sekunder, med 15 sekunders viloperioder och det bästa resultatet togs med i utvärderingen. En hög poäng indikerar att förlusten av postural kontroll och balans är hög.
4 veckor
Biodex Balance System - Statisk Balans
Tidsram: 12 veckor
Enheten beräknar en poäng av stabilitet eller förlust av balans i anteroposterior och mediolateral riktning. Den beräknar också ett genomsnittligt stabilitetsindex genom att ta medelvärdet av dessa två poäng. Det allmänna balansindexpoängen användes som erhölls enligt protokollet i enhetens guidemanual. Mätningen av statisk balans upprepades 3 gånger på 8:e nivån med en testlängd på 30 sekunder, med 15 sekunders viloperioder och det bästa resultatet togs med i utvärderingen. En hög poäng indikerar att förlusten av postural kontroll och balans är hög.
12 veckor
Biodex Balance System - Fallrisk
Tidsram: 0 vecka
För att utvärdera fallrisk användes enheten enligt beskrivningen i guidemanualen. Testet kördes gradvis genom att gå från en instabil yta till en stabil yta under 20 sekunder i tre set. Mellan varje set vilade deltagarna i 10 sekunder. En hög poäng indikerar att fallrisken är hög.
0 vecka
Biodex Balance System - Fallrisk
Tidsram: 4 veckor
För att utvärdera fallrisk användes enheten enligt beskrivningen i guidemanualen. Testet kördes gradvis genom att gå från en instabil yta till en stabil yta under 20 sekunder i tre set. Mellan varje set vilade deltagarna i 10 sekunder. En hög poäng indikerar att fallrisken är hög.
4 veckor
Biodex Balance System - Fallrisk
Tidsram: 12 veckor
För att utvärdera fallrisk användes enheten enligt beskrivningen i guidemanualen. Testet kördes gradvis genom att gå från en instabil yta till en stabil yta under 20 sekunder i tre set. Mellan varje set vilade deltagarna i 10 sekunder. En hög poäng indikerar att fallrisken är hög.
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Berg Balansvåg
Tidsram: 0 vecka
Detta test utvärderar individernas förmåga att upprätthålla balansen under funktionell aktivitet. Berg Balansvåg drivs med 14 olika aktiviteter. En poäng mellan 0-20 visar hög risk, en poäng mellan 21-40 visar medium risk och en poäng mellan 41-64 visar låg risk
0 vecka
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor
Detta test utvärderar individernas förmåga att upprätthålla balansen under funktionell aktivitet. Berg Balansvåg drivs med 14 olika aktiviteter. En poäng mellan 0-20 visar hög risk, en poäng mellan 21-40 visar medium risk och en poäng mellan 41-64 visar låg risk
4 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: 12 veckor
Detta test utvärderar individernas förmåga att upprätthålla balansen under funktionell aktivitet. Berg Balansvåg drivs med 14 olika aktiviteter. En poäng mellan 0-20 visar hög risk, en poäng mellan 21-40 visar medium risk och en poäng mellan 41-64 visar låg risk
12 veckor
30 andra stolstest
Tidsram: 0 vecka
30 Second Chair Stand Test utvärderar en individs dynamiska balans med deras aktivitet att sitta och stå upp. Det utförs genom att be deltagaren att hela tiden sitta ner och resa sig från en stol inom 30 sekunder och notera hur många gånger de gör det.
0 vecka
30 andra stolstest
Tidsram: 4 veckor
30 Second Chair Stand Test utvärderar en individs dynamiska balans med deras aktivitet att sitta och stå upp. Det utförs genom att be deltagaren att hela tiden sitta ner och resa sig från en stol inom 30 sekunder och notera hur många gånger de gör det.
4 veckor
30 andra stolstest
Tidsram: 12 veckor
30 Second Chair Stand Test utvärderar en individs dynamiska balans med deras aktivitet att sitta och stå upp. Det utförs genom att be deltagaren att hela tiden sitta ner och resa sig från en stol inom 30 sekunder och notera hur många gånger de gör det.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Utredare

  • Studiestol: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
  • Studierektor: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Första postat (Faktisk)

20 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2024

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IstanbulMUH - 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Äldre

Kliniska prövningar på plantar sensorisk träningsgrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera