Wpływ ćwiczeń czuciowych podeszwowych na równowagę i ryzyko upadków u osób w podeszłym wieku w domach opieki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało przeprowadzone w Dyrekcji Prowincjonalnej Opieki Społecznej w Stambule prof. dr Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay Nursing Home Elderly Care and Rehabilitation Center w marcu-czerwcu 2019 r. Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, nierandomizowane badanie z samokontrolą.
Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę. Niezbędna zgoda etyczna na przeprowadzenie badania została uzyskana od Komisji ds. Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Medipol. Badanie to zaplanowano na 20 zdrowych pensjonariuszach domów opieki. Kryteriami włączenia do badania były: wiek powyżej 70 lat, uzyskanie co najmniej 22 punktów w Mini Testie Psychicznym, brak konieczności poruszania się na wózku inwalidzkim, możliwość samodzielnego przejścia 20 metrów oraz czucie stopy podeszwa jest co najmniej na obniżonym poziomie ochrony w porównaniu do testu Semmes Weinstein Monofilamnet. Do badania nie włączono osób z poważnym ubytkiem wzroku, upośledzeniem umysłowym, na tle schizofrenicznym, z zaburzeniami chodu, mającymi trudności w chodzeniu.
W naszym badaniu wzięło udział 16 zdrowych osób w średnim wieku 77,50±5,5 roku. 2 z pierwszych 20 uczestników opuściło badanie z powodu problemów zdrowotnych, a 2 pozostałych z powodów osobistych, których nie chcieli deklarować (wykres 1).
Jednorodnej grupy kontrolnej nie można było utworzyć z powodu starzenia się, więc utworzono grupę kontrolną z tymi samymi uczestnikami. Pierwsze oceny naszego badania zostały wykonane w ciągu dwóch dni. Po procesie oceny wyznaczono 4-tygodniowy okres oczekiwania. Pod koniec tego okresu wykonano drugie pomiary przez dwa dni. Program ćwiczeń sensorycznych opartych na podeszwach, trwający 8 tygodni, zastosowano po wykonaniu drugich pomiarów. Pomiary po leczeniu wykonywano przez dwa dni po zakończeniu leczenia. Pomiarów dokonano z MC i fizjoterapeutą pracującym w domu opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając powyżej 70 lat
- Uzyskanie co najmniej 22 punktów w mini teście mentalnym
- Nie być przywiązanym do wózka inwalidzkiego
- Możliwość samodzielnego przejścia 20 metrów
- Że czucie podeszwy stopy jest co najmniej na obniżonym poziomie ochronnym w porównaniu z testem Semmes Weinstein Monofilamnet.
Kryteria wyłączenia:
- Poważna utrata wzroku
- Upośledzenie umysłowe
- Schizofreniczne tło
- Mając zaburzenia chodzenia
- Niewygodny w chodzeniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa ćwiczeń podeszwowych
ćwiczenia wrażliwe na podeszwę Ćwiczenia wrażliwe na podeszwę: 30 minut / 3 dni w tygodniu / 8 tygodni Chodzenie po różnych 4 różnych teksturowanych podłogach i gorącej podłodze (15 minut) Próba rozpoznawania małych przedmiotów podeszwami stóp (5 minut) Praca na siedząco z piłką kolczastą i podkładką równoważącą (5 minut) Masaż do podeszwy stopy z różnymi teksturowanymi tkaninami (5min) |
ćwiczenia wrażliwe na podeszwę Ćwiczenia wrażliwe na podeszwę: 30 minut / 3 dni w tygodniu / 8 tygodni Chodzenie po różnych 4 różnych teksturowanych podłogach i gorącej podłodze (15 minut) Próba rozpoznawania małych przedmiotów podeszwami stóp (5 minut) Praca na siedząco z piłką kolczastą i podkładką równoważącą (5 minut) Masaż do podeszwy stopy z różnymi teksturowanymi tkaninami (5min) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System - Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
Urządzenie oblicza ocenę stabilności lub utraty równowagi w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.
Oblicza również średni wskaźnik stabilności, biorąc średnią z tych dwóch wyników.
Wykorzystano wynik ogólnego wskaźnika równowagi, który uzyskano zgodnie z protokołem zawartym w instrukcji obsługi urządzenia.
Pomiar równowagi statycznej powtórzono 3 razy w trybie 8 poziomu z czasem trwania testu 30 sekund, z 15 sekundami odpoczynku i do oceny brano pod uwagę najlepszy wynik.
Wysoki wynik wskazuje, że utrata kontroli postawy i równowagi jest wysoka.
|
0 tydzień
|
|
Biodex Balance System - Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Urządzenie oblicza ocenę stabilności lub utraty równowagi w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.
Oblicza również średni wskaźnik stabilności, biorąc średnią z tych dwóch wyników.
Wykorzystano wynik ogólnego wskaźnika równowagi, który uzyskano zgodnie z protokołem zawartym w instrukcji obsługi urządzenia.
Pomiar równowagi statycznej powtórzono 3 razy w trybie 8 poziomu z czasem trwania testu 30 sekund, z 15 sekundami odpoczynku i do oceny brano pod uwagę najlepszy wynik.
Wysoki wynik wskazuje, że utrata kontroli postawy i równowagi jest wysoka.
|
4 tydzień
|
|
Biodex Balance System - Równowaga statyczna
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Urządzenie oblicza ocenę stabilności lub utraty równowagi w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.
Oblicza również średni wskaźnik stabilności, biorąc średnią z tych dwóch wyników.
Wykorzystano wynik ogólnego wskaźnika równowagi, który uzyskano zgodnie z protokołem zawartym w instrukcji obsługi urządzenia.
Pomiar równowagi statycznej powtórzono 3 razy w trybie 8 poziomu z czasem trwania testu 30 sekund, z 15 sekundami odpoczynku i do oceny brano pod uwagę najlepszy wynik.
Wysoki wynik wskazuje, że utrata kontroli postawy i równowagi jest wysoka.
|
12 tydzień
|
|
System równowagi Biodex — ryzyko upadku
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
Do oceny ryzyka upadku użyto urządzenia zgodnie z instrukcją obsługi.
Test prowadzono stopniowo, przesuwając się z niestabilnej powierzchni na stabilną przez 20 sekund w trzech seriach.
Pomiędzy każdą serią uczestnicy odpoczywali przez 10 sekund.
Wysoki wynik wskazuje, że ryzyko upadku jest wysokie.
|
0 tydzień
|
|
System równowagi Biodex — ryzyko upadku
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Do oceny ryzyka upadku użyto urządzenia zgodnie z instrukcją obsługi.
Test prowadzono stopniowo, przesuwając się z niestabilnej powierzchni na stabilną przez 20 sekund w trzech seriach.
Pomiędzy każdą serią uczestnicy odpoczywali przez 10 sekund.
Wysoki wynik wskazuje, że ryzyko upadku jest wysokie.
|
4 tydzień
|
|
System równowagi Biodex — ryzyko upadku
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Do oceny ryzyka upadku użyto urządzenia zgodnie z instrukcją obsługi.
Test prowadzono stopniowo, przesuwając się z niestabilnej powierzchni na stabilną przez 20 sekund w trzech seriach.
Pomiędzy każdą serią uczestnicy odpoczywali przez 10 sekund.
Wysoki wynik wskazuje, że ryzyko upadku jest wysokie.
|
12 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
Ten test ocenia zdolność osób do utrzymania równowagi podczas aktywności funkcjonalnej.
Berg Balance Scale obejmuje 14 różnych czynności.
Wynik od 0 do 20 oznacza wysokie ryzyko, wynik od 21 do 40 oznacza średnie ryzyko, a wynik od 41 do 64 oznacza niskie ryzyko
|
0 tydzień
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
Ten test ocenia zdolność osób do utrzymania równowagi podczas aktywności funkcjonalnej.
Berg Balance Scale obejmuje 14 różnych czynności.
Wynik od 0 do 20 oznacza wysokie ryzyko, wynik od 21 do 40 oznacza średnie ryzyko, a wynik od 41 do 64 oznacza niskie ryzyko
|
4 tydzień
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Ten test ocenia zdolność osób do utrzymania równowagi podczas aktywności funkcjonalnej.
Berg Balance Scale obejmuje 14 różnych czynności.
Wynik od 0 do 20 oznacza wysokie ryzyko, wynik od 21 do 40 oznacza średnie ryzyko, a wynik od 41 do 64 oznacza niskie ryzyko
|
12 tydzień
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 0 tydzień
|
30-sekundowy test stania na krześle ocenia dynamiczną równowagę poszczególnych osób z ich aktywnością siedzenia i wstawania.
Wykonuje się go prosząc uczestnika, aby w ciągu 30 sekund stale siadał i wstawał z krzesła i odnotowywał, ile razy to robi.
|
0 tydzień
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 4 tydzień
|
30-sekundowy test stania na krześle ocenia dynamiczną równowagę poszczególnych osób z ich aktywnością siedzenia i wstawania.
Wykonuje się go prosząc uczestnika, aby w ciągu 30 sekund stale siadał i wstawał z krzesła i odnotowywał, ile razy to robi.
|
4 tydzień
|
|
30-sekundowy test stania na krześle
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
30-sekundowy test stania na krześle ocenia dynamiczną równowagę poszczególnych osób z ich aktywnością siedzenia i wstawania.
Wykonuje się go prosząc uczestnika, aby w ciągu 30 sekund stale siadał i wstawał z krzesła i odnotowywał, ile razy to robi.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Dyrektor Studium: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulMUH - 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .