Plantaarisensoristen harjoitusten vaikutus tasapainoon ja kaatumisriskiin hoitokodissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin Istanbulin provinssin sosiaalipalvelujen Istanbulin Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökayn vanhainkodin vanhustenhoito- ja kuntoutuskeskuksessa maalis-kesäkuussa 2019. Tämä tutkimus suunniteltiin itseohjautuvaksi prospektiiviseksi ei-satunnaistukseksi.
Kaikilta osallistujilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tutkimukseen tarvittava eettinen hyväksyntä saatiin Medipol-yliopiston non-interventionaalisen kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Tämä tutkimus oli suunniteltu tehtäväksi 20 terveen vanhainkodin asukkaan kanssa. Tutkimukseen osallistumisen kriteerit olivat: yli 70-vuotias, vähintään 22 pistettä Minimental Test -testissä, ei pyörätuoliin sitoutuminen, 20 metrin itsenäisyys käveleminen ja jalan tunne pohja on ainakin alentuneella suojatasolla verrattuna Semmes Weinstein Monofilamnet -testiin. Tutkimukseen ei otettu mukaan henkilöitä, joilla oli vakava näönmenetys, kehitysvammaisuus, skitsofreeninen tausta, kävelyhäiriö tai epämukava kävely.
Tutkimukseen osallistui 16 tervettä ikää, joiden keski-ikä oli 77,50±5,5. 2 ensimmäisestä 20 osallistujasta poistui tutkimuksesta terveysongelmien vuoksi ja 2 muuta osallistujaa henkilökohtaisista syistä, joita he eivät halunneet ilmoittaa (kuva 1).
Homogeenista kontrolliryhmää ei voitu luoda ikääntymisen vuoksi, joten vertailuryhmä luotiin samoista osallistujista. Ensimmäiset arvioinnit tutkimuksestamme tehtiin kahden päivän sisällä. Arviointiprosessin jälkeen annettiin 4 viikon odotusaika. Tämän ajanjakson lopussa tehtiin toiset mittaukset kahden päivän ajan. Toisen mittauksen jälkeen sovellettiin 8 viikkoa kestävää plantaarisensoripohjaista harjoitusohjelmaa. Hoidon jälkeisiä mittauksia tehtiin kahden päivän ajan hoidon päättymisen jälkeen. Mittaukset tehtiin MC:n ja vanhainkodissa työskentelevän fysioterapeutin kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Turkki
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 70-vuotiaana
- Vähintään 22 pisteen pisteytys Mini Mental Testissä
- Ei ole sidottu pyörätuoliin
- Kykenee kävelemään 20 metriä itsenäisesti
- Että jalkapohjan tunne on vähintään alentuneella suojatasolla verrattuna Semmes Weinstein Monofilamnet -testiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava näönmenetys
- Kehitysvammaisuus
- Skitsofreeninen tausta
- Kävelyhäiriö
- Kävelyssä epämukavaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: plantaariharjoitusryhmä
jalkapohjan herkät harjoitukset Plantar-herkät harjoitukset: 30 minuuttia / 3 päivää viikossa / 8 viikkoa Kävelyä 4 eri tekstuurisella lattialla ja kuumalla lattialla (15 minuuttia) Pienten esineiden tunnistaminen jalkapohjista (5min) Istuva työ piikkipallolla ja tasapainotyynyllä (5min) Hieronta jalkapohjaan erilaisilla teksturoiduilla kankailla (5min) |
jalkapohjan herkät harjoitukset Plantar-herkät harjoitukset: 30 minuuttia / 3 päivää viikossa / 8 viikkoa Kävelyä 4 eri tekstuurisella lattialla ja kuumalla lattialla (15 minuuttia) Pienten esineiden tunnistaminen jalkapohjista (5min) Istuva työ piikkipallolla ja tasapainotyynyllä (5min) Hieronta jalkapohjaan erilaisilla teksturoiduilla kankailla (5min) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System - Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Laite laskee pistemäärän vakaudesta tai tasapainon menetyksestä anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa.
Se laskee myös keskimääräisen vakausindeksin ottamalla näiden kahden pisteen keskiarvon.
Käytettiin yleistä tasapainoindeksiä, joka saatiin laitteen ohjekirjassa olevan protokollan mukaisesti.
Staattisen tasapainon mittaus toistettiin 3 kertaa 8. tason tilassa testin kestolla 30 sekuntia, 15 sekuntia lepojaksoja ja paras tulos otettiin arviointiin.
Korkea pistemäärä osoittaa, että asennonhallinnan ja tasapainon menetys on korkea.
|
0 viikkoa
|
|
Biodex Balance System - Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laite laskee pistemäärän vakaudesta tai tasapainon menetyksestä anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa.
Se laskee myös keskimääräisen vakausindeksin ottamalla näiden kahden pisteen keskiarvon.
Käytettiin yleistä tasapainoindeksiä, joka saatiin laitteen ohjekirjassa olevan protokollan mukaisesti.
Staattisen tasapainon mittaus toistettiin 3 kertaa 8. tason tilassa testin kestolla 30 sekuntia, 15 sekuntia lepojaksoja ja paras tulos otettiin arviointiin.
Korkea pistemäärä osoittaa, että asennonhallinnan ja tasapainon menetys on korkea.
|
4 viikkoa
|
|
Biodex Balance System - Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laite laskee pistemäärän vakaudesta tai tasapainon menetyksestä anteroposteriorissa ja mediolateraalisessa suunnassa.
Se laskee myös keskimääräisen vakausindeksin ottamalla näiden kahden pisteen keskiarvon.
Käytettiin yleistä tasapainoindeksiä, joka saatiin laitteen ohjekirjassa olevan protokollan mukaisesti.
Staattisen tasapainon mittaus toistettiin 3 kertaa 8. tason tilassa testin kestolla 30 sekuntia, 15 sekuntia lepojaksoja ja paras tulos otettiin arviointiin.
Korkea pistemäärä osoittaa, että asennonhallinnan ja tasapainon menetys on korkea.
|
12 viikkoa
|
|
Biodex Balance System - Putoamisriski
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Putoamisriskin arvioimiseksi laitetta käytettiin oppaan ohjeiden mukaisesti.
Testi suoritettiin asteittain siirtymällä epävakaalta pinnalta vakaalle pinnalle 20 sekunnin ajan kolmessa sarjassa.
Jokaisen sarjan välillä osallistujat lepäsivät 10 sekuntia.
Korkea pistemäärä osoittaa, että putoamisriski on korkea.
|
0 viikkoa
|
|
Biodex Balance System - Putoamisriski
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Putoamisriskin arvioimiseksi laitetta käytettiin oppaan ohjeiden mukaisesti.
Testi suoritettiin asteittain siirtymällä epävakaalta pinnalta vakaalle pinnalle 20 sekunnin ajan kolmessa sarjassa.
Jokaisen sarjan välillä osallistujat lepäsivät 10 sekuntia.
Korkea pistemäärä osoittaa, että putoamisriski on korkea.
|
4 viikkoa
|
|
Biodex Balance System - Putoamisriski
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Putoamisriskin arvioimiseksi laitetta käytettiin oppaan ohjeiden mukaisesti.
Testi suoritettiin asteittain siirtymällä epävakaalta pinnalta vakaalle pinnalle 20 sekunnin ajan kolmessa sarjassa.
Jokaisen sarjan välillä osallistujat lepäsivät 10 sekuntia.
Korkea pistemäärä osoittaa, että putoamisriski on korkea.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
Tämä testi arvioi yksilöiden kykyä säilyttää tasapainonsa toiminnallisen toiminnan aikana.
Berg Balance Scalea ajetaan 14 eri aktiviteetilla.
Pistemäärä välillä 0-20 osoittaa suurta riskiä, pisteet välillä 21-40 tarkoittaa keskimääräistä riskiä ja pisteet välillä 41-64 tarkoittaa pientä riskiä
|
0 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä testi arvioi yksilöiden kykyä säilyttää tasapainonsa toiminnallisen toiminnan aikana.
Berg Balance Scalea ajetaan 14 eri aktiviteetilla.
Pistemäärä välillä 0-20 osoittaa suurta riskiä, pisteet välillä 21-40 tarkoittaa keskimääräistä riskiä ja pisteet välillä 41-64 tarkoittaa pientä riskiä
|
4 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä testi arvioi yksilöiden kykyä säilyttää tasapainonsa toiminnallisen toiminnan aikana.
Berg Balance Scalea ajetaan 14 eri aktiviteetilla.
Pistemäärä välillä 0-20 osoittaa suurta riskiä, pisteet välillä 21-40 tarkoittaa keskimääräistä riskiä ja pisteet välillä 41-64 tarkoittaa pientä riskiä
|
12 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: 0 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti arvioi yksilön dynaamisen tasapainon istuma- ja seisomaaktiviteetilla.
Se suoritetaan pyytämällä osallistujaa jatkuvasti istumaan alas ja nousemaan ylös tuolista 30 sekunnin sisällä ja kirjaamalla, kuinka monta kertaa hän tekee sen.
|
0 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti arvioi yksilön dynaamisen tasapainon istuma- ja seisomaaktiviteetilla.
Se suoritetaan pyytämällä osallistujaa jatkuvasti istumaan alas ja nousemaan ylös tuolista 30 sekunnin sisällä ja kirjaamalla, kuinka monta kertaa hän tekee sen.
|
4 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
30 sekunnin tuolinseisontatesti arvioi yksilön dynaamisen tasapainon istuma- ja seisomaaktiviteetilla.
Se suoritetaan pyytämällä osallistujaa jatkuvasti istumaan alas ja nousemaan ylös tuolista 30 sekunnin sisällä ja kirjaamalla, kuinka monta kertaa hän tekee sen.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Opintojohtaja: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulMUH - 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhukset
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisRehabilitation Frail Elderly SubjectsRanska
-
Horsholm MunicipalityEi vielä rekrytointiaAvohoito | Vanhemmat aikuiset (65 vuotta ja vanhemmat) | Rehabilitation Frail Elderly SubjectsTanska
-
University of NottinghamEi vielä rekrytointiaDementia | Viestintä | Lonkkamurtuma | Viestintätutkimus | Kommunikointitaidot | Rehabilitation Frail Elderly Subjects | Varhainen mobilisaatio | Vanhojen potilaiden kuntoutusstrategiat leikkauksen jälkeen
Kliiniset tutkimukset plantaarinen sensorinen harjoitusryhmä
-
Halic UniversityValmis