Effect van plantaire sensorische oefeningen op balans en valrisico bij bejaarden in verpleeghuizen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd in maart-juni 2019 uitgevoerd in Istanbul Provinciaal Directoraat van Sociale Diensten Istanbul Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay Verpleeghuis Ouderenzorg en Rehabilitatiecentrum. Deze studie was opgezet als een zelfgecontroleerde prospectieve niet-gerandomiseerde studie.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. De noodzakelijke ethische goedkeuring voor de studie werd verkregen van de Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Deze studie zou worden uitgevoerd met 20 gezonde verpleeghuisbewoners. De criteria om in het onderzoek te worden opgenomen waren: ouder zijn dan 70 jaar, minimaal 22 punten scoren op de Mini Mental Test, niet gebonden zijn aan een rolstoel, 20 meter zelfstandig kunnen lopen, en dat het gevoel van de voet zool is in ieder geval op het verlaagde beschermingsniveau in vergelijking met de Semmes Weinstein Monofilamnet-test. De personen met ernstig gezichtsverlies, mentale retardatie, een schizofrene achtergrond, een loopstoornis, moeite met lopen, werden niet in het onderzoek opgenomen.
16 gezonde bejaarde personen met een gemiddelde leeftijd van 77,50 ± 5,5 jaar namen deel aan ons onderzoek. 2 van de eerste 20 deelnemers verlieten het onderzoek vanwege gezondheidsproblemen en 2 andere deelnemers verlieten het onderzoek om persoonlijke redenen die ze niet wilden aangeven (Figuur 1).
Vanwege veroudering kon geen homogene controlegroep worden gemaakt, daarom is een controlegroep met dezelfde deelnemers gemaakt. De eerste evaluaties van ons onderzoek vonden binnen twee dagen plaats. Na het evaluatieproces werd een wachttijd van 4 weken gegeven. Aan het einde van deze periode werden gedurende twee dagen tweede metingen uitgevoerd. Na de tweede meting werd een programma met sensorische oefeningen op de voetzolen van 8 weken toegepast. Er werden metingen na de behandeling gedaan gedurende twee dagen nadat de behandeling was beëindigd. Metingen zijn gedaan bij MC en de fysiotherapeut werkzaam in het verpleeghuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 70 jaar zijn
- Minstens 22 punten scoren op de Mini Mental Test
- Niet gebonden zijn aan een rolstoel
- Zelfstandig 20 meter kunnen lopen
- Dat het gevoel van de voetzool in ieder geval op het verminderde beschermingsniveau ligt in vergelijking met de Semmes Weinstein Monofilamnet-test.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig verlies van gezichtsvermogen
- Geestelijke achterstand
- Een schizofrene achtergrond
- Loopstoornis hebben
- Lastig bij het lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: plantaire oefengroep
plantairgevoelige oefeningen Plantaire gevoelige oefeningen: 30 minuten / 3 dagen per week / 8 weken Lopen op 4 verschillende soorten vloeren en warme vloeren (15 minuten) Proberen kleine voorwerpen te herkennen met de voetzolen (5min) Zittend werken met bal met weerhaken en balanskussen (5min) Massage naar de voetzool met verschillende gestructureerde stoffen (5min) |
plantairgevoelige oefeningen Plantaire gevoelige oefeningen: 30 minuten / 3 dagen per week / 8 weken Lopen op 4 verschillende soorten vloeren en warme vloeren (15 minuten) Proberen kleine voorwerpen te herkennen met de voetzolen (5min) Zittend werken met bal met weerhaken en balanskussen (5min) Massage naar de voetzool met verschillende gestructureerde stoffen (5min) |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biodex Balance-systeem - Statische balans
Tijdsspanne: 0 weken
|
Het apparaat berekent een score van stabiliteit of evenwichtsverlies in anteroposterieure en mediolaterale richting.
Het berekent ook een gemiddelde stabiliteitsindex door het gemiddelde van deze twee scores te nemen.
Er werd gebruik gemaakt van de algemene balansindexscore die werd verkregen volgens het protocol in de handleiding van het apparaat.
De meting van de statische balans werd 3 keer herhaald in de modus 8e niveau met een testduur van 30 seconden, met 15 seconden rustperiodes en het beste resultaat werd geëvalueerd.
Een hoge score geeft aan dat het verlies aan houdingscontrole en evenwicht groot is.
|
0 weken
|
|
Biodex Balance-systeem - Statische balans
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het apparaat berekent een score van stabiliteit of evenwichtsverlies in anteroposterieure en mediolaterale richting.
Het berekent ook een gemiddelde stabiliteitsindex door het gemiddelde van deze twee scores te nemen.
Er werd gebruik gemaakt van de algemene balansindexscore die werd verkregen volgens het protocol in de handleiding van het apparaat.
De meting van de statische balans werd 3 keer herhaald in de modus 8e niveau met een testduur van 30 seconden, met 15 seconden rustperiodes en het beste resultaat werd geëvalueerd.
Een hoge score geeft aan dat het verlies aan houdingscontrole en evenwicht groot is.
|
4 weken
|
|
Biodex Balance-systeem - Statische balans
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het apparaat berekent een score van stabiliteit of evenwichtsverlies in anteroposterieure en mediolaterale richting.
Het berekent ook een gemiddelde stabiliteitsindex door het gemiddelde van deze twee scores te nemen.
Er werd gebruik gemaakt van de algemene balansindexscore die werd verkregen volgens het protocol in de handleiding van het apparaat.
De meting van de statische balans werd 3 keer herhaald in de modus 8e niveau met een testduur van 30 seconden, met 15 seconden rustperiodes en het beste resultaat werd geëvalueerd.
Een hoge score geeft aan dat het verlies aan houdingscontrole en evenwicht groot is.
|
12 weken
|
|
Biodex Balance System - Valrisico
Tijdsspanne: 0 weken
|
Om het valrisico te beoordelen, werd het apparaat gebruikt zoals vermeld in de handleiding.
De test werd geleidelijk uitgevoerd door gedurende 20 seconden in drie sets van een onstabiel oppervlak naar een stabiel oppervlak te gaan.
Tussen elke set rustten de deelnemers 10 seconden.
Een hoge score geeft aan dat het valrisico hoog is.
|
0 weken
|
|
Biodex Balance System - Valrisico
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om het valrisico te beoordelen, werd het apparaat gebruikt zoals vermeld in de handleiding.
De test werd geleidelijk uitgevoerd door gedurende 20 seconden in drie sets van een onstabiel oppervlak naar een stabiel oppervlak te gaan.
Tussen elke set rustten de deelnemers 10 seconden.
Een hoge score geeft aan dat het valrisico hoog is.
|
4 weken
|
|
Biodex Balance System - Valrisico
Tijdsspanne: 12 weken
|
Om het valrisico te beoordelen, werd het apparaat gebruikt zoals vermeld in de handleiding.
De test werd geleidelijk uitgevoerd door gedurende 20 seconden in drie sets van een onstabiel oppervlak naar een stabiel oppervlak te gaan.
Tussen elke set rustten de deelnemers 10 seconden.
Een hoge score geeft aan dat het valrisico hoog is.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 0 weken
|
Deze test evalueert het vermogen van de individuen om hun evenwicht te behouden tijdens functionele activiteit.
Berg Balance Scale wordt uitgevoerd met 14 verschillende activiteiten.
Een score tussen 0-20 toont een hoog risico, een score tussen 21-40 toont een gemiddeld risico en een score tussen 41-64 toont een laag risico
|
0 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
|
Deze test evalueert het vermogen van de individuen om hun evenwicht te behouden tijdens functionele activiteit.
Berg Balance Scale wordt uitgevoerd met 14 verschillende activiteiten.
Een score tussen 0-20 toont een hoog risico, een score tussen 21-40 toont een gemiddeld risico en een score tussen 41-64 toont een laag risico
|
4 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze test evalueert het vermogen van de individuen om hun evenwicht te behouden tijdens functionele activiteit.
Berg Balance Scale wordt uitgevoerd met 14 verschillende activiteiten.
Een score tussen 0-20 toont een hoog risico, een score tussen 21-40 toont een gemiddeld risico en een score tussen 41-64 toont een laag risico
|
12 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 0 weken
|
30 Seconden Stoel Stand Test evalueert de dynamische balans van een individu met zijn activiteit van zitten en opstaan.
Het wordt uitgevoerd door de deelnemer te vragen om binnen 30 seconden constant te gaan zitten en op te staan uit een stoel en te noteren hoe vaak ze dit doen.
|
0 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 4 weken
|
30 Seconden Stoel Stand Test evalueert de dynamische balans van een individu met zijn activiteit van zitten en opstaan.
Het wordt uitgevoerd door de deelnemer te vragen om binnen 30 seconden constant te gaan zitten en op te staan uit een stoel en te noteren hoe vaak ze dit doen.
|
4 weken
|
|
30 seconden stoelstandtest
Tijdsspanne: 12 weken
|
30 Seconden Stoel Stand Test evalueert de dynamische balans van een individu met zijn activiteit van zitten en opstaan.
Het wordt uitgevoerd door de deelnemer te vragen om binnen 30 seconden constant te gaan zitten en op te staan uit een stoel en te noteren hoe vaak ze dit doen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Studie directeur: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMUH - 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op plantaire sensorische oefengroep
-
Hacettepe UniversityVoltooidHerstel, psychologischTurkije (Türkiye)