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Efecto de los ejercicios sensoriales plantares sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en ancianos de hogares de ancianos

10 de marzo de 2024 actualizado por: muyesser cavlak, Istanbul Medipol University Hospital
La causa más importante de mortalidad y morbilidad en la población geriátrica es la pérdida del equilibrio y las consecuentes caídas, que se presenta con mucha frecuencia. El objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de los ejercicios basados ​​en la educación de la sensación plantar sobre el equilibrio y las caídas. Materiales y métodos: 16 residentes sanos y voluntarios de hogares de ancianos con una edad promedio de 77,50 ± 5,5 años. Los individuos realizaron ejercicios sensoriales plantares en sesiones de 40 min durante 3 días a la semana durante ocho semanas. El estudio se planeó como un estudio prospectivo autocontrolado. El equilibrio funcional se evaluó con la escala de equilibrio de Berg, el equilibrio dinámico se evaluó con la prueba de soporte de silla de 30 segundos, el equilibrio estático y el riesgo de caída se evaluaron con el sistema de equilibrio Biodex.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevó a cabo en la Dirección Provincial de Servicios Sociales de Estambul, Estambul, Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay, Hogar de Ancianos, Centro de Rehabilitación y Cuidado de Ancianos en marzo-junio de 2019. Este estudio fue diseñado como un estudio prospectivo no aleatorizado autocontrolado.

Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de todos los participantes. La aprobación ética necesaria para el estudio se obtuvo del Comité de Ética de Investigación Clínica No Intervencionista de la Universidad de Medipol. Los criterios para ser incluido en el estudio fueron: tener más de 70 años, obtener al menos 22 puntos en el Mini Test Mental, no estar atado a una silla de ruedas, poder caminar 20 metros de forma independiente y que la sensación del pie El lenguado tiene al menos un nivel de protección reducido en comparación con la prueba Semmes Weinstein Monofilamnet. Las personas con pérdida grave de la vista, retraso mental, antecedentes esquizofrénicos, trastorno de la marcha, dificultad para caminar no se incluyeron en el estudio.

Participaron en nuestro estudio 16 ancianos sanos con una edad media de 77,50±5,5 años. 2 de los primeros 20 participantes abandonaron el estudio por problemas de salud y otros 2 participantes abandonaron el estudio por motivos personales que no quisieron declarar (Figura 1).

No se pudo crear un grupo de control homogéneo debido al envejecimiento, por lo que se creó un grupo de control con los mismos participantes. Las primeras evaluaciones de nuestro estudio se realizaron en dos días. Después del proceso de evaluación, se dio un período de espera de 4 semanas. Al final de este período, se realizaron segundas mediciones durante dos días. Después de la segunda medición, se aplicó un programa de ejercicios sensoriales plantares de 8 semanas de duración. Las mediciones posteriores al tratamiento se realizaron durante dos días después de finalizado el tratamiento. Las mediciones se realizaron con MC y el fisioterapeuta que trabaja en el hogar de ancianos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Pavo
        • Istanbul Medipol University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 70 años
  • Obtener al menos 22 puntos en el Mini Test Mental
  • No estar atado a una silla de ruedas
  • Ser capaz de caminar 20 metros de forma independiente.
  • Que la sensación de la planta del pie está al menos en el nivel de protección disminuido en comparación con la prueba Monofilamnet de Semmes Weinstein.

Criterio de exclusión:

  • Pérdida grave de la vista
  • Retraso mental
  • Un trasfondo esquizofrénico
  • Tener un trastorno para caminar
  • Incómodo al caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de ejercicios plantares

ejercicios sensitivos plantares

Ejercicios de sensibilidad plantar:

30 minutos / 3 días a la semana / 8 semanas Caminar sobre diferentes 4 pisos con diferentes texturas y piso caliente (15 minutos) Tratar de reconocer objetos pequeños con las plantas de los pies (5 minutos) Trabajo sentado con bola de púas y plataforma de equilibrio (5 minutos) Masaje a la planta del pie con diferentes tejidos texturados (5min)

ejercicios sensitivos plantares

Ejercicios de sensibilidad plantar:

30 minutos / 3 días a la semana / 8 semanas Caminar sobre diferentes 4 pisos con diferentes texturas y piso caliente (15 minutos) Tratar de reconocer objetos pequeños con las plantas de los pies (5 minutos) Trabajo sentado con bola de púas y plataforma de equilibrio (5 minutos) Masaje a la planta del pie con diferentes tejidos texturados (5min)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de equilibrio Biodex - Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 0 semana
El dispositivo calcula una puntuación de estabilidad o pérdida de equilibrio en dirección anteroposterior y mediolateral. También calcula un índice de estabilidad promedio tomando el promedio de estos dos puntajes. Se utilizó la puntuación del índice de equilibrio general, que se obtuvo de acuerdo con el protocolo del manual guía del dispositivo. La medición del equilibrio estático se repitió 3 veces en el modo de 8º nivel con una duración de prueba de 30 segundos, con 15 segundos de períodos de descanso y se tomó en evaluación el mejor resultado. Una puntuación alta indica que la pérdida de control postural y equilibrio es alta.
0 semana
Sistema de equilibrio Biodex - Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 4 semanas
El dispositivo calcula una puntuación de estabilidad o pérdida de equilibrio en dirección anteroposterior y mediolateral. También calcula un índice de estabilidad promedio tomando el promedio de estos dos puntajes. Se utilizó la puntuación del índice de equilibrio general, que se obtuvo de acuerdo con el protocolo del manual guía del dispositivo. La medición del equilibrio estático se repitió 3 veces en el modo de 8º nivel con una duración de prueba de 30 segundos, con 15 segundos de períodos de descanso y se tomó en evaluación el mejor resultado. Una puntuación alta indica que la pérdida de control postural y equilibrio es alta.
4 semanas
Sistema de equilibrio Biodex - Equilibrio estático
Periodo de tiempo: 12 semanas
El dispositivo calcula una puntuación de estabilidad o pérdida de equilibrio en dirección anteroposterior y mediolateral. También calcula un índice de estabilidad promedio tomando el promedio de estos dos puntajes. Se utilizó la puntuación del índice de equilibrio general, que se obtuvo de acuerdo con el protocolo del manual guía del dispositivo. La medición del equilibrio estático se repitió 3 veces en el modo de 8º nivel con una duración de prueba de 30 segundos, con 15 segundos de períodos de descanso y se tomó en evaluación el mejor resultado. Una puntuación alta indica que la pérdida de control postural y equilibrio es alta.
12 semanas
Sistema de equilibrio Biodex - Riesgo de caída
Periodo de tiempo: 0 semana
Para evaluar el riesgo de caída, el dispositivo se utilizó como se indica en el manual guía. La prueba se realizó gradualmente pasando de una superficie inestable a una superficie estable durante 20 segundos en tres series. Entre cada serie, los participantes descansaron durante 10 segundos. Una puntuación alta indica que el riesgo de caídas es alto.
0 semana
Sistema de equilibrio Biodex - Riesgo de caída
Periodo de tiempo: 4 semanas
Para evaluar el riesgo de caída, el dispositivo se utilizó como se indica en el manual guía. La prueba se realizó gradualmente pasando de una superficie inestable a una superficie estable durante 20 segundos en tres series. Entre cada serie, los participantes descansaron durante 10 segundos. Una puntuación alta indica que el riesgo de caídas es alto.
4 semanas
Sistema de equilibrio Biodex - Riesgo de caída
Periodo de tiempo: 12 semanas
Para evaluar el riesgo de caída, el dispositivo se utilizó como se indica en el manual guía. La prueba se realizó gradualmente pasando de una superficie inestable a una superficie estable durante 20 segundos en tres series. Entre cada serie, los participantes descansaron durante 10 segundos. Una puntuación alta indica que el riesgo de caídas es alto.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 0 semana
Esta prueba evalúa la capacidad del individuo para mantener el equilibrio durante la actividad funcional. Berg Balance Scale se ejecuta con 14 actividades diferentes. Una puntuación entre 0 y 20 indica un riesgo alto, una puntuación entre 21 y 40 indica un riesgo medio y una puntuación entre 41 y 64 indica un riesgo bajo
0 semana
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
Esta prueba evalúa la capacidad del individuo para mantener el equilibrio durante la actividad funcional. Berg Balance Scale se ejecuta con 14 actividades diferentes. Una puntuación entre 0 y 20 indica un riesgo alto, una puntuación entre 21 y 40 indica un riesgo medio y una puntuación entre 41 y 64 indica un riesgo bajo
4 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
Esta prueba evalúa la capacidad del individuo para mantener el equilibrio durante la actividad funcional. Berg Balance Scale se ejecuta con 14 actividades diferentes. Una puntuación entre 0 y 20 indica un riesgo alto, una puntuación entre 21 y 40 indica un riesgo medio y una puntuación entre 41 y 64 indica un riesgo bajo
12 semanas
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 0 semana
La prueba de soporte de silla de 30 segundos evalúa el equilibrio dinámico de un individuo con su actividad de sentarse y ponerse de pie. Se realiza pidiéndole al participante que se siente y se levante constantemente de una silla en 30 segundos y anotando cuántas veces lo hace.
0 semana
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 4 semanas
La prueba de soporte de silla de 30 segundos evalúa el equilibrio dinámico de un individuo con su actividad de sentarse y ponerse de pie. Se realiza pidiéndole al participante que se siente y se levante constantemente de una silla en 30 segundos y anotando cuántas veces lo hace.
4 semanas
Prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: 12 semanas
La prueba de soporte de silla de 30 segundos evalúa el equilibrio dinámico de un individuo con su actividad de sentarse y ponerse de pie. Se realiza pidiéndole al participante que se siente y se levante constantemente de una silla en 30 segundos y anotando cuántas veces lo hace.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
  • Director de estudio: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulMUH - 2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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