Влияние подошвенных сенсорных упражнений на равновесие и риск падения в доме престарелых для пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование проводилось в Стамбульском провинциальном управлении социальных служб Стамбульского дома престарелых профессора доктора Фахреттина Керима-Нилюфера Гёкая, центра ухода и реабилитации престарелых в марте-июне 2019 года. Это исследование было разработано как самоконтролируемое проспективное нерандомизированное исследование.
От всех участников было получено письменное информированное согласие. Необходимое этическое одобрение для исследования было получено от Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Медипол. Это исследование планировалось провести с участием 20 здоровых обитателей домов престарелых. Критериями включения в исследование были: возраст старше 70 лет, набранный минимум 22 балла по мини-ментальному тесту, отсутствие прикованности к инвалидному креслу, способность пройти 20 метров самостоятельно, а также наличие ощущения в стопе. подошва находится, по крайней мере, на пониженном уровне защиты по сравнению с тестом Semmes Weinstein Monofilamnet. В исследование не включались лица с тяжелой потерей зрения, умственной отсталостью, шизофреническим фоном, имеющие нарушения ходьбы, неудобные при ходьбе.
В нашем исследовании приняли участие 16 здоровых лиц в возрасте, средний возраст которых составил 77,50±5,5 года. 2 из первых 20 участников выбыли из исследования из-за проблем со здоровьем, а еще 2 участника выбыли из исследования по личным причинам, о которых они не хотели сообщать (рис. 1).
Однородная контрольная группа не могла быть создана из-за старения, поэтому была создана контрольная группа с теми же участниками. Первые оценки нашего исследования были сделаны в течение двух дней. После процесса оценки было дано 4 недели ожидания. По окончании этого периода были проведены вторые измерения в течение двух дней. Программа упражнений на подошвенную чувствительность, рассчитанная на 8 недель, применялась после проведения вторых измерений. Измерения после лечения проводились в течение двух дней после окончания лечения. Измерения проводились с участием MC и физиотерапевта, работающего в доме престарелых.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 70 лет
- Набрать не менее 22 баллов в Mini Mental Test
- Не быть привязанным к инвалидной коляске
- Возможность пройти 20 метров самостоятельно
- Ощущение подошвы стопы, по крайней мере, на сниженном защитном уровне по сравнению с тестом Semmes Weinstein Monofilamnet.
Критерий исключения:
- Серьезная потеря зрения
- Умственная отсталость
- Шизофренический фон
- Нарушение ходьбы
- неудобно при ходьбе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: группа подошвенных упражнений
подошвенные чувствительные упражнения Подошвенные чувствительные упражнения: 30 минут / 3 дня в неделю / 8 недель Ходьба по 4 разным полам с разной текстурой и по горячему полу (15 минут) Попытка узнавать мелкие предметы подошвами ног (5 минут) Работа сидя с колючим мячом и балансировочной подушкой (5 минут) Массаж на подошву стопы разными фактурными тканями (5мин) |
подошвенные чувствительные упражнения Подошвенные чувствительные упражнения: 30 минут / 3 дня в неделю / 8 недель Ходьба по 4 разным полам с разной текстурой и по горячему полу (15 минут) Попытка узнавать мелкие предметы подошвами ног (5 минут) Работа сидя с колючим мячом и балансировочной подушкой (5 минут) Массаж на подошву стопы разными фактурными тканями (5мин) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система баланса Biodex - Статический баланс
Временное ограничение: 0 неделя
|
Устройство подсчитывает балльную оценку стабильности или потери равновесия в переднезаднем и медиолатеральном направлении.
Он также рассчитывает средний индекс стабильности, взяв среднее значение этих двух оценок.
Использовалась общая оценка индекса баланса, полученная согласно протоколу в руководстве по эксплуатации устройства.
Измерение статического равновесия повторяли 3 раза в режиме 8-го уровня с продолжительностью теста 30 секунд, с периодами отдыха 15 секунд и в оценку брали лучший результат.
Высокий балл указывает на высокую степень потери постурального контроля и равновесия.
|
0 неделя
|
|
Система баланса Biodex - Статический баланс
Временное ограничение: 4 неделя
|
Устройство подсчитывает балльную оценку стабильности или потери равновесия в переднезаднем и медиолатеральном направлении.
Он также рассчитывает средний индекс стабильности, взяв среднее значение этих двух оценок.
Использовалась общая оценка индекса баланса, полученная согласно протоколу в руководстве по эксплуатации устройства.
Измерение статического равновесия повторяли 3 раза в режиме 8-го уровня с продолжительностью теста 30 секунд, с периодами отдыха 15 секунд и в оценку брали лучший результат.
Высокий балл указывает на высокую степень потери постурального контроля и равновесия.
|
4 неделя
|
|
Система баланса Biodex - Статический баланс
Временное ограничение: 12 неделя
|
Устройство подсчитывает балльную оценку стабильности или потери равновесия в переднезаднем и медиолатеральном направлении.
Он также рассчитывает средний индекс стабильности, взяв среднее значение этих двух оценок.
Использовалась общая оценка индекса баланса, полученная согласно протоколу в руководстве по эксплуатации устройства.
Измерение статического равновесия повторяли 3 раза в режиме 8-го уровня с продолжительностью теста 30 секунд, с периодами отдыха 15 секунд и в оценку брали лучший результат.
Высокий балл указывает на высокую степень потери постурального контроля и равновесия.
|
12 неделя
|
|
Система балансировки Biodex - риск падения
Временное ограничение: 0 неделя
|
Для оценки риска падения устройство использовалось, как указано в руководстве.
Тест проводился постепенно, переходя от неустойчивой поверхности к устойчивой поверхности в течение 20 секунд в трех подходах.
Между каждым сетом участники отдыхали по 10 секунд.
Высокий балл указывает на высокий риск падения.
|
0 неделя
|
|
Система балансировки Biodex - риск падения
Временное ограничение: 4 неделя
|
Для оценки риска падения устройство использовалось, как указано в руководстве.
Тест проводился постепенно, переходя от неустойчивой поверхности к устойчивой поверхности в течение 20 секунд в трех подходах.
Между каждым сетом участники отдыхали по 10 секунд.
Высокий балл указывает на высокий риск падения.
|
4 неделя
|
|
Система балансировки Biodex - риск падения
Временное ограничение: 12 неделя
|
Для оценки риска падения устройство использовалось, как указано в руководстве.
Тест проводился постепенно, переходя от неустойчивой поверхности к устойчивой поверхности в течение 20 секунд в трех подходах.
Между каждым сетом участники отдыхали по 10 секунд.
Высокий балл указывает на высокий риск падения.
|
12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 0 неделя
|
Этот тест оценивает способность людей сохранять равновесие во время функциональной деятельности.
Шкала баланса Берга состоит из 14 различных упражнений.
Оценка от 0 до 20 указывает на высокий риск, от 21 до 40 — на средний риск, а от 41 до 64 — на низкий риск.
|
0 неделя
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 4 неделя
|
Этот тест оценивает способность людей сохранять равновесие во время функциональной деятельности.
Шкала баланса Берга состоит из 14 различных упражнений.
Оценка от 0 до 20 указывает на высокий риск, от 21 до 40 — на средний риск, а от 41 до 64 — на низкий риск.
|
4 неделя
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 12 неделя
|
Этот тест оценивает способность людей сохранять равновесие во время функциональной деятельности.
Шкала баланса Берга состоит из 14 различных упражнений.
Оценка от 0 до 20 указывает на высокий риск, от 21 до 40 — на средний риск, а от 41 до 64 — на низкий риск.
|
12 неделя
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 0 неделя
|
30-секундный тест на стуле в положении стоя оценивает динамическое равновесие человека в зависимости от активности сидения и вставания.
Его выполняют, прося участника постоянно садиться и вставать со стула в течение 30 секунд и отмечая, сколько раз он это делает.
|
0 неделя
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 4 неделя
|
30-секундный тест на стуле в положении стоя оценивает динамическое равновесие человека в зависимости от активности сидения и вставания.
Его выполняют, прося участника постоянно садиться и вставать со стула в течение 30 секунд и отмечая, сколько раз он это делает.
|
4 неделя
|
|
30-секундный тест на стуле
Временное ограничение: 12 неделя
|
30-секундный тест на стуле в положении стоя оценивает динамическое равновесие человека в зависимости от активности сидения и вставания.
Его выполняют, прося участника постоянно садиться и вставать со стула в течение 30 секунд и отмечая, сколько раз он это делает.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Директор по исследованиям: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMUH - 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .