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Effet des exercices sensoriels plantaires sur l'équilibre et le risque de chute chez les personnes âgées en maison de retraite

10 mars 2024 mis à jour par: muyesser cavlak, Istanbul Medipol University Hospital
La cause la plus importante de mortalité et de morbidité chez la population gériatrique est la perte d'équilibre et les chutes qui en découlent, ce qui est très fréquent. Le but de notre étude est d'examiner les effets d'exercices basés sur l'éducation à la sensation plantaire sur l'équilibre et les chutes. Les individus ont eu des séances d'exercices sensoriels plantaires de 40 minutes pendant 3 jours/semaine pendant huit semaines. L'étude a été planifiée comme une étude prospective auto-contrôlée. L'équilibre fonctionnel a été évalué à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, l'équilibre dynamique a été évalué à l'aide du test de position debout de 30 secondes, l'équilibre statique et le risque de chute ont été évalués à l'aide du système d'équilibre Biodex.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'étude a été menée à la Direction provinciale des services sociaux d'Istanbul, Prof. Dr Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay, centre de soins et de réadaptation pour personnes âgées, en mars-juin 2019. Cette étude a été conçue comme une étude prospective non randomisée auto-contrôlée.

Le consentement écrit fut obtenu de tous les participants. L'approbation éthique nécessaire pour l'étude a été prise par le comité d'éthique de la recherche clinique non interventionnelle de l'Université Medipol. Cette étude devait être menée auprès de 20 résidents en bonne santé des maisons de retraite. Les critères d'inclusion dans l'étude étaient les suivants : être âgé de plus de 70 ans, avoir obtenu au moins 22 points au mini test mental, ne pas être lié à un fauteuil roulant, être capable de marcher 20 mètres de façon autonome et que la sensation du pied la semelle est au moins au niveau de protection réduit par rapport au test Semmes Weinstein Monofilamnet. Les personnes ayant une perte grave de la vue, un retard mental, un arrière-plan schizophrène, ayant des troubles de la marche, des difficultés à marcher n'ont pas été incluses dans l'étude.

16 personnes âgées en bonne santé avec une moyenne d'âge de 77,50 ± 5,5 ans ont participé à notre étude. 2 des 20 premiers participants ont quitté l'étude en raison de problèmes de santé et 2 autres participants sont partis pour des raisons personnelles qu'ils n'ont pas voulu déclarer (Figure 1).

Un groupe de contrôle homogène n'a pas pu être créé en raison du vieillissement, donc un groupe de contrôle a été créé avec les mêmes participants. Les premières évaluations de notre étude ont été faites en deux jours. Après le processus d'évaluation, une période d'attente de 4 semaines a été accordée. A la fin de cette période, des secondes mesures ont été effectuées pendant deux jours. Un programme d'exercices sensoriels plantaires d'une durée de 8 semaines a été appliqué après la prise des deuxièmes mesures. Des mesures post-traitement ont été effectuées pendant deux jours après la fin du traitement. Les mesures ont été faites avec MC et le physiothérapeute travaillant dans la maison de retraite.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Turquie
        • Istanbul Medipol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir plus de 70 ans
  • Marquer au moins 22 points au mini test mental
  • Ne pas être attaché à un fauteuil roulant
  • Pouvoir marcher 20 mètres en toute autonomie
  • Que la sensation de la plante du pied est au moins au niveau de protection réduit par rapport au test Semmes Weinstein Monofilamnet.

Critère d'exclusion:

  • Perte de vue grave
  • Retard mental
  • Un passé schizophrène
  • Avoir des troubles de la marche
  • Inconvénient à la marche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'exercices plantaires

exercices sensitifs plantaires

Exercices sensitifs plantaires :

30 minutes / 3 jours par semaine / 8 semaines Marcher sur différents sols de 4 textures différentes et sol chaud (15 minutes) Essayer de reconnaître de petits objets avec la plante des pieds (5min) Travail assis avec ballon barbelé et coussin d'équilibre (5min) Massage à la plante du pied avec différents tissus texturés (5min)

exercices sensitifs plantaires

Exercices sensitifs plantaires :

30 minutes / 3 jours par semaine / 8 semaines Marcher sur différents sols de 4 textures différentes et sol chaud (15 minutes) Essayer de reconnaître de petits objets avec la plante des pieds (5min) Travail assis avec ballon barbelé et coussin d'équilibre (5min) Massage à la plante du pied avec différents tissus texturés (5min)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'équilibre Biodex - Équilibre statique
Délai: 0 semaine
L'appareil calcule un score de stabilité ou de perte d'équilibre dans le sens antéropostérieur et médiolatéral. Il calcule également un indice de stabilité moyen en faisant la moyenne de ces deux scores. Le score de l'indice d'équilibre général a été utilisé, obtenu selon le protocole du manuel d'utilisation de l'appareil. La mesure de l'équilibre statique a été répétée 3 fois sur le mode 8ème niveau avec une durée de test de 30 secondes, avec 15 secondes de périodes de repos et le meilleur résultat a été pris en compte dans l'évaluation. Un score élevé indique que la perte de contrôle postural et d'équilibre est élevée.
0 semaine
Système d'équilibre Biodex - Équilibre statique
Délai: 4 semaines
L'appareil calcule un score de stabilité ou de perte d'équilibre dans le sens antéropostérieur et médiolatéral. Il calcule également un indice de stabilité moyen en faisant la moyenne de ces deux scores. Le score de l'indice d'équilibre général a été utilisé, obtenu selon le protocole du manuel d'utilisation de l'appareil. La mesure de l'équilibre statique a été répétée 3 fois sur le mode 8ème niveau avec une durée de test de 30 secondes, avec 15 secondes de périodes de repos et le meilleur résultat a été pris en compte dans l'évaluation. Un score élevé indique que la perte de contrôle postural et d'équilibre est élevée.
4 semaines
Système d'équilibre Biodex - Équilibre statique
Délai: 12 semaines
L'appareil calcule un score de stabilité ou de perte d'équilibre dans le sens antéropostérieur et médiolatéral. Il calcule également un indice de stabilité moyen en faisant la moyenne de ces deux scores. Le score de l'indice d'équilibre général a été utilisé, obtenu selon le protocole du manuel d'utilisation de l'appareil. La mesure de l'équilibre statique a été répétée 3 fois sur le mode 8ème niveau avec une durée de test de 30 secondes, avec 15 secondes de périodes de repos et le meilleur résultat a été pris en compte dans l'évaluation. Un score élevé indique que la perte de contrôle postural et d'équilibre est élevée.
12 semaines
Biodex Balance System - Risque de chute
Délai: 0 semaine
Pour évaluer le risque de chute, l'appareil a été utilisé comme indiqué dans le manuel du guide. Le test a été exécuté progressivement en passant d'une surface instable à une surface stable pendant 20 secondes en trois séries. Entre chaque série, les participants se sont reposés pendant 10 secondes. Un score élevé indique que le risque de chute est élevé.
0 semaine
Biodex Balance System - Risque de chute
Délai: 4 semaines
Pour évaluer le risque de chute, l'appareil a été utilisé comme indiqué dans le manuel du guide. Le test a été exécuté progressivement en passant d'une surface instable à une surface stable pendant 20 secondes en trois séries. Entre chaque série, les participants se sont reposés pendant 10 secondes. Un score élevé indique que le risque de chute est élevé.
4 semaines
Biodex Balance System - Risque de chute
Délai: 12 semaines
Pour évaluer le risque de chute, l'appareil a été utilisé comme indiqué dans le manuel du guide. Le test a été exécuté progressivement en passant d'une surface instable à une surface stable pendant 20 secondes en trois séries. Entre chaque série, les participants se sont reposés pendant 10 secondes. Un score élevé indique que le risque de chute est élevé.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 0 semaine
Ce test évalue la capacité des individus à maintenir leur équilibre lors d'une activité fonctionnelle. Berg Balance Scale est exécuté avec 14 activités différentes. Un score entre 0 et 20 indique un risque élevé, un score entre 21 et 40 indique un risque moyen et un score entre 41 et 64 indique un risque faible
0 semaine
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 4 semaines
Ce test évalue la capacité des individus à maintenir leur équilibre lors d'une activité fonctionnelle. Berg Balance Scale est exécuté avec 14 activités différentes. Un score entre 0 et 20 indique un risque élevé, un score entre 21 et 40 indique un risque moyen et un score entre 41 et 64 indique un risque faible
4 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 12 semaines
Ce test évalue la capacité des individus à maintenir leur équilibre lors d'une activité fonctionnelle. Berg Balance Scale est exécuté avec 14 activités différentes. Un score entre 0 et 20 indique un risque élevé, un score entre 21 et 40 indique un risque moyen et un score entre 41 et 64 indique un risque faible
12 semaines
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 0 semaine
30 Second Chair Stand Test évalue l'équilibre dynamique d'un individu avec son activité assise et debout. Il est effectué en demandant au participant de s'asseoir et de se lever constamment d'une chaise dans les 30 secondes et en notant combien de fois il le fait.
0 semaine
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 4 semaines
30 Second Chair Stand Test évalue l'équilibre dynamique d'un individu avec son activité assise et debout. Il est effectué en demandant au participant de s'asseoir et de se lever constamment d'une chaise dans les 30 secondes et en notant combien de fois il le fait.
4 semaines
Test de 30 secondes sur la chaise
Délai: 12 semaines
30 Second Chair Stand Test évalue l'équilibre dynamique d'un individu avec son activité assise et debout. Il est effectué en demandant au participant de s'asseoir et de se lever constamment d'une chaise dans les 30 secondes et en notant combien de fois il le fait.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
  • Directeur d'études: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

20 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IstanbulMUH - 2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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