ステージIII～IVの歯周炎患者の歯周状態に対する非外科的歯周治療の補助としてのダイオードレーザーの効果
ステージIII-IVの歯周炎患者の歯周状態に対する非外科的歯周治療の補助としてのダイオードレーザーの効果：無作為対照試験
歯周病は深刻な世界的な慢性疾患です。 アラブ首長国連邦における歯周病の有病率は明らかではありませんが、ドバイ保健局のデータによると、近年患者の 5 人に 1 人が歯周治療を受けています。
いくつかの研究では、歯周病の治療において超音波デブリドマンと組み合わせてダイオードレーザーを使用することによってもたらされる追加の利点が報告されています. ダイオードレーザーの使用は、歯肉組織の治癒を改善しながら、深いポケット領域の創面切除を行う可能性があります。
この研究の目的は、進行した歯周病 (歯周炎) 患者の歯を支える組織パラメータに対する、ダイオード レーザーと従来のポケット デブリードマンを組み合わせて使用した場合と、従来のポケット デブリドマンのみを使用した場合の、深い歯ポケットからの細菌沈着物 (バイオフィルム) の除去の効果を比較することです。
方法論: 合計 22 人の進行した歯周病患者が 2 つのグループに無作為に割り当てられます: 従来のポケット デブリードマンを受ける対照グループと、ダイオード レーザーによる超音波デブリードマンを受けるテスト グループです。 ガムの測定値は、各歯の 6 つのポイントで、マスクされた校正済み検査官によって記録され、患者の術後の経験と満足度は、特別なフォームを使用して評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- 電話番号：+97143838905
- メール：momen.atieh@mbru.ac.ae
研究場所
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Dubai、アラブ首長国連邦、505097
- 募集
- Dubai Dental Hospital
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コンタクト：
- Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 不安定な全身性歯周炎、ステージ III～IV、グレード B または C と診断されている。
- フォローアップ レビューの予定に出席するための適切なコンプライアンスとコミットメント。
- -インフォームドコンセントを喜んで提供します。
除外基準:
- 過去 12 か月以内に歯周治療を受けた。
- -過去6か月間に抗生物質の全身投与を受けました。
- 妊娠中または授乳中の参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スケーリングとルートプレーニングを備えたダイオードレーザー（デバイス）
従来のスケーリングとルート プレーニングを備えたダイオード レーザー (デバイス)
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ダイオードレーザー装置とスケーリング器具を併用し、歯根表面のプラークや歯石を除去します。
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のスケーリングとルートプレーニング
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スケーリング器具を使用して、歯根の表面から歯垢や歯石を取り除きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口全体のプラーク スコア (FMPS)。
時間枠：6 か月時のベースライン FMPS からの変化
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プラーク スコアは、歯の表面の総数に関連するプラークをかくまう表面の数をパーセンテージとして表すことによって計算されます。
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6 か月時のベースライン FMPS からの変化
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口全体の出血スコア (FMBS)。
時間枠：ベースライン FMBS から 6 か月での変化
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出血スコアは、歯の部位の総数に対するプロービング時に出血した部位の数をパーセンテージとして表すことによって計算されます。
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ベースライン FMBS から 6 か月での変化
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プロービング ポケット深さ (PPD)。
時間枠：ベースライン PPD から 6 か月での変化
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PPD は、歯肉の自由縁から溝の基部までの深さであり、歯の全周のいくつかの場所でミリメートル単位で測定されます。
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ベースライン PPD から 6 か月での変化
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臨床愛着レベル (CAL)。
時間枠：6 か月時点のベースライン CAL からの変化
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CAL は、固定基準点 (セメントエナメル ジャンクションまたは CEJ) から計算され、CEJ からポケットのベースまでの距離をミリメートル単位で計算することによって計算されます。
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6 か月時点のベースライン CAL からの変化
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サイトの数 PPD ≥ 6 mm。
時間枠：6 か月で PPD が 6 mm 以上の部位のベースライン数からの変化
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PPDが6mm以上の部位の数。
PPD は、歯肉の自由縁から溝の基部までの深さであり、歯の全周のいくつかの場所でミリメートル単位で測定されます。
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6 か月で PPD が 6 mm 以上の部位のベースライン数からの変化
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サイト PPD ≥ 6 mm の割合。
時間枠：6 か月で 6 mm 以上の PPD を有する部位のベースラインの割合からの変化
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PPDが6mm以上の部位の割合。
PPD は、歯肉の自由縁から溝の基部までの深さであり、歯の全周のいくつかの場所でミリメートル単位で測定されます。
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6 か月で 6 mm 以上の PPD を有する部位のベースラインの割合からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：結果の測定値はベースラインで記録されます
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手続き完了までの所要時間
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結果の測定値はベースラインで記録されます
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術後の痛み
時間枠：7 日目のベースラインの痛みからの変化
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患者関連のアウトカム (痛み) は、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます 最小スコア 0 最大スコア 10 スコアが高いほどアウトカムが悪いことを示します
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7 日目のベースラインの痛みからの変化
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術後の腫れ
時間枠：7 日目のベースラインの腫れからの変化
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患者関連のアウトカム (腫れ) は、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます 最小スコア 0 最大スコア 10 スコアが高いほどアウトカムが悪いことを示します
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7 日目のベースラインの腫れからの変化
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術後出血
時間枠：7 日目のベースライン出血からの変化
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患者関連のアウトカム (出血) は、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます 最小スコア 0 最大スコア 10 スコアが高いほどアウトカムが悪いことを示します
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7 日目のベースライン出血からの変化
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術後あざ
時間枠：7 日目のベースラインあざからの変化
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患者関連の転帰（あざ）は、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます 最小スコア 0 最大スコア 10 スコアが高いほど転帰が悪いことを示します
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7 日目のベースラインあざからの変化
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術後の歯根過敏症
時間枠：7 日間のベースライン ルート感度からの変化
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患者関連のアウトカム (ルート感度) は、ビジュアル アナログ スケールを使用して測定されます 最小スコア 0 最大スコア 10 スコアが高いほど、アウトカムが悪いことを示します
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7 日間のベースライン ルート感度からの変化
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生活の質の対策
時間枠：GOHAI スコアのベースラインからの変化 (6 か月日)
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患者の生活の質は、一般的な口腔健康評価指標 (GOHAI) を使用して評価されます。 GOHAI には、口腔の健康に関連する生活の質 (身体機能、痛みまたは不快感、および心理社会的機能) の 3 つの側面を評価する 12 の否定的および肯定的な言葉の項目があります。 スコアは 0 から 60 までの範囲でした。 「気持ちよく飲み込める」「違和感なく食事ができる」「歯並びが良い」の3項目は点数を維持し、残りの9項目は点数を反転させ、点数が高いほど口腔内が肯定的であることを示した。健康。 |
GOHAI スコアのベースラインからの変化 (6 か月日)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。