Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диодного лазера в качестве дополнения к нехирургическому пародонтологическому лечению на состояние пародонта у пациентов с пародонтитом III-IV стадий

11 сентября 2021 г. обновлено: Associate Professor Momen Atieh, Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Влияние диодного лазера в качестве дополнения к нехирургическому пародонтологическому лечению на состояние пародонта у пациентов с пародонтитом III-IV стадий: рандомизированное контролируемое исследование

Заболевание пародонта является серьезным и глобальным хроническим заболеванием. Распространенность заболеваний пародонта в Объединенных Арабских Эмиратах неясна, но данные Управления здравоохранения Дубая показали, что в последние годы каждый пятый пациент проходил пародонтологическое лечение.

В нескольких исследованиях сообщалось о дополнительных преимуществах использования диодного лазера в сочетании с ультразвуковой обработкой при лечении заболеваний десен. Использование диодного лазера может санировать области глубоких карманов, улучшая заживление тканей десны.

Цель исследования — сравнить влияние удаления бактериальных отложений (биопленки) из глубокого зубного кармана с помощью комбинированного диодного лазера и традиционной обработки кармана по сравнению с только традиционной обработкой кармана на параметры опорной ткани зуба у пациентов с прогрессирующим заболеванием десен (периодонтитом).

Методология: В общей сложности 22 пациента с запущенным заболеванием десен будут случайным образом разделены на две группы: контрольную группу, которая получит обычную санацию кармана, и тестовую группу, которая получит ультразвуковую санацию с помощью диодного лазера. Измерения десен будут записаны калиброванным экспертом в маске в шести точках для каждого зуба, а послеоперационный опыт и удовлетворенность пациентов будут оцениваться с использованием специальных форм.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
  • Номер телефона: +97143838905
  • Электронная почта: momen.atieh@mbru.ac.ae

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше.
  • Диагностирован нестабильный генерализованный пародонтит III-IV стадии и степени В или С.
  • Хорошая комплаентность и приверженность посещению контрольных назначений.
  • Готов дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Проходил пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев.
  • Получал системный антибиотик в течение последних 6 месяцев.
  • Беременные или кормящие участники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диодный лазер (аппарат) с масштабированием и полировкой корней
Диодный лазер (аппарат) с обычным скейлингом и полировкой корней
Процедура: Диодный лазер (аппарат) с масштабированием и полировкой корней
Комбинированное использование диодного лазерного аппарата и инструментов для снятия зубного камня для удаления налета и камня с поверхности корней зубов.
ACTIVE_COMPARATOR: Обычное масштабирование и корневая планировка
Процедура: Обычное масштабирование и корневая планировка
Использование инструментов для удаления налета и зубного камня с поверхности корней зубов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка полного налета во рту (FMPS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FMPS через шесть месяцев
Оценка зубного налета рассчитывается путем выражения в процентах количества поверхностей, покрытых зубным налетом, по отношению к общему количеству поверхностей зубов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMPS через шесть месяцев
Оценка полного ротового кровотечения (FMBS).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем FMBS через шесть месяцев
Показатель кровоточивости рассчитывается путем выражения в процентах количества участков, которые кровоточат при зондировании, по отношению к общему количеству участков зуба.
Изменение по сравнению с исходным уровнем FMBS через шесть месяцев
Зондирование глубины кармана (PPD).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными PPD через шесть месяцев
PPD — это глубина от свободного края десны до основания борозды, измеряемая в миллиметрах в нескольких местах по всей окружности зуба.
Изменение по сравнению с исходными PPD через шесть месяцев
Уровень клинической привязанности (CAL).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовыми клиентскими лицензиями через шесть месяцев
CAL рассчитывается по фиксированной опорной точке (цементно-эмалевое соединение или ЦЭГ) и вычисляется путем расчета расстояния от ЦЭГ до основания кармана в миллиметрах.
Изменение по сравнению с базовыми клиентскими лицензиями через шесть месяцев
Количество участков PPD ≥ 6 мм.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем количества участков с PPD ≥ 6 мм через шесть месяцев
Количество участков с PPD ≥ 6 мм. PPD — это глубина от свободного края десны до основания борозды, измеряемая в миллиметрах в нескольких местах по всей окружности зуба.
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества участков с PPD ≥ 6 мм через шесть месяцев
Процент участков PPD ≥ 6 мм.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем доли участков с PPD ≥ 6 мм через шесть месяцев
Процент участков с PPD ≥ 6 мм. PPD — это глубина от свободного края десны до основания борозды, измеряемая в миллиметрах в нескольких местах по всей окружности зуба.
Изменение по сравнению с исходным уровнем доли участков с PPD ≥ 6 мм через шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время работы
Временное ограничение: Показатели результатов будут зарегистрированы на исходном уровне
Время, необходимое для завершения процедуры
Показатели результатов будут зарегистрированы на исходном уровне
Послеоперационная боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через семь дней
Исходы, связанные с пациентом (боль), будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы Минимальный балл 0 Максимальный балл 10 Чем выше балл, тем хуже результат
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через семь дней
Послеоперационный отек
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем отека через семь дней
Исходы, связанные с пациентом (отек), будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы Минимальный балл 0 Максимальный балл 10 Чем выше балл, тем хуже результат
Изменение по сравнению с исходным уровнем отека через семь дней
Послеоперационное кровотечение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотечения через семь дней
Исходы, связанные с пациентом (кровотечение), будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы Минимальный балл 0 Максимальный балл 10 Чем выше балл, тем хуже результат
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотечения через семь дней
Послеоперационные синяки
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кровоподтеков через семь дней
Исходы, связанные с пациентом (синяки), будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы Минимальный балл 0 Максимальный балл 10 Чем выше балл, тем хуже результат
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровоподтеков через семь дней
Послеоперационная чувствительность корней
Временное ограничение: Изменение чувствительности корней по сравнению с исходным уровнем через семь дней
Исходы, связанные с пациентом (чувствительность корня), будут измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы Минимальный балл 0 Максимальный балл 10 Чем выше балл, тем хуже результат
Изменение чувствительности корней по сравнению с исходным уровнем через семь дней
Показатели качества жизни
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале GOHAI через шесть месяцев

Качество жизни пациента будет оцениваться с использованием общего индекса оценки состояния полости рта (GOHAI). GOHAI включает 12 пунктов с положительной и отрицательной формулировкой, оценивающих качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, по трем параметрам (физическая функция, боль или дискомфорт и психосоциальная функция).

Оценка колебалась от 0 до 60. Баллы сохраняются по трем пунктам «способность глотать с комфортом», способность есть без дискомфорта», «удовлетворен видом зубов» и меняются местами для оставшихся девяти пунктов, так что более высокий балл был связан с более положительным состоянием полости рта. здоровье.
Изменение по сравнению с исходным показателем по шкале GOHAI через шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mohammed Bin Rashid University of Medicine and Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 октября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MBRU/IRB/2020/006

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться