Effekt af plantar sensoriske øvelser på balance og faldrisiko hos ældre på plejehjem
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført i Istanbuls provinsdirektorat for sociale tjenester, Istanbul Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay Plejehjem for ældrepleje og -rehabilitering i marts-juni 2019. Denne undersøgelse blev designet som en selvkontrolleret prospektiv ikke-randomiseret undersøgelse.
Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Den nødvendige etiske godkendelse til undersøgelsen blev taget fra Medipol University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee. Denne undersøgelse var planlagt til at blive gennemført med 20 raske plejehjemsbeboere. Kriterierne for at blive inkluderet i undersøgelsen var: at være over 70 år, score mindst 22 point på Mini Mental Test, ikke være bundet til en kørestol, at kunne gå 20 meter selvstændigt, og at fornemmelsen af foden sålen er mindst på det reducerede beskyttelsesniveau sammenlignet med Semmes Weinstein Monofilamnet-testen. Personer med alvorligt synstab, mental retardering, skizofren baggrund, gangbesvær, ubelejligt at gå, var ikke inkluderet i undersøgelsen.
16 raske ældre individer med en gennemsnitsalder på 77,50±5,5 deltog i vores undersøgelse. 2 af de første 20 deltagere forlod undersøgelsen på grund af helbredsproblemer, og 2 andre deltagere forlod undersøgelsen på grund af personlige årsager, som de ikke ønskede at erklære (Figur 1).
En homogen kontrolgruppe kunne ikke oprettes på grund af aldring, så der blev oprettet en kontrolgruppe med de samme deltagere. De første evalueringer af vores undersøgelse blev foretaget inden for to dage. Efter evalueringsprocessen blev der givet 4 ugers ventetid. Ved afslutningen af denne periode blev der foretaget andre målinger i to dage. Plantar sensorisk baseret træningsprogram, der varede 8 uger, blev anvendt efter de anden målinger blev taget. Efterbehandlingsmålinger blev foretaget i to dage efter behandlingens afslutning. Der blev målt med MC og fysioterapeuten, der arbejdede på plejehjemmet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kavacık
-
İstanbul, Kavacık, Kalkun
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være over 70 år
- Score mindst 22 point på Mini Mental Test
- Ikke at være bundet til en kørestol
- At kunne gå 20 meter selvstændigt
- At fornemmelsen af fodsålen er mindst på det nedsatte beskyttelsesniveau sammenlignet med Semmes Weinstein Monofilamnet test.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorligt tab af synet
- Mental retardering
- Skizofren baggrund
- Har gangbesvær
- Upraktisk at gå
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: plantar træningsgruppe
plantar følsomme øvelser Plantar følsomme øvelser: 30 minutter / 3 dage om ugen / 8 uger Gå på forskellige 4 forskellige teksturerede gulve og varmt gulv (15 minutter) Forsøger at genkende små genstande med fodsålerne (5min) Siddende arbejde med modhager og balancepude (5min) Massage til fodsålen med forskellige teksturerede stoffer (5min) |
plantar følsomme øvelser Plantar følsomme øvelser: 30 minutter / 3 dage om ugen / 8 uger Gå på forskellige 4 forskellige teksturerede gulve og varmt gulv (15 minutter) Forsøger at genkende små genstande med fodsålerne (5min) Siddende arbejde med modhager og balancepude (5min) Massage til fodsålen med forskellige teksturerede stoffer (5min) |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biodex Balance System - Statisk Balance
Tidsramme: 0 uge
|
Enheden beregner en score for stabilitet eller tab af balance i anteroposterior og mediolateral retning.
Den beregner også et gennemsnitligt stabilitetsindeks ved at tage gennemsnittet af disse to scores.
Den generelle balanceindeksscore blev brugt, som blev opnået i henhold til protokollen i enhedens guidemanual.
Målingen af statisk balance blev gentaget 3 gange på 8. niveau mode med en testvarighed på 30 sekunder, med 15 sekunders hvileperioder, og det bedste resultat blev taget i betragtning.
En høj score indikerer, at tabet af postural kontrol og balance er højt.
|
0 uge
|
|
Biodex Balance System - Statisk Balance
Tidsramme: 4 uger
|
Enheden beregner en score for stabilitet eller tab af balance i anteroposterior og mediolateral retning.
Den beregner også et gennemsnitligt stabilitetsindeks ved at tage gennemsnittet af disse to scores.
Den generelle balanceindeksscore blev brugt, som blev opnået i henhold til protokollen i enhedens guidemanual.
Målingen af statisk balance blev gentaget 3 gange på 8. niveau mode med en testvarighed på 30 sekunder, med 15 sekunders hvileperioder, og det bedste resultat blev taget i betragtning.
En høj score indikerer, at tabet af postural kontrol og balance er højt.
|
4 uger
|
|
Biodex Balance System - Statisk Balance
Tidsramme: 12 uge
|
Enheden beregner en score for stabilitet eller tab af balance i anteroposterior og mediolateral retning.
Den beregner også et gennemsnitligt stabilitetsindeks ved at tage gennemsnittet af disse to scores.
Den generelle balanceindeksscore blev brugt, som blev opnået i henhold til protokollen i enhedens guidemanual.
Målingen af statisk balance blev gentaget 3 gange på 8. niveau mode med en testvarighed på 30 sekunder, med 15 sekunders hvileperioder, og det bedste resultat blev taget i betragtning.
En høj score indikerer, at tabet af postural kontrol og balance er højt.
|
12 uge
|
|
Biodex Balance System - Faldrisiko
Tidsramme: 0 uge
|
For at vurdere faldrisikoen blev enheden brugt som angivet i vejledningen.
Testen blev kørt gradvist ved at gå fra en ustabil overflade til en stabil overflade i 20 sekunder i tre sæt.
Mellem hvert sæt hvilede deltagerne i 10 sekunder.
En høj score indikerer, at faldrisikoen er høj.
|
0 uge
|
|
Biodex Balance System - Faldrisiko
Tidsramme: 4 uger
|
For at vurdere faldrisikoen blev enheden brugt som angivet i vejledningen.
Testen blev kørt gradvist ved at gå fra en ustabil overflade til en stabil overflade i 20 sekunder i tre sæt.
Mellem hvert sæt hvilede deltagerne i 10 sekunder.
En høj score indikerer, at faldrisikoen er høj.
|
4 uger
|
|
Biodex Balance System - Faldrisiko
Tidsramme: 12 uge
|
For at vurdere faldrisikoen blev enheden brugt som angivet i vejledningen.
Testen blev kørt gradvist ved at gå fra en ustabil overflade til en stabil overflade i 20 sekunder i tre sæt.
Mellem hvert sæt hvilede deltagerne i 10 sekunder.
En høj score indikerer, at faldrisikoen er høj.
|
12 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 0 uge
|
Denne test evaluerer individernes evne til at opretholde deres balance under funktionel aktivitet.
Berg Balance Scale drives med 14 forskellige aktiviteter.
En score mellem 0-20 viser høj risiko, en score mellem 21-40 viser middel risiko og en score mellem 41-64 viser lav risiko
|
0 uge
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
|
Denne test evaluerer individernes evne til at opretholde deres balance under funktionel aktivitet.
Berg Balance Scale drives med 14 forskellige aktiviteter.
En score mellem 0-20 viser høj risiko, en score mellem 21-40 viser middel risiko og en score mellem 41-64 viser lav risiko
|
4 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 12 uge
|
Denne test evaluerer individernes evne til at opretholde deres balance under funktionel aktivitet.
Berg Balance Scale drives med 14 forskellige aktiviteter.
En score mellem 0-20 viser høj risiko, en score mellem 21-40 viser middel risiko og en score mellem 41-64 viser lav risiko
|
12 uge
|
|
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: 0 uge
|
30 Second Chair Stand Test evaluerer en persons dynamiske balance med deres aktivitet med at sidde og stå op.
Det udføres ved at bede deltageren om konstant at sætte sig ned og rejse sig fra en stol inden for 30 sekunder og notere, hvor mange gange de gør det.
|
0 uge
|
|
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: 4 uger
|
30 Second Chair Stand Test evaluerer en persons dynamiske balance med deres aktivitet med at sidde og stå op.
Det udføres ved at bede deltageren om konstant at sætte sig ned og rejse sig fra en stol inden for 30 sekunder og notere, hvor mange gange de gør det.
|
4 uger
|
|
30 Anden Stol Stand Test
Tidsramme: 12 uge
|
30 Second Chair Stand Test evaluerer en persons dynamiske balance med deres aktivitet med at sidde og stå op.
Det udføres ved at bede deltageren om konstant at sætte sig ned og rejse sig fra en stol inden for 30 sekunder og notere, hvor mange gange de gør det.
|
12 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
- Studieleder: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulMUH - 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med plantar sensorisk træningsgruppe
-
Hacettepe UniversityAfsluttetRestitution, psykologiskTyrkiet (Türkiye)