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Effetto degli esercizi sensoriali plantari sull'equilibrio e sul rischio di caduta negli anziani della casa di cura

10 marzo 2024 aggiornato da: muyesser cavlak, Istanbul Medipol University Hospital
La causa più importante di mortalità e morbilità con la popolazione geriatrica è la perdita di equilibrio e le conseguenti cadute, che si vedono molto spesso. L'obiettivo del nostro studio è esaminare gli effetti degli esercizi basati sull'educazione alla sensazione plantare sull'equilibrio e sulle cadute. Gli individui hanno svolto esercizi sensoriali plantari sessioni di 40 minuti per 3 giorni/settimana per otto settimane. Lo studio è stato pianificato come uno studio prospettico autocontrollato. L'equilibrio funzionale è stato valutato utilizzando la Berg Balance Scale, l'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando il 30 Second Chair Stand Test, l'equilibrio statico e il rischio di caduta sono stati valutati utilizzando Biodex Balance System.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato condotto presso la Direzione provinciale dei servizi sociali di Istanbul Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay Nursing Home Elderly Care and Rehabilitation Center nel marzo-giugno 2019. Questo studio è stato concepito come uno studio prospettico non randomizzato autocontrollato.

Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. La necessaria approvazione etica per lo studio è stata presa dal Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di Medipol. Questo studio doveva essere condotto con 20 residenti sani in case di cura. I criteri per essere inclusi nello studio erano: avere più di 70 anni, ottenere almeno 22 punti nel Mini Mental Test, non essere vincolati a una sedia a rotelle, essere in grado di camminare per 20 metri in modo indipendente e che la sensazione del piede la suola è almeno sul livello di protezione ridotto rispetto al test Semmes Weinstein Monofilamnet. Gli individui con grave perdita della vista, ritardo mentale, background schizofrenico, disturbi della deambulazione, disagio nel camminare non sono stati inclusi nello studio.

Al nostro studio hanno partecipato 16 individui anziani sani con un'età media di 77,50 ± 5,5. 2 dei primi 20 partecipanti hanno lasciato lo studio per problemi di salute e altri 2 partecipanti hanno lasciato per motivi personali che non hanno voluto dichiarare (Figura 1).

Non è stato possibile creare un gruppo di controllo omogeneo a causa dell'invecchiamento, quindi è stato creato un gruppo di controllo con gli stessi partecipanti. Le prime valutazioni del nostro studio sono state fatte entro due giorni. Dopo il processo di valutazione, è stato concesso un periodo di attesa di 4 settimane. Al termine di questo periodo, sono state effettuate seconde misurazioni per due giorni. Dopo la seconda misurazione è stato applicato un programma di esercizi basati sulla sensorialità plantare della durata di 8 settimane. Le misurazioni post-trattamento sono state effettuate per due giorni dopo la fine del trattamento. Le misurazioni sono state effettuate con MC e il fisioterapista che lavorano nella casa di cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Tacchino
        • Istanbul Medipol University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

70 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 70 anni
  • Segnare almeno 22 punti nel Mini Mental Test
  • Non essere legato a una sedia a rotelle
  • Riuscire a camminare autonomamente per 20 metri
  • Che la sensazione della pianta del piede sia almeno al livello di protezione ridotta rispetto al test Semmes Weinstein Monofilamnet.

Criteri di esclusione:

  • Grave perdita della vista
  • Ritardo mentale
  • Un background schizofrenico
  • Avere disturbi della deambulazione
  • Scomodo nel camminare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di esercizi plantari

esercizi di sensibilità plantare

Esercizi plantari sensibili:

30 minuti / 3 giorni a settimana / 8 settimane Camminare su 4 diversi tipi di pavimenti e pavimento caldo (15 minuti) Cercare di riconoscere piccoli oggetti con la pianta dei piedi (5 minuti) Lavoro da seduti con la palla spinata e il cuscinetto dell'equilibrio (5 minuti) Massaggio alla pianta del piede con diversi tessuti testurizzati (5min)

esercizi di sensibilità plantare

Esercizi plantari sensibili:

30 minuti / 3 giorni a settimana / 8 settimane Camminare su 4 diversi tipi di pavimenti e pavimento caldo (15 minuti) Cercare di riconoscere piccoli oggetti con la pianta dei piedi (5 minuti) Lavoro da seduti con la palla spinata e il cuscinetto dell'equilibrio (5 minuti) Massaggio alla pianta del piede con diversi tessuti testurizzati (5min)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodex Balance System - Equilibrio statico
Lasso di tempo: 0 settimana
Il dispositivo calcola un punteggio di stabilità o perdita di equilibrio in direzione anteroposteriore e mediolaterale. Calcola anche un indice di stabilità medio prendendo la media di questi due punteggi. È stato utilizzato il punteggio dell'indice di equilibrio generale che è stato ottenuto secondo il protocollo nel manuale guida del dispositivo. La misurazione dell'equilibrio statico è stata ripetuta 3 volte nella modalità 8° livello con una durata del test di 30 secondi, con 15 secondi di periodi di riposo ed è stato preso in considerazione il miglior risultato. Un punteggio elevato indica che la perdita di controllo posturale e di equilibrio è elevata.
0 settimana
Biodex Balance System - Equilibrio statico
Lasso di tempo: 4 settimana
Il dispositivo calcola un punteggio di stabilità o perdita di equilibrio in direzione anteroposteriore e mediolaterale. Calcola anche un indice di stabilità medio prendendo la media di questi due punteggi. È stato utilizzato il punteggio dell'indice di equilibrio generale che è stato ottenuto secondo il protocollo nel manuale guida del dispositivo. La misurazione dell'equilibrio statico è stata ripetuta 3 volte nella modalità 8° livello con una durata del test di 30 secondi, con 15 secondi di periodi di riposo ed è stato preso in considerazione il miglior risultato. Un punteggio elevato indica che la perdita di controllo posturale e di equilibrio è elevata.
4 settimana
Biodex Balance System - Equilibrio statico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il dispositivo calcola un punteggio di stabilità o perdita di equilibrio in direzione anteroposteriore e mediolaterale. Calcola anche un indice di stabilità medio prendendo la media di questi due punteggi. È stato utilizzato il punteggio dell'indice di equilibrio generale che è stato ottenuto secondo il protocollo nel manuale guida del dispositivo. La misurazione dell'equilibrio statico è stata ripetuta 3 volte nella modalità 8° livello con una durata del test di 30 secondi, con 15 secondi di periodi di riposo ed è stato preso in considerazione il miglior risultato. Un punteggio elevato indica che la perdita di controllo posturale e di equilibrio è elevata.
12 settimane
Biodex Balance System - Rischio di caduta
Lasso di tempo: 0 settimana
Per valutare il rischio di caduta il dispositivo è stato utilizzato come indicato nel manuale guida. Il test è stato eseguito gradualmente passando da una superficie instabile a una superficie stabile per 20 secondi in tre serie. Tra ogni serie, i partecipanti hanno riposato per 10 secondi. Un punteggio alto indica che il rischio di caduta è elevato.
0 settimana
Biodex Balance System - Rischio di caduta
Lasso di tempo: 4 settimana
Per valutare il rischio di caduta il dispositivo è stato utilizzato come indicato nel manuale guida. Il test è stato eseguito gradualmente passando da una superficie instabile a una superficie stabile per 20 secondi in tre serie. Tra ogni serie, i partecipanti hanno riposato per 10 secondi. Un punteggio alto indica che il rischio di caduta è elevato.
4 settimana
Biodex Balance System - Rischio di caduta
Lasso di tempo: 12 settimane
Per valutare il rischio di caduta il dispositivo è stato utilizzato come indicato nel manuale guida. Il test è stato eseguito gradualmente passando da una superficie instabile a una superficie stabile per 20 secondi in tre serie. Tra ogni serie, i partecipanti hanno riposato per 10 secondi. Un punteggio alto indica che il rischio di caduta è elevato.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 0 settimana
Questo test valuta la capacità degli individui di mantenere l'equilibrio durante l'attività funzionale. Berg Balance Scale viene eseguito con 14 diverse attività. Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica un rischio elevato, un punteggio compreso tra 21 e 40 indica un rischio medio e un punteggio compreso tra 41 e 64 indica un rischio basso
0 settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimana
Questo test valuta la capacità degli individui di mantenere l'equilibrio durante l'attività funzionale. Berg Balance Scale viene eseguito con 14 diverse attività. Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica un rischio elevato, un punteggio compreso tra 21 e 40 indica un rischio medio e un punteggio compreso tra 41 e 64 indica un rischio basso
4 settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo test valuta la capacità degli individui di mantenere l'equilibrio durante l'attività funzionale. Berg Balance Scale viene eseguito con 14 diverse attività. Un punteggio compreso tra 0 e 20 indica un rischio elevato, un punteggio compreso tra 21 e 40 indica un rischio medio e un punteggio compreso tra 41 e 64 indica un rischio basso
12 settimane
30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: 0 settimana
30 Second Chair Stand Test valuta l'equilibrio dinamico di un individuo con la loro attività di sedersi e alzarsi in piedi. Viene eseguito chiedendo al partecipante di sedersi e alzarsi costantemente da una sedia entro 30 secondi e annotando quante volte lo fa.
0 settimana
30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: 4 settimana
30 Second Chair Stand Test valuta l'equilibrio dinamico di un individuo con la loro attività di sedersi e alzarsi in piedi. Viene eseguito chiedendo al partecipante di sedersi e alzarsi costantemente da una sedia entro 30 secondi e annotando quante volte lo fa.
4 settimana
30 Second Chair Stand Test
Lasso di tempo: 12 settimane
30 Second Chair Stand Test valuta l'equilibrio dinamico di un individuo con la loro attività di sedersi e alzarsi in piedi. Viene eseguito chiedendo al partecipante di sedersi e alzarsi costantemente da una sedia entro 30 secondi e annotando quante volte lo fa.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
  • Direttore dello studio: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstanbulMUH - 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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