Wirkung von plantaren sensorischen Übungen auf das Gleichgewicht und das Sturzrisiko bei älteren Menschen in Pflegeheimen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde im März-Juni 2019 im Altenpflege- und Rehabilitationszentrum der Provinzregierung von Istanbul, Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay, der Direktion für Sozialdienste der Provinz Istanbul durchgeführt. Diese Studie wurde als selbstkontrollierte, prospektive, nicht randomisierte Studie konzipiert.
Von allen Teilnehmern wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die erforderliche ethische Genehmigung für die Studie wurde vom Ethikausschuss für nicht-interventionelle klinische Forschung der Universität Medipol eingeholt. Diese Studie sollte mit 20 gesunden Pflegeheimbewohnern durchgeführt werden. Kriterien für die Aufnahme in die Studie waren: über 70 Jahre alt sein, mindestens 22 Punkte beim Mini Mental Test erreichen, nicht an einen Rollstuhl gebunden sein, 20 Meter selbstständig gehen können und das Fußgefühl Sohle liegt mindestens auf dem verminderten Schutzniveau im Vergleich zum Semmes Weinstein Monofilamnet Test. Die Personen mit schwerem Sehverlust, geistiger Behinderung, schizophrenem Hintergrund, Gehstörungen, Gehbehinderungen wurden nicht in die Studie aufgenommen.
An unserer Studie nahmen 16 gesunde Personen im Alter mit einem Durchschnittsalter von 77,50 ± 5,5 Jahren teil. 2 der ersten 20 Teilnehmer verließen die Studie aufgrund gesundheitlicher Probleme und 2 weitere Teilnehmer verließen die Studie aus persönlichen Gründen, die sie nicht angeben wollten (Abbildung 1).
Eine homogene Kontrollgruppe konnte altersbedingt nicht gebildet werden, daher wurde eine Kontrollgruppe mit den gleichen Teilnehmern gebildet. Die ersten Auswertungen unserer Studie erfolgten innerhalb von zwei Tagen. Nach dem Bewertungsprozess wurde eine Wartezeit von 4 Wochen gewährt. Am Ende dieses Zeitraums wurden zwei Tage lang zweite Messungen durchgeführt. Nach den zweiten Messungen wurde ein 8-wöchiges, auf Fußsohlensensorik basierendes Übungsprogramm durchgeführt. Nachbehandlungsmessungen wurden zwei Tage nach Beendigung der Behandlung durchgeführt. Die Messungen wurden mit MC und dem im Pflegeheim tätigen Physiotherapeuten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kavacık
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İstanbul, Kavacık, Truthahn
- Istanbul Medipol University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 70 Jahre alt sein
- Mindestens 22 Punkte beim Mini Mental Test erreichen
- Nicht an einen Rollstuhl gebunden sein
- 20 Meter selbstständig gehen können
- Dass das Gefühl der Fußsohle mindestens auf dem verminderten Schutzniveau liegt, vergleiche Semmes Weinstein Monofilamnet-Test.
Ausschlusskriterien:
- Schwerer Verlust des Augenlichts
- Mentale Behinderung
- Ein schizophrener Hintergrund
- Gehstörung haben
- Unbequem beim Gehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Plantar-Übungsgruppe
Plantar-sensible Übungen Plantar-sensible Übungen: 30 Minuten / 3 Tage pro Woche / 8 Wochen Gehen auf verschiedenen 4 unterschiedlich strukturierten Böden und heißem Boden (15 Minuten) Versuchen, kleine Gegenstände mit den Fußsohlen zu erkennen (5 min) Sitzende Arbeit mit Stachelball und Balance-Pad (5 min) Massage bis zur Fußsohle mit unterschiedlich strukturierten Stoffen (5min) |
Plantar-sensible Übungen Plantar-sensible Übungen: 30 Minuten / 3 Tage pro Woche / 8 Wochen Gehen auf verschiedenen 4 unterschiedlich strukturierten Böden und heißem Boden (15 Minuten) Versuchen, kleine Gegenstände mit den Fußsohlen zu erkennen (5 min) Sitzende Arbeit mit Stachelball und Balance-Pad (5 min) Massage bis zur Fußsohle mit unterschiedlich strukturierten Stoffen (5min) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biodex Balance System - Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 0 Woche
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Das Gerät berechnet eine Punktzahl für Stabilität oder Gleichgewichtsverlust in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung.
Es berechnet auch einen durchschnittlichen Stabilitätsindex, indem es den Durchschnitt dieser beiden Werte nimmt.
Es wurde der allgemeine Gleichgewichtsindexwert verwendet, der gemäß dem Protokoll im Handbuch des Geräts erhalten wurde.
Die Messung des statischen Gleichgewichts wurde 3 Mal im 8. Level-Modus mit einer Testdauer von 30 Sekunden, mit 15 Sekunden Ruheperioden wiederholt und das beste Ergebnis wurde in die Bewertung aufgenommen.
Ein hoher Wert zeigt an, dass der Verlust der posturalen Kontrolle und des Gleichgewichts hoch ist.
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0 Woche
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Biodex Balance System - Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 4 Woche
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Das Gerät berechnet eine Punktzahl für Stabilität oder Gleichgewichtsverlust in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung.
Es berechnet auch einen durchschnittlichen Stabilitätsindex, indem es den Durchschnitt dieser beiden Werte nimmt.
Es wurde der allgemeine Gleichgewichtsindexwert verwendet, der gemäß dem Protokoll im Handbuch des Geräts erhalten wurde.
Die Messung des statischen Gleichgewichts wurde 3 Mal im 8. Level-Modus mit einer Testdauer von 30 Sekunden, mit 15 Sekunden Ruheperioden wiederholt und das beste Ergebnis wurde in die Bewertung aufgenommen.
Ein hoher Wert zeigt an, dass der Verlust der posturalen Kontrolle und des Gleichgewichts hoch ist.
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4 Woche
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Biodex Balance System - Statisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 12 Woche
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Das Gerät berechnet eine Punktzahl für Stabilität oder Gleichgewichtsverlust in anteroposteriorer und mediolateraler Richtung.
Es berechnet auch einen durchschnittlichen Stabilitätsindex, indem es den Durchschnitt dieser beiden Werte nimmt.
Es wurde der allgemeine Gleichgewichtsindexwert verwendet, der gemäß dem Protokoll im Handbuch des Geräts erhalten wurde.
Die Messung des statischen Gleichgewichts wurde 3 Mal im 8. Level-Modus mit einer Testdauer von 30 Sekunden, mit 15 Sekunden Ruheperioden wiederholt und das beste Ergebnis wurde in die Bewertung aufgenommen.
Ein hoher Wert zeigt an, dass der Verlust der posturalen Kontrolle und des Gleichgewichts hoch ist.
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12 Woche
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Biodex Balance System - Sturzgefahr
Zeitfenster: 0 Woche
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Zur Bewertung des Sturzrisikos wurde das Gerät wie im Handbuch angegeben verwendet.
Der Test wurde schrittweise durchgeführt, indem man sich 20 Sekunden lang in drei Sätzen von einer instabilen Oberfläche auf eine stabile Oberfläche bewegte.
Zwischen jedem Satz ruhten sich die Teilnehmer für 10 Sekunden aus.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Sturzrisiko hin.
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0 Woche
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Biodex Balance System - Sturzgefahr
Zeitfenster: 4 Woche
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Zur Bewertung des Sturzrisikos wurde das Gerät wie im Handbuch angegeben verwendet.
Der Test wurde schrittweise durchgeführt, indem man sich 20 Sekunden lang in drei Sätzen von einer instabilen Oberfläche auf eine stabile Oberfläche bewegte.
Zwischen jedem Satz ruhten sich die Teilnehmer für 10 Sekunden aus.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Sturzrisiko hin.
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4 Woche
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Biodex Balance System - Sturzgefahr
Zeitfenster: 12 Woche
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Zur Bewertung des Sturzrisikos wurde das Gerät wie im Handbuch angegeben verwendet.
Der Test wurde schrittweise durchgeführt, indem man sich 20 Sekunden lang in drei Sätzen von einer instabilen Oberfläche auf eine stabile Oberfläche bewegte.
Zwischen jedem Satz ruhten sich die Teilnehmer für 10 Sekunden aus.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Sturzrisiko hin.
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12 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg Waage
Zeitfenster: 0 Woche
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Dieser Test bewertet die Fähigkeit der Person, ihr Gleichgewicht während funktioneller Aktivität zu halten.
Berg Balance Scale wird mit 14 verschiedenen Aktivitäten betrieben.
Ein Wert zwischen 0 und 20 weist auf ein hohes Risiko hin, ein Wert zwischen 21 und 40 auf ein mittleres Risiko und ein Wert zwischen 41 und 64 auf ein geringes Risiko
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0 Woche
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Berg Waage
Zeitfenster: 4 Woche
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Dieser Test bewertet die Fähigkeit der Person, ihr Gleichgewicht während funktioneller Aktivität zu halten.
Berg Balance Scale wird mit 14 verschiedenen Aktivitäten betrieben.
Ein Wert zwischen 0 und 20 weist auf ein hohes Risiko hin, ein Wert zwischen 21 und 40 auf ein mittleres Risiko und ein Wert zwischen 41 und 64 auf ein geringes Risiko
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4 Woche
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Berg Waage
Zeitfenster: 12 Woche
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Dieser Test bewertet die Fähigkeit der Person, ihr Gleichgewicht während funktioneller Aktivität zu halten.
Berg Balance Scale wird mit 14 verschiedenen Aktivitäten betrieben.
Ein Wert zwischen 0 und 20 weist auf ein hohes Risiko hin, ein Wert zwischen 21 und 40 auf ein mittleres Risiko und ein Wert zwischen 41 und 64 auf ein geringes Risiko
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12 Woche
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30-Sekunden-Stuhlständertest
Zeitfenster: 0 Woche
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest bewertet das dynamische Gleichgewicht einer Person mit ihrer Aktivität des Sitzens und Aufstehens.
Es wird durchgeführt, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, sich innerhalb von 30 Sekunden ständig auf einen Stuhl zu setzen und aufzustehen, und notiert, wie oft er dies tut.
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0 Woche
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30-Sekunden-Stuhlständertest
Zeitfenster: 4 Woche
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest bewertet das dynamische Gleichgewicht einer Person mit ihrer Aktivität des Sitzens und Aufstehens.
Es wird durchgeführt, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, sich innerhalb von 30 Sekunden ständig auf einen Stuhl zu setzen und aufzustehen, und notiert, wie oft er dies tut.
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4 Woche
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30-Sekunden-Stuhlständertest
Zeitfenster: 12 Woche
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Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest bewertet das dynamische Gleichgewicht einer Person mit ihrer Aktivität des Sitzens und Aufstehens.
Es wird durchgeführt, indem der Teilnehmer aufgefordert wird, sich innerhalb von 30 Sekunden ständig auf einen Stuhl zu setzen und aufzustehen, und notiert, wie oft er dies tut.
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12 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Studienleiter: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulMUH - 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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