Les effets du laser à diode en complément d'un traitement parodontal non chirurgical sur l'état parodontal des patients atteints de parodontite de stade III-IV
Les effets du laser à diode en complément d'un traitement parodontal non chirurgical sur l'état parodontal chez les patients atteints de parodontite de stade III-IV : un essai contrôlé randomisé
La maladie parodontale est une maladie chronique grave et globale. La prévalence des maladies parodontales aux Émirats arabes unis n'est pas claire, mais les données de la Dubai Health Authority ont montré qu'un patient sur cinq a reçu un traitement parodontal ces dernières années.
Plusieurs études ont rapporté les avantages supplémentaires fournis par l'utilisation du laser à diode en combinaison avec le débridement par ultrasons dans le traitement des maladies des gencives. L'utilisation d'un laser à diode peut débrider les zones de poches profondes tout en améliorant la cicatrisation des tissus gingivaux.
L'objectif de l'étude est de comparer l'effet de l'élimination du dépôt bactérien (biofilm) de la poche dentaire profonde à l'aide d'un laser à diode combiné au débridement de poche conventionnel par rapport au débridement de poche conventionnel seul sur les paramètres des tissus de soutien dentaire chez les patients atteints d'une maladie des gencives avancée (parodontite).
Méthodologie : Un total de 22 patients atteints d'une maladie des gencives avancée seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe témoin, qui recevra un débridement de poche conventionnel et un groupe test qui recevra un débridement par ultrasons avec un laser à diode. Les mesures des gencives seront enregistrées par un examinateur masqué et calibré en six points pour chaque dent et l'expérience postopératoire et la satisfaction des patients seront évaluées à l'aide de formulaires spéciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- Numéro de téléphone: +97143838905
- E-mail: momen.atieh@mbru.ac.ae
Lieux d'étude
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Dubai, Emirats Arabes Unis, 505097
- Recrutement
- Dubai Dental Hospital
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Contact:
- Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus.
- Diagnostiqué avec une parodontite généralisée instable, stade III-IV et grade B ou C.
- Bonne conformité et engagement à assister aux rendez-vous d'examen de suivi.
- Disposé à fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- A reçu un traitement parodontal au cours des 12 derniers mois.
- A reçu un antibiotique systémique au cours des 6 derniers mois.
- Participants en gestation ou en lactation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Laser à diode (appareil) avec détartrage et surfaçage radiculaire
Laser à diode (appareil) avec détartrage et surfaçage radiculaire conventionnels
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Utilisation combinée d'un dispositif laser à diode et d'instruments de détartrage pour éliminer la plaque et le tartre de la surface des racines des dents.
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ACTIVE_COMPARATOR: Détartrage et surfaçage radiculaire conventionnels
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Utilisation d'instruments de détartrage pour éliminer la plaque et le tartre de la surface des racines des dents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de plaque buccale complète (FMPS).
Délai: Changement par rapport à la FMPS de base à six mois
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Le score de plaque est calculé en exprimant en pourcentage le nombre de surfaces abritant de la plaque par rapport au nombre total de surfaces dentaires.
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Changement par rapport à la FMPS de base à six mois
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Score de saignement buccal complet (FMBS).
Délai: Changement par rapport à la ligne de base FMBS à six mois
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Le score de saignement est calculé en exprimant en pourcentage le nombre de sites qui saignent au sondage par rapport au nombre total de sites dentaires.
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Changement par rapport à la ligne de base FMBS à six mois
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Profondeur de poche de sondage (PPD).
Délai: Changement par rapport aux PPD de base à six mois
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PPD est la profondeur de la marge gingivale libre à la base du sillon et elle est mesurée en millimètres à plusieurs endroits sur toute la circonférence de la dent.
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Changement par rapport aux PPD de base à six mois
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Niveau d'attachement clinique (CAL).
Délai: Changement par rapport aux CAL de base à six mois
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CAL est calculé à partir d'un point de référence fixe (jonction cémento-émail ou CEJ), et il est calculé en calculant la distance entre le CEJ et la base de la poche en millimètres.
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Changement par rapport aux CAL de base à six mois
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Nombre de sites PPD ≥ 6 mm.
Délai: Changement par rapport au nombre initial de sites avec PPD ≥ 6 mm à six mois
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Nombre de sites avec PPD ≥ 6 mm.
PPD est la profondeur de la marge gingivale libre à la base du sillon et elle est mesurée en millimètres à plusieurs endroits sur toute la circonférence de la dent.
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Changement par rapport au nombre initial de sites avec PPD ≥ 6 mm à six mois
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Pourcentages de sites PPD ≥ 6 mm.
Délai: Changement par rapport aux pourcentages de référence des sites avec PPD ≥ 6 mm à six mois
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Pourcentages de sites avec PPD ≥ 6 mm.
PPD est la profondeur de la marge gingivale libre à la base du sillon et elle est mesurée en millimètres à plusieurs endroits sur toute la circonférence de la dent.
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Changement par rapport aux pourcentages de référence des sites avec PPD ≥ 6 mm à six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de fonctionnement
Délai: Les mesures des résultats seront enregistrées au départ
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Temps nécessaire pour terminer la procédure
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Les mesures des résultats seront enregistrées au départ
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Douleur postopératoire
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à sept jours
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Les résultats liés au patient (douleur) seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique Score minimum 0 Score maximum 10 Un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Changement par rapport à la douleur de base à sept jours
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Gonflement postopératoire
Délai: Changement par rapport au gonflement initial à sept jours
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Les résultats liés au patient (gonflement) seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique Score minimum 0 Score maximum 10 Un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Changement par rapport au gonflement initial à sept jours
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Saignement postopératoire
Délai: Changement par rapport au saignement initial à sept jours
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Les résultats liés au patient (saignements) seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique Score minimum 0 Score maximum 10 Un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Changement par rapport au saignement initial à sept jours
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Ecchymoses postopératoires
Délai: Changement par rapport aux ecchymoses de base à sept jours
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Les résultats liés au patient (ecchymoses) seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique Score minimum 0 Score maximum 10 Un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Changement par rapport aux ecchymoses de base à sept jours
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Sensibilité radiculaire postopératoire
Délai: Changement par rapport à la sensibilité racinaire de base à sept jours
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Les résultats liés au patient (sensibilité de la racine) seront mesurés à l'aide d'une échelle visuelle analogique Score minimum 0 Score maximum 10 Un score plus élevé indique un résultat moins bon
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Changement par rapport à la sensibilité racinaire de base à sept jours
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Mesures de la qualité de vie
Délai: Changement par rapport au score GOHAI initial à six mois jours
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La qualité de vie du patient sera évaluée à l'aide de l'indice général d'évaluation de la santé bucco-dentaire (GOHAI). Le GOHAI comporte 12 items formulés négativement et positivement évaluant trois dimensions de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (fonction physique, douleur ou inconfort et fonction psychosociale). Le score variait de 0 à 60. Les scores sont maintenus pour les trois items "capable d'avaler confortablement", capable de manger sans inconfort", "satisfait de l'apparence de ses dents", et inversés pour les neuf items restants, de sorte qu'un score plus élevé était associé à une appréciation orale plus positive. santé. |
Changement par rapport au score GOHAI initial à six mois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MBRU/IRB/2020/006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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