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Efeito dos Exercícios Sensoriais Plantares no Equilíbrio e Risco de Queda em Idosos Asilares

10 de março de 2024 atualizado por: muyesser cavlak, Istanbul Medipol University Hospital
A causa mais importante de mortalidade e morbilidade na população geriátrica é a perda de equilíbrio e as consequentes quedas, que se verificam com muita frequência. O objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos dos exercícios baseados na educação da sensação plantar sobre o equilíbrio e as quedas.Materiais e métodos: 16 residentes de asilos saudáveis ​​e voluntários com idade média de 77,50±5,5. Os indivíduos tiveram sessões de exercícios sensoriais plantares de 40 min por 3 dias/semana durante oito semanas. O estudo foi planejado como um estudo prospectivo autocontrolado. O equilíbrio funcional foi avaliado pela Escala de Equilíbrio de Berg, o equilíbrio dinâmico foi avaliado pelo Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos, o equilíbrio estático e o risco de queda foram avaliados pelo Biodex Balance System.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo foi realizado na Direção Provincial de Serviços Sociais de Istambul, Prof. Dr. Fahrettin Kerim-Nilüfer Gökay, Casa de Saúde para Idosos e Centro de Reabilitação, em março-junho de 2019. Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo não randomizado autocontrolado.

consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes. A aprovação ética necessária para o estudo foi obtida do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica Não Intervencionista da Medipol University. Este estudo foi planejado para ser executado com 20 residentes saudáveis ​​de casas de repouso. Os critérios de inclusão no estudo foram: ter idade acima de 70 anos, pontuação mínima de 22 pontos no Mini Teste Mental, não estar preso a cadeira de rodas, ser capaz de caminhar 20 metros de forma independente e que a sensação do pé a sola está pelo menos no nível de proteção reduzido em comparação com o teste Semmes Weinstein Monofilamnet. Os indivíduos com perda grave de visão, retardo mental, antecedentes esquizofrênicos, com distúrbio de locomoção, dificuldade para caminhar não foram incluídos no estudo.

Participaram do nosso estudo 16 idosos saudáveis ​​com idade média de 77,50±5,5 anos. Dos primeiros 20 participantes, 2 abandonaram o estudo por problemas de saúde e outros 2 participantes abandonaram o estudo por motivos pessoais que não quiseram declarar (Figura 1).

Um grupo de controle homogêneo não pôde ser criado devido ao envelhecimento, então um grupo de controle foi criado com os mesmos participantes. As primeiras avaliações do nosso estudo foram feitas em dois dias. Após o processo de avaliação, foi dado um período de espera de 4 semanas. No final deste período, foram feitas segundas medições durante dois dias. Um programa de exercícios sensoriais plantares com duração de 8 semanas foi aplicado após a segunda medição. As medições pós-tratamento foram feitas durante dois dias após o término do tratamento. As medições foram feitas com MC e o fisioterapeuta trabalhando na casa de repouso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kavacık
      • İstanbul, Kavacık, Peru
        • Istanbul Medipol University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter mais de 70 anos
  • Marcar pelo menos 22 pontos no Mini Teste Mental
  • Não estar preso a uma cadeira de rodas
  • Ser capaz de caminhar 20 metros de forma independente
  • Que a sensação da sola do pé está pelo menos no nível de proteção diminuído em comparação com o teste Semmes Weinstein Monofilamnet.

Critério de exclusão:

  • Perda grave da visão
  • Retardo mental
  • Um fundo esquizofrênico
  • Tendo distúrbio de marcha
  • Inconveniente para caminhar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de exercícios plantares

exercícios de sensibilidade plantar

Exercícios de sensibilidade plantar:

30 minutos / 3 dias por semana / 8 semanas Caminhar em diferentes 4 diferentes pisos texturizados e piso quente (15 minutos) Tentar reconhecer pequenos objetos com as solas dos pés (5min) Trabalho sentado com bola farpada e almofada de equilíbrio (5min) Massagem na sola do pé com diferentes tecidos texturizados (5min)

exercícios de sensibilidade plantar

Exercícios de sensibilidade plantar:

30 minutos / 3 dias por semana / 8 semanas Caminhar em diferentes 4 diferentes pisos texturizados e piso quente (15 minutos) Tentar reconhecer pequenos objetos com as solas dos pés (5min) Trabalho sentado com bola farpada e almofada de equilíbrio (5min) Massagem na sola do pé com diferentes tecidos texturizados (5min)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Equilíbrio Biodex - Equilíbrio Estático
Prazo: 0 semana
O aparelho calcula um escore de estabilidade ou perda de equilíbrio nas direções ântero-posterior e médio-lateral. Ele também calcula um índice médio de estabilidade tomando a média dessas duas pontuações. Foi utilizado o escore do índice de equilíbrio geral obtido conforme protocolo do manual guia do aparelho. A medição do equilíbrio estático foi repetida 3 vezes na modalidade 8º nível com duração do teste de 30 segundos, com 15 segundos de descanso e o melhor resultado foi levado para avaliação. Uma pontuação alta indica que a perda de controle postural e equilíbrio é alta.
0 semana
Sistema de Equilíbrio Biodex - Equilíbrio Estático
Prazo: 4 semanas
O aparelho calcula um escore de estabilidade ou perda de equilíbrio nas direções ântero-posterior e médio-lateral. Ele também calcula um índice médio de estabilidade tomando a média dessas duas pontuações. Foi utilizado o escore do índice de equilíbrio geral obtido conforme protocolo do manual guia do aparelho. A medição do equilíbrio estático foi repetida 3 vezes na modalidade 8º nível com duração do teste de 30 segundos, com 15 segundos de descanso e o melhor resultado foi levado para avaliação. Uma pontuação alta indica que a perda de controle postural e equilíbrio é alta.
4 semanas
Sistema de Equilíbrio Biodex - Equilíbrio Estático
Prazo: 12 semanas
O aparelho calcula um escore de estabilidade ou perda de equilíbrio nas direções ântero-posterior e médio-lateral. Ele também calcula um índice médio de estabilidade tomando a média dessas duas pontuações. Foi utilizado o escore do índice de equilíbrio geral obtido conforme protocolo do manual guia do aparelho. A medição do equilíbrio estático foi repetida 3 vezes na modalidade 8º nível com duração do teste de 30 segundos, com 15 segundos de descanso e o melhor resultado foi levado para avaliação. Uma pontuação alta indica que a perda de controle postural e equilíbrio é alta.
12 semanas
Sistema de Balanceamento Biodex - Risco de Queda
Prazo: 0 semana
Para avaliar o risco de queda, o dispositivo foi usado conforme indicado no manual do guia. O teste foi executado gradualmente, movendo-se de uma superfície instável para uma superfície estável por 20 segundos em três séries. Entre cada série, os participantes descansaram por 10 segundos. Uma pontuação alta indica que o risco de queda é alto.
0 semana
Sistema de Balanceamento Biodex - Risco de Queda
Prazo: 4 semanas
Para avaliar o risco de queda, o dispositivo foi usado conforme indicado no manual do guia. O teste foi executado gradualmente, movendo-se de uma superfície instável para uma superfície estável por 20 segundos em três séries. Entre cada série, os participantes descansaram por 10 segundos. Uma pontuação alta indica que o risco de queda é alto.
4 semanas
Sistema de Balanceamento Biodex - Risco de Queda
Prazo: 12 semanas
Para avaliar o risco de queda, o dispositivo foi usado conforme indicado no manual do guia. O teste foi executado gradualmente, movendo-se de uma superfície instável para uma superfície estável por 20 segundos em três séries. Entre cada série, os participantes descansaram por 10 segundos. Uma pontuação alta indica que o risco de queda é alto.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 0 semana
Esse teste avalia a capacidade do indivíduo em manter o equilíbrio durante a atividade funcional. A Escala de Equilíbrio de Berg é executada com 14 atividades diferentes. Uma pontuação entre 0-20 indica alto risco, uma pontuação entre 21-40 indica risco médio e uma pontuação entre 41-64 indica baixo risco
0 semana
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
Esse teste avalia a capacidade do indivíduo em manter o equilíbrio durante a atividade funcional. A Escala de Equilíbrio de Berg é executada com 14 atividades diferentes. Uma pontuação entre 0-20 indica alto risco, uma pontuação entre 21-40 indica risco médio e uma pontuação entre 41-64 indica baixo risco
4 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
Esse teste avalia a capacidade do indivíduo em manter o equilíbrio durante a atividade funcional. A Escala de Equilíbrio de Berg é executada com 14 atividades diferentes. Uma pontuação entre 0-20 indica alto risco, uma pontuação entre 21-40 indica risco médio e uma pontuação entre 41-64 indica baixo risco
12 semanas
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 0 semana
O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos avalia o equilíbrio dinâmico do indivíduo com a atividade de sentar e levantar. É realizado pedindo ao participante que constantemente sente e levante de uma cadeira em 30 segundos e anotando quantas vezes ele faz isso.
0 semana
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 4 semanas
O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos avalia o equilíbrio dinâmico do indivíduo com a atividade de sentar e levantar. É realizado pedindo ao participante que constantemente sente e levante de uma cadeira em 30 segundos e anotando quantas vezes ele faz isso.
4 semanas
Teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: 12 semanas
O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos avalia o equilíbrio dinâmico do indivíduo com a atividade de sentar e levantar. É realizado pedindo ao participante que constantemente sente e levante de uma cadeira em 30 segundos e anotando quantas vezes ele faz isso.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Müyesser Cavlak, Istanbul Medipol University
  • Diretor de estudo: Candan Algun, Prof, Istanbul Medipol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2024

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IstanbulMUH - 2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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