Vliv plantárních senzorických cvičení na rovnováhu a riziko pádu v pečovatelském domě pro seniory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie probíhala v Istanbulském provinčním ředitelství sociálních služeb Istanbul Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay Pečovatelské centrum pro seniory a rehabilitační centrum v březnu až červnu 2019. Tato studie byla navržena jako sebekontrolovaná prospektivní nerandomizovaná studie.
Od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Potřebné etické schválení pro studii bylo převzato od Etického výboru pro neintervenční klinický výzkum Univerzity Medipol. Kritéria pro zařazení do studie byla: být starší 70 let, získat alespoň 22 bodů v Mini mentálním testu, nebýt upoutaný na invalidní vozík, být schopen samostatně ujít 20 metrů a vnímat chodidlo podrážka je minimálně na snížené ochranné úrovni ve srovnání s testem Semmes Weinstein Monofilamnet. Do studie nebyli zařazeni jedinci s vážnou ztrátou zraku, mentální retardací, schizofrenním původem, s poruchou chůze, nepohodlnou chůzí.
Naší studie se zúčastnilo 16 zdravých jedinců s průměrným věkem 77,50±5,5. 2 z prvních 20 účastníků opustili studii kvůli zdravotním problémům a 2 další účastníci odešli z osobních důvodů, které nechtěli uvést (obrázek 1).
Homogenní kontrolní skupina nemohla být vytvořena kvůli stárnutí, proto byla vytvořena kontrolní skupina se stejnými účastníky. První hodnocení naší studie byla provedena během dvou dnů. Po vyhodnocení byla dána čekací lhůta 4 týdny. Na konci tohoto období byla provedena druhá měření po dobu dvou dnů. Po druhém měření byl aplikován program plantárních senzorických cvičení trvající 8 týdnů. Měření po léčbě byla prováděna dva dny po ukončení léčby. Měření byla provedena s MC a fyzioterapeutem pracujícím v pečovatelském domě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Krocan
- Istanbul Medipol University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 70 let
- Získání alespoň 22 bodů v Mini mentálním testu
- Nebýt upoutaný na invalidní vozík
- Být schopen samostatně ujít 20 metrů
- Že pocit z chodidla je alespoň na snížené ochranné úrovni ve srovnání s testem Semmes Weinstein Monofilamnet.
Kritéria vyloučení:
- Vážná ztráta zraku
- Mentální retardace
- Schizofrenní pozadí
- Poruchy chůze
- Nepohodlné při chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: plantární cvičební skupina
plantární citlivá cvičení Plantární citlivá cvičení: 30 minut / 3 dny v týdnu / 8 týdnů Chůze po různých 4 různých texturovaných podlahách a horké podlaze (15 minut) Pokus o rozpoznání malých předmětů chodidly (5min) Práce vsedě s ostnatým míčem a balanční podložkou (5min) Masáž na chodidlo s různými texturovanými látkami (5min) |
plantární citlivá cvičení Plantární citlivá cvičení: 30 minut / 3 dny v týdnu / 8 týdnů Chůze po různých 4 různých texturovaných podlahách a horké podlaze (15 minut) Pokus o rozpoznání malých předmětů chodidly (5min) Práce vsedě s ostnatým míčem a balanční podložkou (5min) Masáž na chodidlo s různými texturovanými látkami (5min) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System - Statická rovnováha
Časové okno: 0 týden
|
Zařízení vypočítává skóre stability nebo ztráty rovnováhy v předozadním a mediolaterálním směru.
Také vypočítá průměrný index stability tím, že vezme průměr těchto dvou skóre.
Bylo použito skóre obecného indexu rovnováhy, které bylo získáno podle protokolu v návodu k zařízení.
Měření statické rovnováhy bylo opakováno 3x v režimu 8. úrovně s délkou testu 30 sekund, s 15 sekundami odpočinku a do vyhodnocení byl vzat nejlepší výsledek.
Vysoké skóre ukazuje, že ztráta posturální kontroly a rovnováhy je vysoká.
|
0 týden
|
|
Biodex Balance System - Statická rovnováha
Časové okno: 4 týden
|
Zařízení vypočítává skóre stability nebo ztráty rovnováhy v předozadním a mediolaterálním směru.
Také vypočítá průměrný index stability tím, že vezme průměr těchto dvou skóre.
Bylo použito skóre obecného indexu rovnováhy, které bylo získáno podle protokolu v návodu k zařízení.
Měření statické rovnováhy bylo opakováno 3x v režimu 8. úrovně s délkou testu 30 sekund, s 15 sekundami odpočinku a do vyhodnocení byl vzat nejlepší výsledek.
Vysoké skóre ukazuje, že ztráta posturální kontroly a rovnováhy je vysoká.
|
4 týden
|
|
Biodex Balance System - Statická rovnováha
Časové okno: 12 týden
|
Zařízení vypočítává skóre stability nebo ztráty rovnováhy v předozadním a mediolaterálním směru.
Také vypočítá průměrný index stability tím, že vezme průměr těchto dvou skóre.
Bylo použito skóre obecného indexu rovnováhy, které bylo získáno podle protokolu v návodu k zařízení.
Měření statické rovnováhy bylo opakováno 3x v režimu 8. úrovně s délkou testu 30 sekund, s 15 sekundami odpočinku a do vyhodnocení byl vzat nejlepší výsledek.
Vysoké skóre ukazuje, že ztráta posturální kontroly a rovnováhy je vysoká.
|
12 týden
|
|
Biodex Balance System - Riziko pádu
Časové okno: 0 týden
|
Pro vyhodnocení rizika pádu bylo zařízení použito tak, jak je uvedeno v návodu k obsluze.
Test probíhal postupně tak, že se po dobu 20 sekund ve třech sadách přecházel z nestabilního povrchu na stabilní.
Mezi každým setem účastníci 10 sekund odpočívali.
Vysoké skóre znamená, že riziko pádu je vysoké.
|
0 týden
|
|
Biodex Balance System - Riziko pádu
Časové okno: 4 týden
|
Pro vyhodnocení rizika pádu bylo zařízení použito tak, jak je uvedeno v návodu k obsluze.
Test probíhal postupně tak, že se po dobu 20 sekund ve třech sadách přecházel z nestabilního povrchu na stabilní.
Mezi každým setem účastníci 10 sekund odpočívali.
Vysoké skóre znamená, že riziko pádu je vysoké.
|
4 týden
|
|
Biodex Balance System - Riziko pádu
Časové okno: 12 týden
|
Pro vyhodnocení rizika pádu bylo zařízení použito tak, jak je uvedeno v návodu k obsluze.
Test probíhal postupně tak, že se po dobu 20 sekund ve třech sadách přecházel z nestabilního povrchu na stabilní.
Mezi každým setem účastníci 10 sekund odpočívali.
Vysoké skóre znamená, že riziko pádu je vysoké.
|
12 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 0 týden
|
Tento test hodnotí schopnost jednotlivců udržet rovnováhu během funkční aktivity.
Berg Balance Scale má 14 různých aktivit.
Skóre mezi 0-20 ukazuje vysoké riziko, skóre mezi 21-40 ukazuje střední riziko a skóre mezi 41-64 ukazuje nízké riziko
|
0 týden
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týden
|
Tento test hodnotí schopnost jednotlivců udržet rovnováhu během funkční aktivity.
Berg Balance Scale má 14 různých aktivit.
Skóre mezi 0-20 ukazuje vysoké riziko, skóre mezi 21-40 ukazuje střední riziko a skóre mezi 41-64 ukazuje nízké riziko
|
4 týden
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 12 týden
|
Tento test hodnotí schopnost jednotlivců udržet rovnováhu během funkční aktivity.
Berg Balance Scale má 14 různých aktivit.
Skóre mezi 0-20 ukazuje vysoké riziko, skóre mezi 21-40 ukazuje střední riziko a skóre mezi 41-64 ukazuje nízké riziko
|
12 týden
|
|
30 Druhý test stojánku židle
Časové okno: 0 týden
|
30 Second Chair Stand Test hodnotí dynamickou rovnováhu jedince s jeho aktivitou vsedě a vstávání.
Provádí se tak, že účastník požádá, aby si neustále sedl a vstal ze židle do 30 sekund, a zaznamenává, kolikrát to udělal.
|
0 týden
|
|
30 Druhý test stojánku židle
Časové okno: 4 týden
|
30 Second Chair Stand Test hodnotí dynamickou rovnováhu jedince s jeho aktivitou vsedě a vstávání.
Provádí se tak, že účastník požádá, aby si neustále sedl a vstal ze židle do 30 sekund, a zaznamenává, kolikrát to udělal.
|
4 týden
|
|
30 Druhý test stojánku židle
Časové okno: 12 týden
|
30 Second Chair Stand Test hodnotí dynamickou rovnováhu jedince s jeho aktivitou vsedě a vstávání.
Provádí se tak, že účastník požádá, aby si neustále sedl a vstal ze židle do 30 sekund, a zaznamenává, kolikrát to udělal.
|
12 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Ředitel studie: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMUH - 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .