3기-4기 치주염 환자에서 비수술적 치주치료의 보조요법으로서 다이오드 레이저가 치주상태에 미치는 영향
III-IV 기 치주염 환자의 치주 상태에 대한 비수술적 치주 치료의 보조 요법으로서의 다이오드 레이저의 효과: 무작위 대조 시험
치주질환은 심각하고 세계적인 만성질환입니다. 아랍 에미레이트에서 치주 질환의 유병률은 명확하지 않지만 Dubai Health Authority의 데이터에 따르면 환자 5명 중 1명은 최근 몇 년 동안 치주 치료를 받은 것으로 나타났습니다.
여러 연구에서 잇몸 질환 치료에서 초음파 괴사 조직 제거술과 함께 다이오드 레이저를 사용함으로써 얻을 수 있는 추가적인 이점이 있다고 보고했습니다. 다이오드 레이저를 사용하면 잇몸 조직의 치유를 개선하면서 깊은 포켓 영역의 괴사 조직을 제거할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 진행성 잇몸 질환(치주염) 환자의 치아 지지 조직 매개변수에 대한 결합된 다이오드 레이저와 기존의 포켓 괴사조직 제거 대 기존의 포켓 괴사조직 단독을 사용하여 깊은 치아 주머니에서 박테리아 침전물(생물막)을 제거하는 효과를 비교하는 것입니다.
방법론: 진행성 잇몸 질환이 있는 총 22명의 환자를 두 그룹으로 무작위로 배정합니다. 대조군은 기존의 포켓 조직 제거술을 받을 것이고 테스트 그룹은 다이오드 레이저로 초음파 괴사 조직 제거술을 받을 것입니다. 잇몸 측정은 각 치아에 대해 6개 지점에서 마스킹된 보정 검사관에 의해 기록되며 환자의 수술 후 경험과 만족도는 특수한 양식을 사용하여 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
- 전화번호: +97143838905
- 이메일: momen.atieh@mbru.ac.ae
연구 장소
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Dubai, 아랍 에미리트, 505097
- 모병
- Dubai Dental Hospital
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연락하다:
- Momen A Atieh, BDS, MSc, DClinDent, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 불안정한 전신 치주염, III-IV 기 및 등급 B 또는 C로 진단되었습니다.
- 준수 및 후속 검토 약속에 대한 약속 준수.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 치주 치료를 받았습니다.
- 지난 6개월 동안 전신 항생제를 투여받았다.
- 임신 또는 수유 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스케일링 및 루트 플래닝 기능이 있는 다이오드 레이저(장치)
기존 스케일링 및 루트 플래닝을 사용하는 다이오드 레이저(장치)
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다이오드 레이저 장치와 스케일링 기구를 함께 사용하여 치근 표면의 치석과 치석을 제거합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 스케일링 및 루트 플래닝
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스케일링 기구를 사용하여 치근 표면에서 치석과 치석을 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 구강 플라크 점수(FMPS).
기간: 6개월 후 베이스라인 FMPS에서 변경
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플라크 점수는 전체 치아 표면 수와 관련된 플라크가 있는 표면의 수를 백분율로 표현하여 계산됩니다.
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6개월 후 베이스라인 FMPS에서 변경
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전체 구강 출혈 점수(FMBS).
기간: 6개월 후 베이스라인 FMBS에서 변경
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출혈 점수는 총 치아 부위 수와 관련하여 프로빙 시 출혈 부위 수를 백분율로 표시하여 계산됩니다.
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6개월 후 베이스라인 FMBS에서 변경
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프로빙 포켓 깊이(PPD).
기간: 6개월 후 기준 PPD에서 변경
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PPD는 자유 치은 변연에서 고랑의 바닥까지의 깊이이며 치아 전체 둘레의 여러 위치에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6개월 후 기준 PPD에서 변경
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임상 애착 수준(CAL).
기간: 6개월 후 기준 CAL에서 변경
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CAL은 고정 기준점(cementoenamel junction 또는 CEJ)에서 계산되며 CEJ에서 포켓 베이스까지의 거리를 밀리미터 단위로 계산하여 계산됩니다.
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6개월 후 기준 CAL에서 변경
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사이트 PPD 수 ≥ 6mm.
기간: 6개월에 PPD가 ≥ 6mm인 부위의 기준선 수에서 변경
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PPD가 6mm 이상인 부위의 수.
PPD는 자유 치은 변연에서 고랑의 바닥까지의 깊이이며 치아 전체 둘레의 여러 위치에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6개월에 PPD가 ≥ 6mm인 부위의 기준선 수에서 변경
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사이트 PPD ≥ 6mm의 백분율.
기간: 6개월에 PPD가 6mm 이상인 부위의 기준선 비율에서 변경
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PPD가 6mm 이상인 부위의 백분율.
PPD는 자유 치은 변연에서 고랑의 바닥까지의 깊이이며 치아 전체 둘레의 여러 위치에서 밀리미터 단위로 측정됩니다.
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6개월에 PPD가 6mm 이상인 부위의 기준선 비율에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운영 시간
기간: 결과 측정은 기준선에 기록됩니다.
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절차를 완료하는 데 필요한 시간
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결과 측정은 기준선에 기록됩니다.
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수술 후 통증
기간: 7일째 기준선 통증에서 변화
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환자 관련 결과(통증)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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7일째 기준선 통증에서 변화
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수술 후 붓기
기간: 7일째 기준선 부기에서 변화
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환자 관련 결과(부종)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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7일째 기준선 부기에서 변화
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수술 후 출혈
기간: 7일째 기준 출혈에서 변화
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환자 관련 결과(출혈)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 나쁨
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7일째 기준 출혈에서 변화
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수술 후 타박상
기간: 7일째 베이스라인 타박상에서 변화
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환자 관련 결과(타박상)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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7일째 베이스라인 타박상에서 변화
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수술 후 치근 민감도
기간: 7일에 베이스라인 루트 민감도에서 변경
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환자 관련 결과(뿌리 민감도)는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정됩니다. 최소 점수 0 최대 점수 10 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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7일에 베이스라인 루트 민감도에서 변경
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삶의 질 측정
기간: 기준선 GOHAI 점수에서 6개월 후의 변화
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환자의 삶의 질은 일반 구강 건강 평가 지수(GOHAI)를 사용하여 평가됩니다. GOHAI는 구강 건강과 관련된 삶의 질(신체 기능, 통증 또는 불편함, 심리사회적 기능)의 세 가지 차원을 평가하는 12개의 부정적 및 긍정적 단어 항목으로 구성되어 있습니다. 점수의 범위는 0에서 60까지였습니다. "편안하게 삼킬 수 있다", 불편함 없이 먹을 수 있다", "치아 모양이 만족스럽다" 3개 항목은 점수를 유지하고 나머지 9개 항목은 점수를 반대로 하여 점수가 높을수록 구강 상태가 더 긍정적인 것으로 나타났다. 건강. |
기준선 GOHAI 점수에서 6개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국