Effekt av plantar sensoriske øvelser på balanse og fallrisiko hos eldre sykehjem
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien ble gjennomført i Istanbuls provinsdirektorat for sosiale tjenester Istanbul prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay sykehjem for eldreomsorg og rehabilitering i mars-juni 2019. Denne studien ble designet som en selvkontrollert prospektiv ikke-randomisert studie.
Skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Den nødvendige etiske godkjenningen for studien ble hentet fra Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Denne studien var planlagt gjennomført med 20 friske sykehjemsbeboere. Kriteriene for å bli inkludert i studien var: være over 70 år, skåre minst 22 poeng på Mini Mental Test, ikke være bundet til rullestol, kunne gå 20 meter selvstendig, og at følelsen av foten sålen er minst på det reduserte beskyttelsesnivået sammenlignet med Semmes Weinstein Monofilamnet-testen. Personer med alvorlig synstap, mental retardasjon, schizofren bakgrunn, gangforstyrrelser, ubeleilig å gå, ble ikke inkludert i studien.
16 friske eldre individer med en gjennomsnittsalder på 77,50±5,5 deltok i vår studie. 2 av de første 20 deltakerne forlot studien på grunn av helseproblemer og 2 andre deltakere sluttet på grunn av personlige årsaker som de ikke ønsket å oppgi (Figur 1).
En homogen kontrollgruppe kunne ikke opprettes på grunn av aldring, så det ble opprettet en kontrollgruppe med de samme deltakerne. De første evalueringene av studien vår ble gjort innen to dager. Etter evalueringsprosessen ble det gitt 4 ukers ventetid. På slutten av denne perioden ble det foretatt andre målinger i to dager. Plantar sensorisk basert treningsprogram som varte i 8 uker ble brukt etter at de andre målingene ble tatt. Etterbehandlingsmålinger ble foretatt i to dager etter endt behandling. Det ble foretatt målinger med MC og fysioterapeuten som jobbet på sykehjemmet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Tyrkia
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 70 år
- Score minst 22 poeng på Mini Mental Test
- Å ikke være bundet til rullestol
- Å kunne gå 20 meter selvstendig
- At følelsen av fotsålen er minst på det reduserte beskyttelsesnivået sammenlignet med Semmes Weinstein Monofilamnet-test.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig synstap
- Mental retardasjon
- En schizofren bakgrunn
- Har gangforstyrrelser
- Upraktisk å gå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: plantar treningsgruppe
plantar sensitive øvelser Plantarsensitive øvelser: 30 minutter / 3 dager per uke / 8 uker Gå på forskjellige 4 forskjellige teksturerte gulv og varmt gulv (15 minutter) Prøver å gjenkjenne små gjenstander med fotsålene (5min) Sittende arbeid med pigghå og balansepute (5min) Massasje til fotsålen med forskjellige teksturerte stoffer (5min) |
plantar sensitive øvelser Plantarsensitive øvelser: 30 minutter / 3 dager per uke / 8 uker Gå på forskjellige 4 forskjellige teksturerte gulv og varmt gulv (15 minutter) Prøve å gjenkjenne små gjenstander med fotsålene (5min) Sittende arbeid med pigghå ball og balansepute (5min) Massasje til fotsålen med forskjellige teksturerte stoffer (5min) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex balansesystem - statisk balanse
Tidsramme: 0 uke
|
Enheten beregner en score for stabilitet eller tap av balanse i anteroposterior og mediolateral retning.
Den beregner også en gjennomsnittlig stabilitetsindeks ved å ta gjennomsnittet av disse to skårene.
Den generelle balanseindeksscore ble brukt som ble oppnådd i henhold til protokollen i veiledningshåndboken til enheten.
Målingen av statisk balanse ble gjentatt 3 ganger på 8. nivå-modus med en testvarighet på 30 sekunder, med 15 sekunders hvileperioder og det beste resultatet ble tatt med i evalueringen.
En høy score indikerer at tapet av postural kontroll og balanse er høyt.
|
0 uke
|
|
Biodex balansesystem - statisk balanse
Tidsramme: 4 uker
|
Enheten beregner en score for stabilitet eller tap av balanse i anteroposterior og mediolateral retning.
Den beregner også en gjennomsnittlig stabilitetsindeks ved å ta gjennomsnittet av disse to skårene.
Den generelle balanseindeksscore ble brukt som ble oppnådd i henhold til protokollen i veiledningshåndboken til enheten.
Målingen av statisk balanse ble gjentatt 3 ganger på 8. nivå-modus med en testvarighet på 30 sekunder, med 15 sekunders hvileperioder og det beste resultatet ble tatt med i evalueringen.
En høy score indikerer at tapet av postural kontroll og balanse er høyt.
|
4 uker
|
|
Biodex balansesystem - statisk balanse
Tidsramme: 12 uker
|
Enheten beregner en score for stabilitet eller tap av balanse i anteroposterior og mediolateral retning.
Den beregner også en gjennomsnittlig stabilitetsindeks ved å ta gjennomsnittet av disse to skårene.
Den generelle balanseindeksscore ble brukt som ble oppnådd i henhold til protokollen i veiledningshåndboken til enheten.
Målingen av statisk balanse ble gjentatt 3 ganger på 8. nivå-modus med en testvarighet på 30 sekunder, med 15 sekunders hvileperioder og det beste resultatet ble tatt med i evalueringen.
En høy score indikerer at tapet av postural kontroll og balanse er høyt.
|
12 uker
|
|
Biodex balansesystem - Fallrisiko
Tidsramme: 0 uke
|
For å evaluere fallrisiko ble enheten brukt som angitt i veiledningen.
Testen ble kjørt gradvis ved å gå fra en ustabil overflate til en stabil overflate i 20 sekunder i tre sett.
Mellom hvert sett hvilte deltakerne i 10 sekunder.
En høy score indikerer at fallrisikoen er høy.
|
0 uke
|
|
Biodex balansesystem - Fallrisiko
Tidsramme: 4 uker
|
For å evaluere fallrisiko ble enheten brukt som angitt i veiledningen.
Testen ble kjørt gradvis ved å gå fra en ustabil overflate til en stabil overflate i 20 sekunder i tre sett.
Mellom hvert sett hvilte deltakerne i 10 sekunder.
En høy score indikerer at fallrisikoen er høy.
|
4 uker
|
|
Biodex balansesystem - Fallrisiko
Tidsramme: 12 uker
|
For å evaluere fallrisiko ble enheten brukt som angitt i veiledningen.
Testen ble kjørt gradvis ved å gå fra en ustabil overflate til en stabil overflate i 20 sekunder i tre sett.
Mellom hvert sett hvilte deltakerne i 10 sekunder.
En høy score indikerer at fallrisikoen er høy.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 0 uke
|
Denne testen evaluerer individenes evne til å opprettholde balansen under funksjonell aktivitet.
Berg Balanseskala drives med 14 ulike aktiviteter.
En skår mellom 0-20 viser høy risiko, en skåre mellom 21-40 viser middels risiko og en skåre mellom 41-64 viser lav risiko
|
0 uke
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
|
Denne testen evaluerer individenes evne til å opprettholde balansen under funksjonell aktivitet.
Berg Balanseskala drives med 14 ulike aktiviteter.
En skår mellom 0-20 viser høy risiko, en skåre mellom 21-40 viser middels risiko og en skåre mellom 41-64 viser lav risiko
|
4 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 12 uker
|
Denne testen evaluerer individenes evne til å opprettholde balansen under funksjonell aktivitet.
Berg Balanseskala drives med 14 ulike aktiviteter.
En skår mellom 0-20 viser høy risiko, en skåre mellom 21-40 viser middels risiko og en skåre mellom 41-64 viser lav risiko
|
12 uker
|
|
30 andre stolstativtest
Tidsramme: 0 uke
|
30 Second Chair Stand Test evaluerer en persons dynamiske balanse med deres aktivitet med å sitte og stå opp.
Det utføres ved å be deltakeren hele tiden sette seg ned og reise seg fra en stol innen 30 sekunder og notere hvor mange ganger de gjør det.
|
0 uke
|
|
30 andre stolstativtest
Tidsramme: 4 uker
|
30 Second Chair Stand Test evaluerer en persons dynamiske balanse med deres aktivitet med å sitte og stå opp.
Det utføres ved å be deltakeren hele tiden sette seg ned og reise seg fra en stol innen 30 sekunder og notere hvor mange ganger de gjør det.
|
4 uker
|
|
30 andre stolstativtest
Tidsramme: 12 uker
|
30 Second Chair Stand Test evaluerer en persons dynamiske balanse med deres aktivitet med å sitte og stå opp.
Det utføres ved å be deltakeren hele tiden sette seg ned og reise seg fra en stol innen 30 sekunder og notere hvor mange ganger de gjør det.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Studieleder: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulMUH - 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .