足底感觉锻炼对疗养院老人平衡和跌倒风险的影响
研究概览
详细说明
该研究于 2019 年 3 月至 6 月在伊斯坦布尔省社会服务局伊斯坦布尔教授 Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay 疗养院老年护理和康复中心进行。 本研究被设计为一项自我对照的前瞻性非随机研究。
所有参与者都获得了书面知情同意书。 Medipol 大学非介入临床研究伦理委员会对这项研究进行了必要的伦理批准。这项研究计划在 20 名健康的疗养院居民中进行。 纳入研究的标准是：70 岁以上，迷你智力测验至少获得 22 分，不受轮椅束缚，能够独立行走 20 米，并且足部感觉良好。与 Semmes Weinstein Monofilamnet 测试相比，鞋底至少处于降低的保护水平。 严重失明、智力低下、有精神分裂症背景、有行走障碍、行走不便的个体不包括在研究中。
16 名平均年龄为 77.50±5.5 岁的健康老年人参与了我们的研究。 前 20 名参与者中有 2 人因健康问题退出研究，另外 2 名参与者因个人原因离开，但他们不愿透露（图 1）。
由于老化，无法创建同质对照组，因此创建了一个包含相同参与者的对照组。 我们的研究的第一次评估是在两天内完成的。 评估过程结束后，有 4 周的等待期。 在此期间结束时，进行为期两天的第二次测量。 在进行第二次测量后，应用基于足底感觉的锻炼计划，持续 8 周。 治疗结束后两天进行治疗后测量。 测量是由 MC 和在疗养院工作的物理治疗师进行的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Kavacık
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İstanbul、Kavacık、火鸡
- Istanbul Medipol University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 70岁以上
- 在迷你心理测验中获得至少 22 分
- 不被绑在轮椅上
- 能够独立行走20米
- 与 Semmes Weinstein Monofilamnet 测试相比，脚底的感觉至少处于降低的保护水平。
排除标准：
- 严重失明
- 智力低下
- 精神分裂症背景
- 有行走障碍
- 走路不方便
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：足底运动组
足底敏感练习 足底敏感练习： 30 分钟/每周 3 天/8 周 在 4 种不同纹理的地板和热地板上行走（15 分钟） 尝试用脚底识别小物体（5 分钟）使用倒刺球和平衡垫坐着工作（5 分钟）按摩用不同质地的织物到脚底（5分钟） |
足底敏感练习 足底敏感练习： 30 分钟/每周 3 天/8 周 在 4 种不同纹理的地板和热地板上行走（15 分钟） 尝试用脚底识别小物体（5 分钟）使用倒刺球和平衡垫坐着工作（5 分钟）按摩用不同质地的织物到脚底（5分钟） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Biodex 平衡系统 - 静态平衡
大体时间：0周
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该设备计算前后和中间方向的稳定性或失去平衡的分数。
它还通过取这两个分数的平均值来计算平均稳定性指数。
使用根据设备指南手册中的协议获得的一般平衡指数评分。
静态平衡的测量在8级模式下重复3次，测试持续时间为30秒，休息时间为15秒，以最好的结果进行评价。
高分表示姿势控制和平衡的丧失程度高。
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0周
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Biodex 平衡系统 - 静态平衡
大体时间：4周
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该设备计算前后和中间方向的稳定性或失去平衡的分数。
它还通过取这两个分数的平均值来计算平均稳定性指数。
使用根据设备指南手册中的协议获得的一般平衡指数评分。
静态平衡的测量在8级模式下重复3次，测试持续时间为30秒，休息时间为15秒，以最好的结果进行评价。
高分表示姿势控制和平衡的丧失程度高。
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4周
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Biodex 平衡系统 - 静态平衡
大体时间：12周
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该设备计算前后和中间方向的稳定性或失去平衡的分数。
它还通过取这两个分数的平均值来计算平均稳定性指数。
使用根据设备指南手册中的协议获得的一般平衡指数评分。
静态平衡的测量在8级模式下重复3次，测试持续时间为30秒，休息时间为15秒，以最好的结果进行评价。
高分表示姿势控制和平衡的丧失程度高。
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12周
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Biodex 平衡系统 - 跌倒风险
大体时间：0周
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为了评估跌倒风险，按照指南手册中的说明使用了该设备。
通过在三组中从不稳定的表面移动到稳定的表面 20 秒，逐渐进行测试。
每组之间，参与者休息 10 秒。
高分表示跌倒风险高。
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0周
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Biodex 平衡系统 - 跌倒风险
大体时间：4周
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为了评估跌倒风险，按照指南手册中的说明使用了该设备。
通过在三组中从不稳定的表面移动到稳定的表面 20 秒，逐渐进行测试。
每组之间，参与者休息 10 秒。
高分表示跌倒风险高。
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4周
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Biodex 平衡系统 - 跌倒风险
大体时间：12周
|
为了评估跌倒风险，按照指南手册中的说明使用了该设备。
通过在三组中从不稳定的表面移动到稳定的表面 20 秒，逐渐进行测试。
每组之间，参与者休息 10 秒。
高分表示跌倒风险高。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：0周
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该测试评估个体在功能活动期间保持平衡的能力。
Berg 平衡量表运行 14 种不同的活动。
0-20 之间的分数表示高风险，21-40 之间的分数表示中等风险，41-64 之间的分数表示低风险
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0周
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伯格平衡量表
大体时间：4周
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该测试评估个体在功能活动期间保持平衡的能力。
Berg 平衡量表运行 14 种不同的活动。
0-20 之间的分数表示高风险，21-40 之间的分数表示中等风险，41-64 之间的分数表示低风险
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4周
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伯格平衡量表
大体时间：12周
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该测试评估个体在功能活动期间保持平衡的能力。
Berg 平衡量表运行 14 种不同的活动。
0-20 之间的分数表示高风险，21-40 之间的分数表示中等风险，41-64 之间的分数表示低风险
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12周
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30秒椅立测试
大体时间：0周
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30 Second Chair Stand Test 评估个人的动态平衡及其坐立活动。
它是通过要求参与者在 30 秒内不断坐下并从椅子上站起来并记录他们这样做了多少次来执行的。
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0周
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30秒椅立测试
大体时间：4周
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30 Second Chair Stand Test 评估个人的动态平衡及其坐立活动。
它是通过要求参与者在 30 秒内不断坐下并从椅子上站起来并记录他们这样做了多少次来执行的。
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4周
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30秒椅立测试
大体时间：12周
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30 Second Chair Stand Test 评估个人的动态平衡及其坐立活动。
它是通过要求参与者在 30 秒内不断坐下并从椅子上站起来并记录他们这样做了多少次来执行的。
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Müyesser Cavlak、Istanbul Medipol University
- 研究主任：Candan Algun, Prof、Istanbul Medipol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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